- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445776
Extended Platelet Rich Fibrin kontra Allograft som fyllnadsmaterial
25 februari 2026 uppdaterad av: Hala Elnaggar, Mansoura University
Utökad plättrik fibrin kontra allograft som utrymmesfyllande material vid omedelbar dental implantatplacering
Tjugoåtta patienter som söker protetisk ersättning av icke-restaurerbara enkelrotade överkaksfötter med tandimplantat kommer att väljas från den polikliniska mottagningen vid avdelningen för Oral och Maxillofacial Kirurgi, Odontologiska fakulteten, Mansoura University
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svårt förstörda tänder på grund av trauma eller karies.
- Patienter som är villiga att fullfölja studieuppföljningsintervallen.
- Patienter med god munhygien.
- Tillräckligt interarkutrymme som kan rymma implantatabutment och framtida restaurering.
- Inget könspreferens vid urval av patienter.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som absolut kontraindicerar tandimplantatplacering.
- Patienter med parafunktionella vanor (bruxism och tandgnissling).
- Högförbrukande rökare (dvs. mer än 20 cigaretter/dag) och alkoholism.
- Närvaro av lokal infektion eller lesioner i det föreslagna området för tandimplantat.
- Graviditet.
- Patient som tar läkemedel som kan påverka benläkningsprocessen såsom immunsuppressiva läkemedel och bisfosfonater.
- Patienter med dålig munhygien och obehandlad parodontit.
- Samarbetsovilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
14 omedelbara implantat placerade i den maxillära estetiska zonen, sedan placering av allograft i avståndet runt implantatet.
|
efter omedelbar implantatplacering kommer gapet att fyllas med allograft
|
|
Experimentell: Grupp 2
14 omedelbara implantat placerade i den maxillära estetiska zonen och sedan placering av e-PRF i gapavståndet runt implantatet.
|
efter omedelbar implantatplacering kommer gapet att fyllas med e-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart, 6 månaders uppföljning & ett år
|
Resonansfrekvensanalys (RFA)-värden uttryckta som implantatstabilitetskvot (ISQ) kommer att registreras av (Osstell Mentor Device)
|
omedelbart, 6 månaders uppföljning & ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginalt benförlust
Tidsram: omedelbart, 6 månaders uppföljning & ett år
|
CBCT genomfördes för att bedöma den buccala marginella bentappningen
|
omedelbart, 6 månaders uppföljning & ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0303024OS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .