- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07445776
Fibrina Ricca di Piastrine Estesa Versus Allotrapianto come Materiale Riempitivo di Spazio
25 febbraio 2026 aggiornato da: Hala Elnaggar, Mansoura University
Fibrina Ricca di Piastrine Estesa Versus Allotrapianto come Materiale di Riempimento Spaziale nel Posizionamento Immediato di Impianti Dentali
Ventotto pazienti che richiedono la sostituzione protesica di denti monoradicolati mascellari non recuperabili con impianti dentali saranno selezionati dalla Clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con denti gravemente distrutti a causa di traumi o carie.
- Pazienti disposti a completare gli intervalli di follow-up dello studio.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Spazio interarcata adeguato che possa accogliere il moncone dell'impianto e la futura ricostruzione.
- Nessuna preferenza di genere nella selezione dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano assolutamente il posizionamento di impianti dentali.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento).
- Fumatori accaniti (ad es. più di 20 sigarette/giorno) e alcolismo.
- Presenza di infezione locale o lesioni nell'area proposta per l'impianto dentale.
- Gravidanza.
- Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare il processo di guarigione ossea come farmaci immunosoppressori e bifosfonati.
- Pazienti con scarsa igiene orale e malattia parodontale non trattata.
- Pazienti non collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
14 impianti immediati posizionati nella zona estetica mascellare, quindi posizionamento di allotrapianto nello spazio attorno all'impianto.
|
dopo il posizionamento immediato dell'impianto, lo spazio verrà riempito con allotrapianto
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
14 impianti immediati posizionati nella zona estetica mascellare con successivo inserimento di e-PRF nello spazio attorno all'impianto.
|
dopo il posizionamento immediato dell'impianto, il gap sarà riempito con e-PRF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente, follow-up a 6 mesi & un anno
|
I valori dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA) espressi come quoziente di stabilità impiantare (ISQ) saranno registrati da (Dispositivo Osstell Mentor)
|
immediatamente, follow-up a 6 mesi & un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: immediatamente, follow-up a 6 mesi & un anno
|
La CBCT è stata eseguita per valutare la perdita ossea marginale buccale
|
immediatamente, follow-up a 6 mesi & un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0303024OS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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