Utvidet platerik fibrin mot allograft som romfyllende materiale
25. februar 2026 oppdatert av: Hala Elnaggar, Mansoura University
Utvidet Platelet Rich Fibrin kontra Allotransplantat som romfyllende materiale ved umiddelbar tannimplantatplassering
Tjueåtte pasienter som søker protetisk erstatning av ikke-restaurerbare enkeltrøttede maksillære tenner med dentalimplantat vil bli valgt fra poliklinikken ved Avdeling for oral og maksillofacial kirurgi, Det odontologiske fakultet, Mansoura University
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sterkt ødelagte tenner på grunn av traume eller karies.
- Pasienter som er villige til å fullføre studiens oppfølgingsintervaller.
- Pasienter med god munnhygiene.
- Tilstrekkelig plass mellom kjevene som kan romme implantatforbindelse og fremtidig restaurering.
- Ingen kjønnspreferanse i utvalget av pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som absolutt kontraindicerer dental implantatplassering.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner (gnissing og sammenbiting av tenner).
- Tunge røykere (dvs. mer enn 20 sigaretter/dag) og alkoholisme.
- Tilstedeværelse av lokal infeksjon eller lesjoner i det foreslåtte området for dental implantat.
- Graviditet.
- Pasient som tar medisiner som kan påvirke bentilhelingsprosessen som immundempende midler og bisfosfonater.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og ubehandlet parodontal sykdom.
- Samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
14 umiddelbare implantater plassert i den maksillære estetiske sonen, deretter plassering av allograft i gapavstanden rundt implantatet.
|
etter umiddelbar implantatplassering vil gapet bli fylt med allograft
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
14 umiddelbare implantater plassert i den maksillære estetiske sonen, deretter plassering av e-PRF i gapavstanden rundt implantatet.
|
etter umiddelbar implantatplassering vil gapet bli fylt med e-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart, 6 måneder oppfølging & ett år
|
Resonansfrekvensanalyse (RFA)-verdier uttrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) vil bli registrert av (Osstell Mentor-enhet)
|
umiddelbart, 6 måneder oppfølging & ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knoklettap
Tidsramme: umiddelbart, 6 måneders oppfølging & ett år
|
CBCT ble utført for å vurdere bukkal marginalt beintap
|
umiddelbart, 6 måneders oppfølging & ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0303024OS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .