Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Observationsstudie af Sammenhængen Mellem Tarmbakterien Ruminococcus Gnavus og Dens Biogene Aminder med Metabolt Dysfunktions-associeret Fedtlever

3. marts 2026 opdateret af: Zhujiang Hospital

En observationsklinisk undersøgelse af sammenhængen mellem tarmbakterien Ruminococcus gnavus og dens deriverede biogene aminer med metabolisk dysfunktions-associeret fedtleverlidelse

Undersøgelse af sammenhængen mellem tarmbakterien Ruminococcus gnavus og dens derivater af biogene aminer med fedtleversygdom associeret med metabolisk dysfunktion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfyldt berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Raske personer uden historie for leverlidelse eller relaterede underliggende sygdomme; eller patienter diagnosticeret med metabolisk dysfunktions-associeret fedtlever (MAFLD) i henhold til den nyeste retningslinje, Retningslinjer for Forebyggelse og Behandling af Metabolisk (Dysfunktions-Associeret/Ikke-Alkoholisk) Fedtleversygdom (2024-udgaven), der opfylder følgende kriterier: (i) billeddiagnostisk påvisning af fedtlever og/eller leverbiopsi, der viser ≥5% makrovesikulær steatose i hepatocytter; (ii) tilstedeværelse af mindst én komponent af metabolisk syndrom (MetS); og (iii) udelukkelse af andre årsager til fedtlever, herunder overforbrug af alkohol (ugentligt etanolindtag ≥210 g for mænd og ≥140 g for kvinder), underernæring, hepatolentikulær degeneration (Wilsons sygdom) og andre potentielle ætiologier.

    2. Villighed til at deltage i denne undersøgelse og til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

    3. Alder >18 år.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Historie for alvorlige organiske sygdomme i leveren, mave-tarmkanalen, nyrerne eller andre systemer, maligne tumorer eller autoimmunsygdomme.

    2. Patienter, der har haft en akut infektion eller inflammatorisk sygdom inden for den sidste måned.

    3. Brug af afføringsmidler, antibiotika, probiotika, præbiotika, protonpumpehæmmere eller andre lægemidler, der kan påvirke tarmmikrobiotaen, inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: observationsstudie, ingen intervention
observationsstudie, ingen intervention
MAFLD
Andet: observationsstudie, ingen intervention
observationsstudie, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overflod af Ruminococcus gnavus
Tidsramme: baseline
baseline
Biogene amin-niveauer
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhujianghmy-MAFLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom

Kliniske forsøg med observationsstudie, ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner