- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455149
Havainnollinen kliininen tutkimus suoliston Ruminococcus gnavus -bakteerin ja sen tuottamien biogeenisten amiineiden yhteydestä aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvään rasvamaksatautiin
Havainnollinen kliininen tutkimus suoliston Ruminococcus gnavus -bakteerin ja sen tuottamien biogeenisten amiineihin liittyvästä yhteydestä aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvään rasvamaksatautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengyao Hu
- Puhelinnumero: +86 15870898392
- Sähköposti: 1377549166@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Terveet henkilöt ilman maksasairauden tai siihen liittyvien taustasairauksien historiaa; tai potilaat, joille on diagnosoitu metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksa (MAFLD) viimeisimmän ohjeen, Metabolisen (Toimintahäiriön Liittyvän/Ei-Alkoholiperäisen) Rasvamaksan Ennaltaehkäisy- ja Hoito-ohjeet (2024 painos), mukaisesti täyttäen seuraavat kriteerit: (i) kuvantamiseen perustuva rasvamaksan diagnoosi ja/tai maksabiopsia, joka osoittaa ≥5 % makrovesikulaarista steatoosia hepatosyyteissä; (ii) vähintään yhden metabolisen oireyhtymän (MetS) komponentin läsnäolo; ja (iii) muiden rasvamaksan syiden poissulkeminen, mukaan lukien liiallinen alkoholinkulutus (viikoittainen etanolin saanti ≥210 g miehillä ja ≥140 g naisilla), aliravitsemus, hepatolentikulaarinen degeneraatio (Wilsonin tauti) ja muut mahdolliset etiologiat.
2. Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
3. Ikä >18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Historia vakavista orgaanisista sairauksista maksassa, ruoansulatuskanavassa, munuaisissa tai muissa järjestelmissä, pahanlaatuisista kasvaimista tai autoimmuunisairauksista.
2. Potilaat, joilla on ollut akuutti infektio tai tulehdussairaus viimeisen kuukauden aikana.
3. Laksatiivien, antibioottien, probioottien, prebioottien, protonipumppuinhibiittorien tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobistoon, viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
|
havainnointitutkimus, ei interventiota
|
|
MAFLD
|
havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruminococcus gnavuksen runsaus
Aikaikkuna: perusarvo
|
perusarvo
|
|
Biogeenisten amiinitasojen
Aikaikkuna: perustaso
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhujianghmy-MAFLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset havainnointitutkimus, ei interventiota
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi