Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační klinická studie o asociaci střevní bakterie Ruminococcus gnavus a jejích derivovaných biogenních aminů s metabolickou dysfunkcí spojenou s nealkoholickou mastnou chorobou jater

3. března 2026 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Observační klinická studie o asociaci střevní bakterie Ruminococcus gnavus a jejích odvozených biogenních aminů s metabolickou dysfunkcí asociovanou s mastným onemocněním jater

Zkoumání souvislosti mezi střevní bakterií Ruminococcus gnavus a z ní odvozenými biogenními aminy s metabolickou dysfunkcí spojenou s tukovou jaterní chorobou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Splňovat kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria zařazení:

  • 1. Zdraví jedinci bez anamnézy onemocnění jater nebo souvisejících základních onemocnění; nebo pacienti s diagnózou metabolickou dysfunkcí asociované mastné jaterní choroby (MAFLD) podle nejnovějších směrnic, Směrnice pro prevenci a léčbu metabolické (dysfunkcí asociované/nealkoholické) mastné jaterní choroby (vydání 2024), splňující následující kritéria: (i) zobrazovací diagnóza mastných jater a/nebo jaterní biopsie ukazující ≥5% makrovezikulární steatózy v hepatocytech; (ii) přítomnost alespoň jedné složky metabolického syndromu (MetS); a (iii) vyloučení jiných příčin mastných jater, včetně nadměrné konzumace alkoholu (týdenní příjem etanolu ≥210 g u mužů a ≥140 g u žen), podvýživy, hepatolentikulární degenerace (Wilsonova choroba) a dalších potenciálních etiologií.

    2. Ochota zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

    3. Věk >18 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Anamnéza závažných organických onemocnění jater, gastrointestinálního traktu, ledvin nebo jiných systémů, maligních nádorů nebo autoimunitních onemocnění.

    2. Pacienti, kteří měli akutní infekci nebo zánětlivé onemocnění v posledním měsíci.

    3. Užívání laxativ, antibiotik, probiotik, prebiotik, inhibitorů protonové pumpy nebo jiných léků, které mohou ovlivnit střevní mikrobiotu, v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Jiný: observační studie, žádná intervence
observační studie, žádná intervence
MAFLD
Jiný: observační studie, žádná intervence
observační studie, žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vysoká koncentrace Ruminococcus gnavus
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota
Hladiny biogenních aminů
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaolong He, Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhujianghmy-MAFLD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie, žádná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit