- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07455149
En observationsstudie om sambandet mellan tarmbakterien Ruminococcus gnavus och dess biogena aminer med metaboldysfunktions-associerad fettleversjukdom
En observationsstudie om sambandet mellan tarmbakterien Ruminococcus gnavus och dess biogena aminer med metabola dysfunktionsrelaterad fettleversjukdom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mengyao Hu
- Telefonnummer: +86 15870898392
- E-post: 1377549166@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Friska individer utan tidigare leversjukdom eller relaterade underliggande sjukdomar; eller patienter diagnostiserade med metabol dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) enligt den senaste riktlinjen, Riktlinjer för förebyggande och behandling av metabol (dysfunktion-associerad/icke-alkoholisk) fettleversjukdom (2024 års utgåva), som uppfyller följande kriterier: (i) bilddiagnostisk diagnos av fettlever och/eller leverbiopsi som visar ≥5% makrovesikulär steatos i hepatocyter; (ii) närvaro av minst en komponent av metabola syndromet (MetS); och (iii) uteslutning av andra orsaker till fettlever, inklusive överdriven alkoholkonsumtion (veckovis etanolintag ≥210 g för män och ≥140 g för kvinnor), undernäring, hepato-lentikulär degeneration (Wilsons sjukdom) och andra potentiella etiologier.
2. Villighet att delta i denna studie och att underteckna informerat samtycke.
3. Ålder >18 år.
Exklusionskriterier:
1. Tidigare allvarliga organiska sjukdomar i levern, mag-tarmkanalen, njurarna eller andra system, maligna tumörer eller autoimmuna sjukdomar.
2. Patienter som haft en akut infektion eller inflammatorisk sjukdom under den senaste månaden.
3. Användning av laxermedel, antibiotika, probiotika, prebiotika, protonpumpshämmare eller andra läkemedel som kan påverka tarmfloran under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
|
observationsstudie, ingen intervention
|
|
MAFLD
|
observationsstudie, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överflöd av Ruminococcus gnavus
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
Biogena aminnivåer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhujianghmy-MAFLD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk dysfunktion associerad fettleversjukdom
-
Yasmeen Ahmed Farrag AhmedHar inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) - Metaboliska förändringar efter kolecystektomi - Hepatic Steatosis
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
Kliniska prövningar på observationsstudie, ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Western Norway University of Applied SciencesHelse FordeRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Genomförbarhetsstudier | Självhantering | Mobil-appNorge
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AvslutadCovid-19Korea, Republiken av