Um Estudo Clínico Observacional sobre a Associação do Ruminococcus Gnavus Intestinal e das suas Aminas Biogénicas Derivadas com a Doença do Fígado Gorduroso Associada à Disfunção Metabólica
Um Estudo Clínico Observacional sobre a Associação do Ruminococcus Gnavus Intestinal e das suas Aminas Biogénicas Derivadas com a Doença Hepática Gordurosa Associada à Disfunção Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mengyao Hu
- Número de telefone: +86 15870898392
- E-mail: 1377549166@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Indivíduos saudáveis sem histórico de doença hepática ou doenças subjacentes relacionadas; ou pacientes diagnosticados com doença hepática gordurosa associada a disfunção metabólica (MAFLD) de acordo com a diretriz mais recente, Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Doença Hepática Gordurosa (Disfunção-Associada/Não Alcoólica) (Edição 2024), cumprindo os seguintes critérios: (i) diagnóstico de fígado gorduroso por imagem e/ou biópsia hepática mostrando ≥5% de esteatose macrovesicular em hepatócitos; (ii) presença de pelo menos um componente da síndrome metabólica (MetS); e (iii) exclusão de outras causas de fígado gorduroso, incluindo consumo excessivo de álcool (ingestão semanal de etanol ≥210 g para homens e ≥140 g para mulheres), desnutrição, degeneração hepatolenticular (doença de Wilson), e outras etiologias potenciais.
2. Vontade de participar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
3. Idade >18 anos.
Critérios de Exclusão:
1. Histórico de doenças orgânicas graves no fígado, trato gastrointestinal, rins ou outros sistemas, tumores malignos ou doenças autoimunes.
2. Pacientes que tiveram uma infeção aguda ou doença inflamatória no último mês.
3. Uso de laxantes, antibióticos, probióticos, prebióticos, inibidores da bomba de protões ou outros medicamentos que possam afetar a microbiota intestinal no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controle saudável
|
estudo observacional, sem intervenção
|
|
DHGNA
|
estudo observacional, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abundância de Ruminococcus gnavus
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Níveis de aminas biogénicas
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaolong He, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhujianghmy-MAFLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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