Fibrina Rica en Plaquetas Extendida Versus Aloinjerto como Material de Relleno de Espacio
25 de febrero de 2026 actualizado por: Hala Elnaggar, Mansoura University
Fibrina Rica en Plaquetas Extendida versus Aloinjerto como Material de Relleno de Espacio en la Colocación Inmediata de Implantes Dentales
Se seleccionarán veintiocho pacientes que buscan el reemplazo protésico de dientes maxilares unirradiculares no restaurables mediante implantes dentales de la Clínica de Pacientes Externos del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes gravemente destruidos debido a traumatismos o caries.
- Pacientes dispuestos a completar los intervalos de seguimiento del estudio.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Espacio inter-arcada adecuado que pueda acomodar el pilar del implante y la futura restauración.
- Sin preferencia de género en la selección de los pacientes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la colocación de implantes dentales.
- Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento).
- Fumadores empedernidos (es decir, más de 20 cigarrillos/día) y alcoholismo.
- Presencia de infección local o lesiones en el área propuesta para el implante dental.
- Embarazo.
- Pacientes que toman medicamentos que podrían afectar el proceso de curación ósea, como fármacos inmunosupresores y bifosfonatos.
- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedad periodontal no tratada.
- Pacientes no cooperativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
14 implantes inmediatos colocados en la zona estética maxilar, luego colocación de aloinjerto en la distancia del espacio alrededor del implante.
|
tras la colocación inmediata del implante, el espacio se rellenará con aloinjerto
|
|
Experimental: Grupo 2
14 implantes inmediatos colocados en la zona estética maxilar, seguido de la colocación de e-PRF en el espacio alrededor del implante.
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tras la colocación inmediata del implante, el espacio se llenará con e-PRF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente, seguimiento a los 6 meses y un año
|
Los valores de análisis de frecuencia de resonancia (RFA) expresados como cociente de estabilidad del implante (ISQ) serán registrados por (dispositivo Osstell Mentor)
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inmediatamente, seguimiento a los 6 meses y un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: inmediatamente, seguimiento a 6 meses y un año
|
Se realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la pérdida ósea marginal bucal
|
inmediatamente, seguimiento a 6 meses y un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0303024OS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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