- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460193
CBCT와 청력학적 분석을 통한 턱관절-이명 관계
CBCT 및 청각학적 방법을 이용한 측두하악관절과 이명의 상호작용에 관한 연구: 전향적 단면 연구
이 연구의 목적은 측두하악장애(TMD)와 주관적 이명 사이의 관계를 형태학적 및 기능적 수준에서 조사하는 것입니다. 현재 문헌에 따르면, 측두하악관절(TMJ) 및 저작근에서 유래하는 체성감각 입력이 청각 경로를 조절할 수 있으며, 이 현상을 체성감각 이명이라고 합니다. 그러나 이러한 상호작용에서 TMJ의 골 형태학 및 Petrotympanic Fissure(PTF)와 같은 중요한 인접 구조물의 구체적인 역할은 여전히 불분명합니다.
이 임상 연구에서는 이명 환자들에게 Cone Beam Computed Tomography(CBCT)를 포함한 포괄적인 평가를 실시하여 과두 형태학 및 골관절염 변화를 정량적으로 분석할 것입니다. 또한 청각 시스템의 기능적 상태를 평가하기 위해 청력 검사가 수행될 것입니다. 이러한 다학제적 접근법은 TMD와 이명 사이의 생물학적 연결을 명확히 하고, 진단 프로토콜을 개선하며, 이명 관리에서 TMJ 안정화의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거:
이명은 외부 음향 자원이 없음에도 불구하고 의식적으로 소리를 지각하는 것으로 정의됩니다. 가장 흔한 형태인 주관적 이명은 종종 중추 청각 경로의 신경가소성 변화와 관련이 있습니다. 특정 하위 유형인 체성감각 이명(ST)은 상부 경추 또는 측두하악부 영역에서 유래한 구심성 체성감각 입력이 이명 지각을 변조할 때 발생합니다. 이 상호작용은 등쪽 와우핵(DCN)과 뇌간의 체성감각 핵 사이의 신경 연결을 통해 매개됩니다. 임상 관찰은 이명 환자들 사이에서 측두하악 장애(TMD)의 높은 유병률을 보여주며, 이는 TMD 증상(통증, 움직임 제한, 근육 활동)이 청각 중추의 자발적 신경 발화율에 영향을 미치는 생물학적 연결을 시사합니다.
연구 목적:
TMJ 체성감각 입력과 이명 사이의 강력한 상호작용을 가리키는 증거가 있지만, 청각 기능과 TMJ 골 형태(특히 과두 변화 및 고실틈새(PTF))의 역할은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구는 청각학적 검사를 통해 청각 시스템을 평가하고 Cone Beam Computed Tomography(CBCT)를 사용하여 TMJ 골 조직의 형태학적 변화를 검사함으로써 포괄적인 다학제적 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다.
방법론:
이비인후과(ENT) 클리닉에 이과적 불편(이명 및 귀 통증)을 호소하며 TMD가 의심되는 환자는 악안면 방사선 클리닉으로 의뢰됩니다.
임상 평가: 인구통계학적 특성, 전신 건강 및 이갈이 병력을 포함한 표준화된 병력을 기록합니다. 신체 검사는 최대 입 벌림, 측방 편위 및 전방 돌출 운동 측정과 함께 TMJ 및 저작근의 양측 촉진을 포함합니다.
방사선 촬영 프로토콜: CBCT 영상은 Instrumentarium OP300 Dental 장치(89 kvP, 4-12 mA)를 사용하여 환자를 직립 자세 및 최대 교합 상태에서 획득합니다.
영상 분석: OnDemand 3D Dental 소프트웨어를 사용하여 10년 경력의 방사선 전문의가 다음을 평가합니다:
과두 형태: 볼록형, 둥근형, 각진형 또는 편평형으로 분류됩니다.
골관절염 변화: 편평화, 흡수, 연골하 낭종, 경화증 및 골극의 존재 여부.
관절와 및 PTF: 관절와 깊이를 측정합니다. PTF 형태는 Sato 등 분류에 따라 범주화됩니다:
유형 1 (열림형): 틈새가 명확하게 보입니다.
유형 2 (부분 열림형): 틈새가 부분적으로 닫혀 있습니다.
유형 3 (닫힘형): 틈새가 완전히 골화되었습니다.
가설:
연구자들은 측두하악부 영역의 구심성 입력을 다학제적 TMD 관리를 통해 정상화하는 것이 이명 증상을 완화할 수 있으며, TMJ/PTF 복합체의 특정 형태학적 변이가 주관적 이명의 심각도와 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: EDA İZGİ, Asst. Prof.
- 전화번호: +905543578814
- 이메일: eda.ucbas@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
연락하다:
- EDA İZGİ, Asst. Prof.
- 전화번호: +905543578814
- 이메일: eda.izgi@ksbu.edu.tr
-
연락하다:
- TURAN CANMURAT İZGİ, Asst. Prof.
- 전화번호: +905065076806
- 이메일: canmuratizgi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Eda İzgi, Asst. Prof.
-
부수사관:
- Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
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부수사관:
- Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
-
부수사관:
- Emine Altun, Res. Asst.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 이명 및 귀 통증과 같은 이과적 증상을 보이는 환자.
- 임상 및 방사선 검사를 기반으로 하악관절장애(TMD)로 진단된 환자.
- TMD의 일상적 진단 과정의 일부로 CBCT 촬영을 의뢰받은 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 객관적 이명(예: 혈관성 또는 근육성 기원)이 있는 경우.
- 만성 중이염 또는 청력 손실이나 이명을 유발할 수 있는 다른 중이 질환의 병력.
- 이전 하악관절 수술 또는 주요 악안면 외상의 병력.
- 전신성 대사성 골질환 또는 염증성 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염)의 존재.
- 두경부 영역의 악성 종양 병력.
- 임신(CBCT 촬영 금기 사항으로 인해).
- 임상 및 청력 검사 중 협력을 방해할 수 있는 신경학적 또는 정신과적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이명이 동반된 측두하악장애 (증례군)
임상 검사 및 병력에 기반하여 측두하악장애(TMD)로 진단받고, 동시에 주관적 이명을 보고하는 환자.
이 그룹은 측두하악관절 형태학적 변화(CBCT를 통해)와 청각학적 상태 모두에 대해 평가될 것입니다.
|
Instrumentarium OP300 Dental unit을 사용한 측두하악관절(TMJ)의 고해상도 3D 영상.
이 절차는 Sato et al. 분류에 기반하여 과두 형태, 골관절염 변화(평탄화, 흡수, 골극), 그리고 고실틈새(PTF)의 해부학적 구조를 평가하는 것을 포함합니다.
청각 시스템의 종합적인 평가로 청력 역치와 귀의 기능적 상태를 결정합니다.
이것은 순음 청력 검사 및 환자 그룹에서 이명의 주파수와 강도를 특성화하기 위한 특정 검사를 포함합니다.
저작근과 턱관절의 체계적인 신체 검사.
양측 압통 및 통증에 대한 촉진, 하악 운동 범위 평가(최대 입 벌림, 측방 및 전방 운동), 그리고 관절음(딸깍 소리 또는 마찰음) 기록을 포함합니다.
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TMD without Tinnitus (Control Group)
이명(주관적 또는 객관적)을 경험하지 않는 측두하악장애(TMD) 진단 환자.
이 그룹은 이명 존재와 관련된 특정 TMJ 형태학적 변이 및 청각학적 발견을 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.
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Instrumentarium OP300 Dental unit을 사용한 측두하악관절(TMJ)의 고해상도 3D 영상.
이 절차는 Sato et al. 분류에 기반하여 과두 형태, 골관절염 변화(평탄화, 흡수, 골극), 그리고 고실틈새(PTF)의 해부학적 구조를 평가하는 것을 포함합니다.
청각 시스템의 종합적인 평가로 청력 역치와 귀의 기능적 상태를 결정합니다.
이것은 순음 청력 검사 및 환자 그룹에서 이명의 주파수와 강도를 특성화하기 위한 특정 검사를 포함합니다.
저작근과 턱관절의 체계적인 신체 검사.
양측 압통 및 통증에 대한 촉진, 하악 운동 범위 평가(최대 입 벌림, 측방 및 전방 운동), 그리고 관절음(딸깍 소리 또는 마찰음) 기록을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페트로티판틱 균열(PTF) 형태학적 유형의 빈도
기간: 기초선 (초기 임상 방문 시 단일 CBCT 스캔 시점).
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PTF의 형태는 CBCT 영상을 사용하여 Sato 등이 제시한 분류에 따라 세 가지 유형으로 분류됩니다: 유형 1 (개방형), 유형 2 (부분 개방형), 유형 3 (폐쇄형).
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기초선 (초기 임상 방문 시 단일 CBCT 스캔 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 과두의 골관절염 변화의 존재
기간: 기준선.
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CBCT 영상에서 편평화, 흡수, 연골하 낭종, 일반화된 경화증 및 골극을 포함한 퇴행성 변화의 평가.
각 변화는 "있음" 또는 "없음"으로 기록됩니다.
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기준선.
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순음 역치
기간: 기준선
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표준 주파수(250Hz ~ 8000Hz) 범위에서 데시벨(dB)로 측정된 청력 수준 평가.
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기준선
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최대 무통 구강 개방
기간: 기준선.
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최대 입 벌림 시 상하 중절치 절단연 간 거리를 밀리미터(mm) 단위로 측정하여 기록한 것입니다.
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기준선.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cakur B, Yasa Y. Correlation Between Tinnitus and Petrotympanic Fissure Status Among Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):47-52. doi: 10.1016/j.joms.2015.07.020. Epub 2015 Jul 31.
- Buergers R, Kleinjung T, Behr M, Vielsmeier V. Is there a link between tinnitus and temporomandibular disorders? J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):222-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.10.001. Epub 2013 Nov 25.
- Sato I, Arai H, Asaumi R, Imura K, Kawai T, Yosue T. Classifications of tunnel-like structure of human petrotympanic fissure by cone beam CT. Surg Radiol Anat. 2008 Jun;30(4):323-6. doi: 10.1007/s00276-008-0327-4. Epub 2008 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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- 2026/02-45
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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