Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące związku jelitowego Ruminococcus gnavus i jego pochodnych amin biogennych z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące związku między jelitowym Ruminococcus gnavus i pochodnymi z niego aminami biogennymi a stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z zaburzeniami metabolicznymi

Badanie związku między jelitowym Ruminococcus gnavus a wytwarzanymi przez niego biogennymi aminami z metaboliczną dysfunkcją związaną ze stłuszczeniową chorobą wątroby

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spełniaj kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Osoby zdrowe bez historii choroby wątroby lub związanych z nią chorób podstawowych; lub pacjenci z rozpoznaną metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MAFLD) zgodnie z najnowszymi wytycznymi, Wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia metabolicznie (związanej/dysfunkcyjnej/niealkoholowej) stłuszczeniowej choroby wątroby (wydanie 2024), spełniający następujące kryteria: (i) rozpoznanie stłuszczenia wątroby na podstawie badań obrazowych i/lub biopsji wątroby wykazującej ≥5% makropęcherzykowego stłuszczenia hepatocytów; (ii) obecność co najmniej jednego składnika zespołu metabolicznego (MetS); oraz (iii) wykluczenie innych przyczyn stłuszczenia wątroby, w tym nadmiernego spożycia alkoholu (tygodniowe spożycie etanolu ≥210 g dla mężczyzn i ≥140 g dla kobiet), niedożywienia, zwyrodnienia soczewkowo-wątrobowego (choroba Wilsona) i innych potencjalnych etiologii.

    2. Zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

    3. Wiek >18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Historia ciężkich chorób organicznych wątroby, przewodu pokarmowego, nerek lub innych układów, nowotworów złośliwych lub chorób autoimmunologicznych.

    2. Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca przebyli ostrą infekcję lub chorobę zapalną.

    3. Stosowanie środków przeczyszczających, antybiotyków, probiotyków, prebiotyków, inhibitorów pompy protonowej lub innych leków, które mogą wpływać na mikrobiotę jelitową w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Inny: badanie obserwacyjne, bez interwencji
badanie obserwacyjne, bez interwencji
MAFLD
Inny: badanie obserwacyjne, bez interwencji
badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obfitość Ruminococcus gnavus
Ramy czasowe: linia podstawowa
linia podstawowa
Poziomy amin biogennych
Ramy czasowe: linia wyjściowa
linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhujianghmy-MAFLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie obserwacyjne, bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj