Наблюдательное клиническое исследование ассоциации кишечной бактерии Ruminococcus gnavus и её производных биогенных аминов с метаболической дисфункцией, ассоциированной с жировой болезнью печени
Наблюдательное клиническое исследование связи кишечной бактерии Ruminococcus gnavus и её производных биогенных аминов с метаболической дисфункцией ассоциированной жировой болезни печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mengyao Hu
- Номер телефона: +86 15870898392
- Электронная почта: 1377549166@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Здоровые лица без анамнеза заболеваний печени или сопутствующих заболеваний; или пациенты с диагнозом метаболически-ассоциированной жировой болезни печени (МАЖБП) согласно последним рекомендациям «Руководство по профилактике и лечению метаболически-ассоциированной (неалкогольной) жировой болезни печени (издание 2024 года)», соответствующие следующим критериям: (i) диагностика жировой болезни печени на основе методов визуализации и/или биопсия печени, показывающая ≥5% макровезикулярного стеатоза в гепатоцитах; (ii) наличие хотя бы одного компонента метаболического синдрома (МетС); и (iii) исключение других причин жировой болезни печени, включая чрезмерное потребление алкоголя (еженедельное потребление этанола ≥210 г для мужчин и ≥140 г для женщин), недоедание, гепатолентикулярную дегенерацию (болезнь Вильсона) и другие потенциальные этиологии.
2. Готовность участвовать в данном исследовании и подписать форму информированного согласия.
3. Возраст >18 лет.
Критерии исключения:
1. Анамнез тяжелых органических заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, почек или других систем, злокачественных опухолей или аутоиммунных заболеваний.
2. Пациенты, перенесшие острую инфекцию или воспалительное заболевание в течение последнего месяца.
3. Использование слабительных средств, антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков, ингибиторов протонной помпы или других лекарственных средств, которые могут повлиять на микробиоту кишечника, в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
обсервационное исследование, без вмешательства
|
|
МАЖБП
|
обсервационное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обилие Ruminococcus gnavus
Временное ограничение: базовая линия
|
базовая линия
|
|
Уровни биогенных аминов
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhujianghmy-MAFLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .