一项关于肠道瘤胃球菌及其衍生的生物胺与代谢功能障碍相关脂肪肝病关联的观察性临床研究
2026年3月3日 更新者：Zhujiang Hospital
一项关于肠道瘤胃球菌及其衍生生物胺与代谢功能障碍相关脂肪肝病关联的观察性临床研究
探究肠道瘤胃球菌（Ruminococcus gnavus）及其衍生生物胺与代谢功能障碍相关脂肪性肝病之间的关联
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mengyao Hu
- 电话号码：+86 15870898392
- 邮箱：1377549166@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
符合入选标准
描述
纳入标准：
1. 无肝脏疾病史或相关基础疾病的健康个体；或根据最新指南《代谢（功能障碍相关/非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》诊断为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的患者，需满足以下标准：(i) 基于影像学诊断的脂肪肝和/或肝活检显示肝细胞中≥5%的大泡性脂肪变性；(ii) 存在至少一项代谢综合征（MetS）组分；以及(iii) 排除其他导致脂肪肝的原因，包括过量饮酒（男性每周乙醇摄入量≥210克，女性≥140克）、营养不良、肝豆状核变性（Wilson病）及其他潜在病因。
2. 愿意参与本研究并签署知情同意书。
3. 年龄>18岁。
排除标准：
1. 有肝脏、胃肠道、肾脏或其他系统严重器质性疾病史、恶性肿瘤或自身免疫性疾病史。
2. 过去一个月内患有急性感染或炎症性疾病的患者。
3. 过去一个月内使用过可能影响肠道菌群的泻药、抗生素、益生菌、益生元、质子泵抑制剂或其他药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
|
观察性研究，无干预
|
|
代谢相关脂肪性肝病
|
观察性研究，无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Ruminococcus gnavus的丰度
大体时间：基线
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基线
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生物胺水平
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaolong He、Southern Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年10月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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