Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy megfigyelő klinikai vizsgálat a bélbeli Ruminococcus gnavus és annak származékos biogén aminjainak a metabolikus diszfunkcióval társult zsírmájbetegséggel való összefüggéséről

2026. március 3. frissítette: Zhujiang Hospital

Egy megfigyeléses klinikai vizsgálat a bélbeli Ruminococcus gnavus és annak származtatott biogén aminjainak a metabolikus diszfunkcióhoz társult zsírmájbetegséggel való összefüggéséről

A bélbeli Ruminococcus gnavus és az általa termelt biogén aminok összefüggésének vizsgálata a metabolikus diszfunkcióval társult zsírmájbetegséggel

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfelel az alkalmassági kritériumoknak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1. Egészséges egyének, akiknek nincs májbetegségük vagy kapcsolódó alapbetegségük; vagy a metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) diagnózisával rendelkező betegek a legújabb irányelv, a Metabolikus (Diszfunkcióval Összefüggő/Non-Alkoholos) Zsírmájbetegség Megelőzési és Kezelési Irányelvei (2024-es kiadás) szerint, akik megfelelnek a következő feltételeknek: (i) képalkotó módszerekkel igazolt zsírmáj és/vagy májbiopszia, amely legalább 5% makrovezikuláris steatózist mutat a májsejtekben; (ii) legalább egy összetevője jelen van a metabolikus szindrómának (MetS); és (iii) más zsírmáj kiváltó okok kizárása, beleértve a túlzott alkoholfogyasztást (heti etanolbevitel ≥210 g férfiaknál és ≥140 g nőknél), a táplálkozási hiányt, a hepatolenticuláris degenerációt (Wilson-kór), és egyéb lehetséges etiológiákat.

    2. Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírására.

    3. Életkor >18 év.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Súlyos szervi betegségek előzménye a májban, emésztőrendszerben, vesékben vagy más rendszerekben, rosszindulatú daganatok vagy autoimmun betegségek.

    2. Betegek, akiknek az elmúlt egy hónapban akut fertőzése vagy gyulladásos betegsége volt.

    3. Hashajtók, antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok, protonpumpa-gátlók vagy más, a bélmikrobát befolyásoló gyógyszerek használata az elmúlt egy hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
MAFLD
megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Ruminococcus gnavus bősége
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Biogén amin szintek
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhujianghmy-MAFLD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel