- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455149
장내 루미노코쿠스 그나부스와 그로부터 유래된 생체아민이 대사 기능 이상 관련 지방간 질환과의 연관성에 관한 관찰 임상 연구
장내 루미노코쿠스 그나부스와 그 유래 생체아민이 대사 기능 이상 관련 지방간 질환과의 연관성에 관한 관찰 임상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mengyao Hu
- 전화번호: +86 15870898392
- 이메일: 1377549166@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 간 질환 또는 관련 기저 질환의 병력이 없는 건강한 개인; 또는 최신 가이드라인인 대사(기능 장애 관련/비알코올성) 지방간 질환 예방 및 치료 지침(2024년판)에 따라 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)으로 진단된 환자로서 다음 기준을 충족하는 경우: (i) 영상 기반 지방간 진단 및/또는 간 생검에서 간세포 내 대포성 지방증이 ≥5%인 경우; (ii) 대사 증후군(MetS)의 구성 요소 중 최소 하나가 존재하는 경우; (iii) 과도한 알코올 섭취(남성 주간 에탄올 섭취량 ≥210g, 여성 ≥140g), 영양실조, 간각상변성(윌슨병) 및 기타 잠재적 원인을 포함한 지방간의 다른 원인을 배제한 경우.
2. 본 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있는 경우.
3. 연령 >18세.
제외 기준:
1. 간, 위장관, 신장 또는 기타 시스템의 중증 기질성 질환, 악성 종양 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우.
2. 지난 1개월 이내에 급성 감염 또는 염증성 질환이 있었던 환자.
3. 지난 1개월 이내에 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 완하제, 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 양성자 펌프 억제제 또는 기타 약물을 사용한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
|
관찰 연구, 개입 없음
|
|
MAFLD
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관찰 연구, 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
풍부한 루미노코쿠스 나부스
기간: 기준선
|
기준선
|
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생체 아민 수치
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaolong He, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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