Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av den kliniske sammenhengen mellom tarmbakterien Ruminococcus gnavus og dens biogene aminer med metabolsk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom

3. mars 2026 oppdatert av: Zhujiang Hospital

En observasjonsstudie om sammenhengen mellom tarmbakterien Ruminococcus gnavus og dens biogene aminer med metabol dysfunksjons-assosiert fettleversykdom

Undersøkelse av sammenhengen mellom tarmbakterien Ruminococcus gnavus og dens derivaterte biogene aminer med metabolsk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppfylle kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Friske individer uten historie med leversykdom eller relaterte underliggende sykdommer; eller pasienter diagnostisert med metabolsk dysfunksjons-assosiert fettleversykdom (MAFLD) i henhold til de siste retningslinjene, Retningslinjer for forebygging og behandling av metabolsk (dysfunksjons-assosiert/ikke-alkoholisk) fettleversykdom (2024-utgaven), som oppfyller følgende kriterier: (i) bildebasert diagnostisering av fettlever og/eller leverbiopsi som viser ≥5% makrovesikulær steatose i leverceller; (ii) tilstedeværelse av minst én komponent av metabolsk syndrom (MetS); og (iii) utelukkelse av andre årsaker til fettlever, inkludert overdreven alkoholinntak (ukentlig etanolinntak ≥210 g for menn og ≥140 g for kvinner), underernæring, hepatolentikulær degenerasjon (Wilsons sykdom), og andre potensielle etiologier.

    2. Villighet til å delta i denne studien og til å signere informert samtykkeskjema.

    3. Alder >18 år.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Historie med alvorlige organiske sykdommer i leveren, mage-tarmkanalen, nyrene eller andre systemer, ondartede svulster eller autoimmun sykdom.

    2. Pasienter som har hatt en akutt infeksjon eller inflammatorisk sykdom i løpet av den siste måneden.

    3. Bruk av avføringsmidler, antibiotika, probiotika, prebiotika, protonpumpehemmere eller andre legemidler som kan påvirke tarmmikrobiotaen i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Annen: observasjonsstudie, ingen intervensjon
observasjonsstudie, ingen intervensjon
MAFLD
Annen: observasjonsstudie, ingen intervensjon
observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overflod av Ruminococcus gnavus
Tidsramme: baseline
baseline
Nivåer av biogene aminer
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhujianghmy-MAFLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom

Kliniske studier på observasjonsstudie, ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere