Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele klinische studie naar de associatie van darmbacterie Ruminococcus gnavus en de daardoor geproduceerde biogene aminen met metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting

3 maart 2026 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Een observationele klinische studie naar de associatie van darmbacterie Ruminococcus gnavus en de daaraan gerelateerde biogene aminen met metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting

Onderzoek naar de associatie tussen darmbacterie Ruminococcus gnavus en de daarvan afgeleide biogene aminen met metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Gezonde personen zonder voorgeschiedenis van leverziekte of gerelateerde onderliggende aandoeningen; of patiënten bij wie metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) is vastgesteld volgens de meest recente richtlijn, Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Metabole (Dysfunctie-Geassocieerde/Niet-Alcoholische) Leververvetting (editie 2024), die voldoen aan de volgende criteria: (i) beeldvormingsgebaseerde diagnose van leververvetting en/of leverbiopsie die ≥5% macrovesiculaire steatose in hepatocyten aantoont; (ii) aanwezigheid van ten minste één component van het metabool syndroom (MetS); en (iii) uitsluiting van andere oorzaken van leververvetting, waaronder overmatig alcoholgebruik (wekelijkse ethanolinname ≥210 g voor mannen en ≥140 g voor vrouwen), ondervoeding, hepatolenticulaire degeneratie (ziekte van Wilson) en andere potentiële etiologieën.

    2. Bereidheid om deel te nemen aan deze studie en om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

    3. Leeftijd >18 jaar.

Exclusiecriteria:

  • 1. Voorgeschiedenis van ernstige organische aandoeningen in de lever, het maag-darmkanaal, de nieren of andere systemen, kwaadaardige tumoren of auto-immuunziekten.

    2. Patiënten die in de afgelopen maand een acute infectie of ontstekingsziekte hebben gehad.

    3. Gebruik van laxeermiddelen, antibiotica, probiotica, prebiotica, protonpompremmers of andere medicijnen die de darmmicrobiota kunnen beïnvloeden in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Ander: observationele studie, geen interventie
observationele studie, geen interventie
MAFLD
Ander: observationele studie, geen interventie
observationele studie, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overvloed van Ruminococcus gnavus
Tijdsspanne: uitgangspunt
uitgangspunt
Biogene amineniveaus
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhujianghmy-MAFLD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observationele studie, geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren