腸内ラミノコッカス・グナブスおよびその由来生物活性アミンと代謝機能障害関連脂肪肝疾患との関連性に関する観察臨床研究
2026年3月3日 更新者：Zhujiang Hospital
腸内ルミノコッカス・グナブスおよびその由来生物活性アミンと代謝機能障害関連脂肪性肝疾患との関連に関する観察臨床研究
腸内のルミノコッカス・グナブスとその由来する生物活性アミンと代謝機能障害関連脂肪性肝疾患との関連性の調査
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mengyao Hu
- 電話番号：+86 15870898392
- メール：1377549166@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たす
説明
対象基準：
1. 肝疾患または関連する基礎疾患の既往歴のない健康な個人、または最新のガイドライン「代謝機能障害関連/非アルコール性脂肪性肝疾患の予防・治療ガイドライン（2024年版）」に基づき代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MAFLD）と診断された患者で、以下の基準を満たすもの：（i）画像診断による脂肪肝および/または肝生検で肝細胞内の大滴性脂肪変性が5％以上認められること；（ii）メタボリックシンドローム（MetS）の少なくとも1つの構成要素が存在すること；（iii）過度のアルコール摂取（男性週210g以上、女性週140g以上のエタノール摂取）、栄養失調、肝レンズ核変性症（ウィルソン病）、その他の潜在的な病因を含む、脂肪肝の他の原因が除外されていること。
2. 本研究への参加とインフォームドコンセント書への署名に同意すること。
3. 年齢が18歳以上であること。
除外基準：
1. 肝臓、消化管、腎臓、またはその他の臓器における重度の器質的疾患、悪性腫瘍、または自己免疫疾患の既往歴。
2. 過去1か月以内に急性感染症または炎症性疾患を発症した患者。
3. 過去1か月以内に腸内細菌叢に影響を与える可能性のある下剤、抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、プロトンポンプ阻害薬、またはその他の薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
|
観察研究、介入なし
|
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MAFLD
|
観察研究、介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ラミノコッカス・ナヴァスの豊富さ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
|
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生体アミン濃度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiaolong He、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2030年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究、介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了