Une étude clinique observationnelle sur l'association du Ruminococcus gnavus intestinal et de ses amines biogéniques dérivées avec la maladie du foie gras associée à la dysfonction métabolique
Une étude clinique observationnelle sur l'association de Ruminococcus gnavus intestinal et de ses amines biogènes dérivées avec la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengyao Hu
- Numéro de téléphone: +86 15870898392
- E-mail: 1377549166@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Personnes en bonne santé sans antécédents de maladie hépatique ou de maladies sous-jacentes connexes ; ou patients diagnostiqués avec une stéatopathie métabolique associée à une dysfonction (MAFLD) selon la dernière directive, Lignes directrices pour la prévention et le traitement de la stéatose hépatique métabolique (associée à une dysfonction/non alcoolique) (édition 2024), répondant aux critères suivants : (i) diagnostic de stéatose hépatique basé sur l'imagerie et/ou biopsie hépatique montrant ≥5 % de stéatose macrovésiculaire dans les hépatocytes ; (ii) présence d'au moins un composant du syndrome métabolique (MetS) ; et (iii) exclusion d'autres causes de stéatose hépatique, y compris une consommation excessive d'alcool (apport hebdomadaire en éthanol ≥210 g pour les hommes et ≥140 g pour les femmes), la malnutrition, la dégénérescence hépato-lenticulaire (maladie de Wilson), et d'autres étiologies potentielles.
2. Volonté de participer à cette étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.
3. Âge >18 ans.
Critères d'exclusion :
1. Antécédents de maladies organiques sévères du foie, du tractus gastro-intestinal, des reins ou d'autres systèmes, de tumeurs malignes ou de maladies auto-immunes.
2. Patients ayant eu une infection aiguë ou une maladie inflammatoire au cours du mois dernier.
3. Utilisation de laxatifs, d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques, d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'autres médicaments pouvant affecter le microbiote intestinal au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle sain
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étude observationnelle, aucune intervention
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MAFLD
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étude observationnelle, aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Abondance de Ruminococcus gnavus
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Niveaux d'amines biogènes
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhujianghmy-MAFLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur étude observationnelle, aucune intervention
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