Расширенный фибрин, обогащенный тромбоцитами, по сравнению с аллотрансплантатом в качестве наполнителя пространства
25 февраля 2026 г. обновлено: Hala Elnaggar, Mansoura University
Расширенный обогащенный тромбоцитами фибрин против аллотрансплантата как материал для заполнения пространства при немедленной установке зубного имплантата
Двадцать восемь пациентов, нуждающихся в протезировании не подлежащих восстановлению однокорневых зубов верхней челюсти с помощью дентальных имплантатов, будут отобраны из амбулаторной клиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансуры
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сильно разрушенными зубами вследствие травмы или кариеса.
- Пациенты, готовые соблюдать интервалы наблюдения в ходе исследования.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Достаточное межчелюстное пространство для размещения абатмента имплантата и будущей реставрации.
- Отсутствие гендерных предпочтений при отборе пациентов.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, абсолютно противопоказанными для установки зубных имплантатов.
- Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм и стискивание зубов).
- Злостные курильщики (т.е. более 20 сигарет/день) и лица с алкоголизмом.
- Наличие местной инфекции или поражений в предполагаемой области для установки зубного имплантата.
- Беременность.
- Пациенты, принимающие препараты, которые могут повлиять на процесс заживления кости, такие как иммунодепрессанты и бисфосфонаты.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и нелеченным пародонтозом.
- Несговорчивые пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
14 немедленных имплантатов установлены в эстетической зоне верхней челюсти, затем размещение аллотрансплантата в щелевом расстоянии вокруг имплантата.
|
после немедленной установки имплантата промежуток будет заполнен аллогенным трансплантатом
|
|
Экспериментальный: Группа 2
14 немедленных имплантатов установлены в эстетической зоне верхней челюсти, затем в зазор вокруг имплантата помещён e-PRF.
|
после немедленной установки имплантата промежуток будет заполнен e-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: немедленно, через 6 месяцев наблюдения & через один год
|
Значения анализа резонансной частоты (RFA), выраженные в виде коэффициента стабильности имплантата (ISQ), будут записаны с помощью (устройства Osstell Mentor)
|
немедленно, через 6 месяцев наблюдения & через один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: немедленно, 6 месяцев наблюдения и один год
|
CBCT была выполнена для оценки потери краевой кости с щечной стороны
|
немедленно, 6 месяцев наблюдения и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0303024OS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .