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Uno Studio Clinico Osservazionale sull'Associazione del Ruminococcus Gnavus Intestinale e dei Suoi Ammine Biogene Derivati con la Malattia del Fegato Grasso Associata a Disfunzione Metabolica

3 marzo 2026 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Uno studio clinico osservazionale sull'associazione di Ruminococcus gnavus intestinale e delle sue ammine biogene derivate con la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica

Indagine sull'associazione tra Ruminococcus gnavus intestinale e le sue ammine biogene derivate con la malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soddisfare i criteri di eleggibilità

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Individui sani senza anamnesi di malattie epatiche o patologie sottostanti correlate; o pazienti con diagnosi di malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica (MAFLD) secondo le linee guida più recenti, Linee guida per la prevenzione e il trattamento della malattia del fegato grasso (metabolica/disfunzionale/non alcolica) (Edizione 2024), che soddisfano i seguenti criteri: (i) diagnosi di fegato grasso basata su imaging e/o biopsia epatica che mostra ≥5% di steatosi macrovescicolare negli epatociti; (ii) presenza di almeno un componente della sindrome metabolica (MetS); e (iii) esclusione di altre cause di fegato grasso, incluso il consumo eccessivo di alcol (assunzione settimanale di etanolo ≥210 g per gli uomini e ≥140 g per le donne), malnutrizione, degenerazione epatolenticolare (malattia di Wilson) e altre potenziali eziologie.

    2. Disponibilità a partecipare a questo studio e a firmare il modulo di consenso informato.

    3. Età >18 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1. Anamnesi di gravi malattie organiche a carico del fegato, del tratto gastrointestinale, dei reni o di altri sistemi, tumori maligni o malattie autoimmuni.

    2. Pazienti che hanno avuto un'infezione acuta o una malattia infiammatoria nell'ultimo mese.

    3. Uso di lassativi, antibiotici, probiotici, prebiotici, inibitori della pompa protonica o altri farmaci che possono influenzare il microbiota intestinale nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Altro: studio osservazionale, nessun intervento
studio osservazionale, nessun intervento
MAFLD
Altro: studio osservazionale, nessun intervento
studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abbondanza di Ruminococcus gnavus
Lasso di tempo: baseline
baseline
Livelli di ammine biogene
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhujianghmy-MAFLD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su studio osservazionale, nessun intervento

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