Un estudio clínico observacional sobre la asociación de Ruminococcus gnavus intestinal y sus aminas biógenas derivadas con la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica
Un estudio clínico observacional sobre la asociación de Ruminococcus gnavus intestinal y sus aminas biogénicas derivadas con la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mengyao Hu
- Número de teléfono: +86 15870898392
- Correo electrónico: 1377549166@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Individuos sanos sin antecedentes de enfermedad hepática o enfermedades subyacentes relacionadas; o pacientes diagnosticados con enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) según la última guía, Directrices para la Prevención y Tratamiento de la Enfermedad del Hígado Graso Metabólico (Asociada a Disfunción/No Alcohólica) (Edición 2024), que cumplan los siguientes criterios: (i) diagnóstico de hígado graso basado en imágenes y/o biopsia hepática que muestre ≥5% de esteatosis macrovesicular en hepatocitos; (ii) presencia de al menos un componente del síndrome metabólico (MetS); y (iii) exclusión de otras causas de hígado graso, incluyendo consumo excesivo de alcohol (ingesta semanal de etanol ≥210 g para hombres y ≥140 g para mujeres), desnutrición, degeneración hepatolenticular (enfermedad de Wilson) y otras etiologías potenciales.
2. Voluntad de participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
3. Edad >18 años.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de enfermedades orgánicas graves en el hígado, tracto gastrointestinal, riñones u otros sistemas, tumores malignos o enfermedades autoinmunes.
2. Pacientes que han tenido una infección aguda o enfermedad inflamatoria en el último mes.
3. Uso de laxantes, antibióticos, probióticos, prebióticos, inhibidores de la bomba de protones u otros medicamentos que puedan afectar la microbiota intestinal en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
|
estudio observacional, sin intervención
|
|
EHGNAFLD
|
estudio observacional, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Abundancia de Ruminococcus gnavus
Periodo de tiempo: línea base
|
línea base
|
|
Niveles de aminas biogénicas
Periodo de tiempo: línea base
|
línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhujianghmy-MAFLD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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