Eine Beobachtungsstudie zur klinischen Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem intestinalen Bakterium Ruminococcus gnavus und seinen abgeleiteten biogenen Aminen mit der mit Stoffwechselstörungen assoziierten Fettlebererkrankung
Eine Beobachtungsstudie zur klinischen Assoziation von intestinalem Ruminococcus gnavus und seiner abgeleiteten biogenen Amine mit der mit metabolischer Dysfunktion assoziierten Fettlebererkrankung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mengyao Hu
- Telefonnummer: +86 15870898392
- E-Mail: 1377549166@qq.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Gesunde Personen ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder verwandten Grunderkrankungen; oder Patienten, bei denen gemäß der neuesten Leitlinie, Leitlinien zur Prävention und Behandlung der metabolischen (dysfunktionsassoziierten/nicht-alkoholischen) Fettlebererkrankung (Ausgabe 2024), eine metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) diagnostiziert wurde und die folgende Kriterien erfüllen: (i) bildgebungsbasierte Diagnose einer Fettleber und/oder Leberbiopsie mit ≥5% makrovesikulärer Steatose in Hepatozyten; (ii) Vorhandensein mindestens einer Komponente des metabolischen Syndroms (MetS); und (iii) Ausschluss anderer Ursachen für Fettleber, einschließlich übermäßigem Alkoholkonsum (wöchentliche Ethanolaufnahme ≥210 g bei Männern und ≥140 g bei Frauen), Mangelernährung, hepatolentikulärer Degeneration (Morbus Wilson) und anderer potenzieller Ätiologien.
2. Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
3. Alter >18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
1. Vorgeschichte schwerer organischer Erkrankungen der Leber, des Magen-Darm-Trakts, der Nieren oder anderer Systeme, bösartiger Tumore oder Autoimmunerkrankungen.
2. Patienten, die in den letzten Monat eine akute Infektion oder entzündliche Erkrankung hatten.
3. Einnahme von Abführmitteln, Antibiotika, Probiotika, Präbiotika, Protonenpumpenhemmern oder anderen Medikamenten, die die Darmmikrobiota beeinflussen könnten, in den letzten Monat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrolle
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
|
MAFLD
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Ruminococcus gnavus
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
|
Biogene Amin-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhujianghmy-MAFLD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beobachtungsstudie, keine Intervention
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Washington und andere MitarbeiterAbgeschlossenAlkoholismus | Belastungsstörungen, posttraumatischVereinigte Staaten