Kiterjesztett trombocita-gazdag fibrint versus allograft mint térkitöltő anyag
2026. február 25. frissítette: Hala Elnaggar, Mansoura University
Kiterjesztett trombocita-dús fibrin versus allograft mint helykitöltő anyag azonnali fogászati implantátum beültetésében
Huszonnyolc beteget választanak ki a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Arcállcsébészeti Osztályának ambuláns klinikájáról, akik egyetlen gyökerű, nem helyreállítható felső állcsont fogak protézis pótlását igénylik fogászati implantátummal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek, akiknek a fogai súlyosan károsodtak trauma vagy fogszuvasodás miatt.
- Páciensek, akik hajlandóak teljesíteni a vizsgálat követési intervallumait.
- Páciensek jó szájhigiénével.
- Megfelelő ívközi tér, amely képes befogadni az implantátum abutmentet és a jövőbeli restaurációt.
- Nincs nemi preferencia a betegek kiválasztásában.
Kizárási kritériumok:
- Páciensek olyan rendszerszintű betegségekkel, amelyek abszolút kontraindikációt jelentenek a fogászati implantátum elhelyezésére.
- Páciensek parafunkcionális szokásokkal (bruxizmus és fogszorítás).
- Heavy dohányosok (azaz több mint 20 cigaretta/nap) és alkoholizmus.
- Helyi fertőzés vagy léziók jelenléte a javasolt fogászati implantátum területén.
- Terhesség.
- Beteg, aki olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a csontgyógyulási folyamatot, mint például immunszuppresszív gyógyszerek és bisfoszfonátok.
- Páciensek rossz szájhigiénével és kezeletlen parodontális betegséggel.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
14 azonnali implantátumot helyeztek el a maxillaris esztétikai zónában, majd allograftot helyeztek el az implantátum körüli résztávolságban.
|
azonnali implantátum beültetése után a rést allograftal töltik ki
|
|
Kísérleti: 2. csoport
14 azonnali implantátumot helyeztek el a maxillaris esztétikai zónában, majd e-PRF-t helyeztek el az implantátum körüli résztávolságban.
|
a közvetlen implantátum beültetése után a hézagot e-PRF-vel töltik meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantumstabilitás
Időkeret: azonnal, 6 hónapos utókövetés és egy év
|
A rezonanciafrekvencia-analízis (RFA) értékeket, amelyeket implantátumstabilitási hányadosként (ISQ) fejeznek ki, az (Osstell Mentor eszköz) rögzíti.
|
azonnal, 6 hónapos utókövetés és egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontvesztés
Időkeret: azonnal, 6 hónapos utókövetés és egy év
|
A CBCT a buccalis marginális csontvesztés értékelésére készült
|
azonnal, 6 hónapos utókövetés és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A0303024OS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .