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Erweitertes plättchenreiches Fibrin versus Allograft als Platzhaltermaterial

25. Februar 2026 aktualisiert von: Hala Elnaggar, Mansoura University

Erweitertes plättchenreiches Fibrin versus Allograft als Platzhaltermaterial bei sofortiger Zahnimplantatplatzierung

Achtundzwanzig Patienten, die einen prothetischen Ersatz nicht erhaltungsfähiger einwurzeliger Oberkieferzähne durch ein Zahnimplantat suchen, werden aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Mansoura ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit stark zerstörten Zähnen aufgrund von Trauma oder Karies.
  2. Patienten, die bereit sind, die Studien-Nachbeobachtungsintervalle abzuschließen.
  3. Patienten mit guter Mundhygiene.
  4. Ausreichender interdentaler Raum, der Implantatpfosten und zukünftige Restauration aufnehmen kann.
  5. Keine Geschlechterpräferenz bei der Auswahl der Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Zahnimplantation absolut kontraindizieren.
  2. Patienten mit Parafunktionsgewohnheiten (Bruxismus und Zähneknirschen).
  3. Starke Raucher (d.h. mehr als 20 Zigaretten/Tag) und Alkoholismus.
  4. Vorhandensein lokaler Infektionen oder Läsionen im vorgesehenen Bereich für die Zahnimplantation.
  5. Schwangerschaft.
  6. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenheilungsprozess beeinflussen könnten, wie Immunsuppressiva und Bisphosphonate.
  7. Patienten mit schlechter Mundhygiene und unbehandelter Parodontitis.
  8. Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
14 sofortige Implantate wurden in der ästhetischen Zone des Oberkiefers platziert, anschließend erfolgte die Platzierung von Allograft in den Abstand um das Implantat.
Sonstiges: Allograft
nach der sofortigen Implantatplatzierung wird die Lücke mit einem Allograft aufgefüllt
Experimental: Gruppe 2
14 Sofortimplantate wurden in der ästhetischen Zone des Oberkiefers platziert, anschließend wurde e-PRF in den Abstandsspalt um das Implantat herum eingebracht.
Sonstiges: e-PRF
Nach der sofortigen Implantatplatzierung wird die Lücke mit e-PRF gefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: sofort, 6 Monate Nachbeobachtung & ein Jahr
Resonanzfrequenzanalyse (RFA)-Werte, ausgedrückt als Implantatstabilitätsquotient (ISQ), werden mit dem Osstell Mentor-Gerät aufgezeichnet
sofort, 6 Monate Nachbeobachtung & ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: sofort, 6 Monate Nachsorge & ein Jahr
Zur Beurteilung des bukkalen marginalen Knochenverlusts wurde eine CBCT durchgeführt
sofort, 6 Monate Nachsorge & ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0303024OS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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