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CBCT与听力学分析颞下颌关节-耳鸣关系

2026年3月4日 更新者：EDA İZGİ、Kutahya Health Sciences University

运用CBCT与听力学方法研究颞下颌关节与耳鸣的交互作用：一项前瞻性横断面研究

本研究旨在从形态学和功能学层面探讨颞下颌关节紊乱病（TMD）与主观性耳鸣之间的关系。 现有文献表明，来自颞下颌关节（TMJ）和咀嚼肌的体感输入可以调节听觉通路，这一现象被称为体感性耳鸣。 然而，TMJ骨骼形态及关键邻近结构（如岩鼓裂）在此相互作用中的具体作用尚不清楚。

在这项临床研究中，耳鸣患者将接受全面评估，包括锥形束计算机断层扫描（CBCT），以定量分析髁突形态和骨关节炎变化。 此外，将进行听力学测试以评估听觉系统的功能状态。 这种多学科方法旨在阐明TMD与耳鸣之间的生物学联系，可能改进诊断方案，并强调TMJ稳定在耳鸣管理中的重要性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

背景与原理：

耳鸣被定义为在没有外部声源的情况下有意识地感知声音。主观性耳鸣是最常见的形式，通常与中枢听觉通路的神经可塑性变化相关。一种特定亚型——躯体感觉性耳鸣（ST），发生在来自上颈椎或颞下颌区域的传入性躯体感觉输入调节耳鸣感知时。这种相互作用是通过脑干中背侧耳蜗核（DCN）与躯体感觉核之间的神经连接介导的。临床观察显示，耳鸣患者中颞下颌关节紊乱病（TMD）的患病率很高，这表明存在一种生物学联系，即TMD症状（疼痛、活动受限和肌肉活动）影响听觉中枢的自发性神经元放电率。

研究目标：

尽管证据表明颞下颌关节（TMJ）躯体感觉输入与耳鸣之间存在强烈的相互作用，但听觉功能以及TMJ骨形态——特别是髁突变化和岩鼓裂（PTF）的作用仍未得到充分研究。本研究旨在通过听力学测试评估听觉系统，并使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）检查TMJ骨组织的形态学变化，提供全面的多学科分析。

方法：

因耳科主诉（耳鸣和耳痛）就诊于耳鼻喉科（ENT）诊所并被怀疑患有TMD的患者将被转诊至颌面放射科诊所。

临床评估：将记录标准化的病史，包括人口统计学、全身健康状况和磨牙症史。体格检查将涉及双侧触诊TMJ和咀嚼肌，同时测量最大张口度、侧向偏移和前伸运动。

影像学方案：将使用Instrumentarium OP300牙科设备（89 kvP，4-12 mA）获取CBCT图像，患者取直立位并处于最大牙尖交错位。

图像分析：使用OnDemand 3D Dental软件，一名拥有10年经验的放射科医师将评估：

髁突形态：分类为凸形、圆形、角度形或扁平形。

骨关节炎变化：是否存在扁平化、吸收、软骨下囊肿、硬化和骨赘。

关节窝和PTF：测量关节窝深度。PTF形态将根据Sato等人的分类进行归类：

类型1（开放型）：裂隙清晰可见。

类型2（部分开放型）：裂隙部分闭合。

类型3（闭合型）：裂隙完全骨化。

假设：

研究者假设，通过多学科TMD管理使颞下颌区域的传入输入正常化可能缓解耳鸣症状，并且TMJ/PTF复合体的特定形态学变化与主观性耳鸣的严重程度相关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Kütahya
      • Kütahya、Kütahya、土耳其（türkiye）、43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • 副研究员：
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • 副研究员：
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • 副研究员：
          • Emine Altun, Res. Asst.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在耳鼻喉科门诊就诊并主诉耳鸣，随后在牙颌面放射科门诊被诊断为颞下颌关节紊乱症的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的患者。
  • 出现耳鸣、耳痛等耳科症状的患者。
  • 经临床和影像学检查诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD）的患者。
  • 作为TMD常规诊断流程的一部分，被转诊进行锥形束CT（CBCT）成像的患者。
  • 愿意提供书面知情同意参与本研究的患者。

排除标准：

  • 存在客观性耳鸣（如血管性或肌源性）。
  • 有慢性中耳炎或其他可能导致听力损失或耳鸣的中耳疾病史。
  • 既往有颞下颌关节手术史或严重颌面创伤史。
  • 存在系统性代谢性骨病或炎症性风湿性疾病（如类风湿关节炎）。
  • 有头颈部恶性肿瘤史。
  • 妊娠期（因CBCT成像禁忌）。
  • 存在可能影响临床和听力学检查配合的神经或心理障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TMD伴随耳鸣（病例组）
经临床检查和病史诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD），并报告伴有主观性耳鸣的患者。 该组将同时接受颞下颌关节形态学变化（通过CBCT）和听力学状况评估。
诊断测试：锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
使用Instrumentarium OP300牙科设备对颞下颌关节（TMJ）进行高分辨率三维成像。 该程序涉及根据Sato等人的分类法，评估髁状突形态、骨关节炎变化（扁平化、吸收、骨赘）以及岩鼓裂（PTF）的解剖结构。
诊断测试：听力学评估
对听觉系统进行全面评估，以确定听力阈值和耳部功能状态。 这包括纯音测听法和特定测试，用于表征患者组中耳鸣的频率和强度。
其他：临床TMJ检查
对咀嚼肌和颞下颌关节的系统性体格检查。 包括双侧触诊检查疼痛和压痛、评估下颌运动范围（最大张口度、侧向和前伸运动），以及记录关节声音（弹响或摩擦音）。
无耳鸣的TMD（对照组）
被诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD）但未经历任何形式耳鸣（主观性或客观性）的患者。 该组作为对照组，用于比较与耳鸣存在相关的特定TMJ形态学变异和听力学发现。
诊断测试：锥形束计算机断层扫描 (CBCT)
使用Instrumentarium OP300牙科设备对颞下颌关节（TMJ）进行高分辨率三维成像。 该程序涉及根据Sato等人的分类法，评估髁状突形态、骨关节炎变化（扁平化、吸收、骨赘）以及岩鼓裂（PTF）的解剖结构。
诊断测试：听力学评估
对听觉系统进行全面评估，以确定听力阈值和耳部功能状态。 这包括纯音测听法和特定测试，用于表征患者组中耳鸣的频率和强度。
其他：临床TMJ检查
对咀嚼肌和颞下颌关节的系统性体格检查。 包括双侧触诊检查疼痛和压痛、评估下颌运动范围（最大张口度、侧向和前伸运动），以及记录关节声音（弹响或摩擦音）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
岩鼓裂（PTF）形态类型的频率
大体时间：基线（在首次临床访视期间进行单次CBCT扫描时）。
根据Sato等人分类，PTF的形态将使用CBCT成像分为三种类型：Type 1（开放型）、Type 2（部分开放型）和Type 3（闭合型）。
基线（在首次临床访视期间进行单次CBCT扫描时）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下颌髁突骨关节炎改变的存在
大体时间：基线。
评估CBCT图像上的退行性变化，包括扁平化、吸收、软骨下囊肿、广泛性硬化和骨赘。 每种变化将记录为“存在”或“不存在”。
基线。
纯音听阈
大体时间：基线
评估标准频率（250 Hz至8000 Hz）下的听力水平，以分贝（dB）为单位测量。
基线
最大无痛张口度
大体时间：基线。
记录最大张口时上下中切牙切缘之间距离的测量值，以毫米（mm）为单位。
基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kutahya Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2026/02-45

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为维护患者保密性并遵循伦理委员会批准，其他研究人员将无法获取个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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