Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony bogatopłytkowy fibryna versus allograft jako materiał wypełniający przestrzeń

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hala Elnaggar, Mansoura University

Przedłużona fibryna bogatopłytkowa kontra alloprzeszczep jako materiał wypełniający przestrzeń w natychmiastowym wszczepieniu implantu stomatologicznego

Dwudziestu ośmiu pacjentów ubiegających się o protezowe zastąpienie nienadających się do odbudowy pojedynczych korzeniowych zębów szczękowych implantem dentystycznym zostanie wybranych z poradni ambulatoryjnej Kliniki Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z silnie zniszczonymi zębami w wyniku urazu lub próchnicy.
  2. Pacjenci gotowi do przestrzegania terminów wizyt kontrolnych w badaniu.
  3. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  4. Wystarczająca przestrzeń międzyłukowa umożliwiająca umieszczenie filaru implantu i przyszłej odbudowy.
  5. Brak preferencji płci przy doborze pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które bezwzględnie przeciwwskazują do wszczepienia implantu stomatologicznego.
  2. Pacjenci z parafunkcjami (bruksizm i zaciskanie zębów).
  3. Osoby palące duże ilości papierosów (tj. więcej niż 20 papierosów/dzień) i alkoholizm.
  4. Obecność miejscowego zakażenia lub zmian w proponowanym obszarze do wszczepienia implantu stomatologicznego.
  5. Ciaża.
  6. Pacjent przyjmujący leki mogące wpływać na proces gojenia kości, takie jak leki immunosupresyjne i bisfosfoniany.
  7. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i nieleczoną chorobą przyzębia.
  8. Pacjenci nie współpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
14 implantów natychmiastowych umieszczonych w strefie estetycznej szczęki, a następnie umieszczenie allograftu w szczelinie wokół implantu.
Inny: Przeszczep allogeniczny
po natychmiastowym umieszczeniu implantu szczelina zostanie wypełniona alloprzeszczepem
Eksperymentalny: Grupa 2
14 implantów natychmiastowych umieszczonych w estetycznej strefie szczęki, a następnie umieszczenie e-PRF w szczelinie wokół implantu.
Inny: e-PRF
po natychmiastowym wszczepieniu implantu szczelinę wypełni się e-PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: natychmiast, 6-miesięczna obserwacja & rok
Wartości analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) wyrażone jako współczynnik stabilności implantu (ISQ) będą rejestrowane przez (urządzenie Osstell Mentor)
natychmiast, 6-miesięczna obserwacja & rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytek kości brzeżnej
Ramy czasowe: natychmiast, 6 miesięcy obserwacji oraz rok
Wykonano CBCT w celu oceny utraty kości brzeżnej policzkowej
natychmiast, 6 miesięcy obserwacji oraz rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0303024OS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu

Badania kliniczne na Przeszczep allogeniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj