Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBCT ja audiolooginen analyysi TMJ-tinnitus-suhteesta

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Temporomandibulaariliitoksen ja tinnitusin välisten vuorovaikutusten tutkiminen käyttäen CBCT:tä ja audiologisia menetelmiä: prospektiivinen poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) ja subjektiivisen tinnitusin välistä suhdetta sekä morfologisella että toiminnallisella tasolla. Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että somatosensoriset signaalit temporomandibulaarisesta nivelestä (TMN) ja puremalihaksista voivat moduloida kuuloreittejä, ilmiö, joka tunnetaan Somatosensorisena tinnitusina. Kuitenkin TMN:n luumorfologian ja kriittisten lähirakenteiden, kuten Petrotympaanisen raon (PTF), erityinen rooli tässä vuorovaikutuksessa on edelleen epäselvä.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tinnituspotilaat käyvät läpi kattavan arvioinnin, joka sisältää kartiokeilatietokonetomografian (CBCT) kondyylimorfologian ja osteoartriittisten muutosten kvantitatiivista analyysiä varten. Lisäksi suoritetaan audiologisia testejä kuulojärjestelmän toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Tämä monitieteellinen lähestymistapa pyrkii selventämään TMD:n ja tinnitusin välistä biologista yhteyttä, mikä voi parantaa diagnoosiprotokollia ja korostaa TMN:n stabiloinnin tärkeyttä tinnitushoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu:

Tinnitus määritellään äänen tietoiseksi havaitsemiseksi ilman ulkoista akustista lähdettä. Subjektiivinen tinnitus, yleisin muoto, liittyy usein neuroplastisiin muutoksiin keskushermoston kuulopoluilla. Erityinen alatyyppi, somatosensorinen tinnitus (ST), ilmenee, kun afferentti somatosensorinen informaatio yläkaulan tai temporomandibulaarisen alueen kautta moduloi tinnituksen havaitsemista. Tämä vuorovaikutus välittyy hermosuhteiden kautta Dorsaalisen kohleaan ytimen (DCN) ja somatosensoristen ytimien välillä aivorungossa. Kliiniset havainnot osoittavat korkeaa temporomandibulaarihäiriöiden (TMD) esiintyvyyttä tinnitusta sairastavilla potilailla, mikä viittaa biologiseen yhteyteen, jossa TMD-oireet (kipu, liikerajoitukset ja lihastoiminta) vaikuttavat spontaaneihin hermosolujen laukausnopeuksiin kuulokeskuksissa.

Tutkimuksen tavoitteet:

Vaikka todisteet osoittavat vahvaa vuorovaikutusta TMJ:n somatosensorisen informaation ja tinnituksen välillä, kuulon toiminnan ja TMJ:n luumorfologian roolit – erityisesti kondyylin muutokset ja Petrotympanaalinen rako (PTF) – ovat yhä riittämättömästi tutkittuja. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kattavan monitieteellisen analyysin arvioimalla kuulojärjestelmää audiologisilla testeillä ja tutkimalla TMJ:n luukudoksen morfologisia muutoksia käyttäen kartiomainen säde-CT:tä (CBCT).

Menetelmät:

Potilaat, jotka saapuvat korva-, nenä- ja kurkkutautien (ENT) klinikalle otologisilla oireilla (tinnitus ja korvakipu) ja joilla epäillään olevan TMD, ohjataan dentomaksillofaskaalisen radiologian klinikalle.

Kliininen arviointi: Standardoitu anamneesi tallennetaan, mukaan lukien demografiset tiedot, systemaattinen terveydentila ja bruksismin historia. Fyysinen tutkimus sisältää TMJ:n ja puremalihasten kaksipuolisen palpatoinnin sekä maksimaalisen suun avautumisen, sivuttaisliikkeiden ja protrusiivisten liikkeiden mittaukset.

Radiografinen protokolla: CBCT-kuvat otetaan käyttäen Instrumentarium OP300 Dental -laitetta (89 kvP, 4-12 mA) potilaiden ollessa pystyasennossa ja maksimaalisessa interkuspaatiossa.

Kuvan analyysi: Käyttäen OnDemand 3D Dental -ohjelmistoa, radiologi 10 vuoden kokemuksella arvioi:

Kondyylin morfologia: Luokiteltu kuperaksi, pyöreäksi, kulmaiseksi tai tasomaiseksi.

Osteoartriittiset muutokset: Tasaisuuden, resorptioiden, subkondraalisien cystien, skleroosin ja osteofyyttien esiintyminen.

Glenoidinen fossa & PTF: Fossan syvyys mitataan. PTF:n morfologia luokitellaan Sato yms. luokituksen mukaan:

Tyyppi 1 (Avoin): Rako selvästi näkyvissä.

Tyyppi 2 (Osittain avoin): Rako osittain sulkeutunut.

Tyyppi 3 (Sulkeutunut): Rako täysin luutunut.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että afferentin informaation normalisointi temporomandibulaarisesta alueesta monitieteellisen TMD-hoidon kautta saattaa lievittää tinnitusoireita, ja että tietyt morfologiset variaatiot TMJ/PTF-kompleksissa korreloivat subjektiivisen tinnituksen vakavuuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Alatutkija:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Alatutkija:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Alatutkija:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuivat korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikalle tinnitusoireiden vuoksi ja joille myöhemmin diagnosoitiin temporomandibulaarihäiriö hampaiston ja leukojen radiologian poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joilla on otologisia oireita, kuten tinnitus ja korvakipu.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu leuanivelhäiriö (TMD) kliinisen ja radiografisen tutkimuksen perusteella.
  • Potilaat, joille on määrätty CBCT-kuvaus osana heidän rutiinidiagnostiikkaansa TMD:stä.
  • Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Objektiivisen tinnituksen esiintyminen (esim. verisuoni- tai lihasperäistä alkuperää).
  • Aiempi historia kroonisesta välikorvatulehduksesta tai muusta välikorvan patologiasta, joka voisi aiheuttaa kuulon heikkenemistä tai tinnitusta.
  • Aiempi historia leuanivelkirurgiasta tai merkittävästä kasvovammasta.
  • Systeemisten luuston aineenvaihduntasairauksien tai tulehduksellisten reumasairauksien esiintyminen (esim. reumatoidi artriitti).
  • Aiempi historia pahanlaatuisesta kasvaimesta pää- ja kaula-alueella.
  • Raskaus (CBCT-kuvauksen vasta-aiheisuuden vuoksi).
  • Neurologiset tai psykologiset häiriöt, jotka estäisivät yhteistyön kliinisten ja audiologisten tutkimusten aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TMD tinnitusin kanssa (Tapausryhmä)
Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarihäiriö (TMD) kliinisen tutkimuksen ja anamneesin perusteella ja jotka raportoivat myös yhtäaikaisesta subjektiivisesta tinnituksesta. Tätä ryhmää arvioidaan sekä TMJ:n morfologisista muutoksista (CBCT:n kautta) että audiologisesta tilasta.
Diagnostinen testi: Kartiopalkkitietokonetomografia (CBCT)
Korkearesoluutioinen 3D-kuvaus leuanivelestä (TMJ) Instrumentarium OP300 Dental -yksikön avulla. Menettelyssä arvioidaan kondyylin morfologiaa, osteoartriittisia muutoksia (litistyminen, resorptio, osteofyytit) ja Petrotympanaalisen halkeaman (PTF) anatomista rakennetta Sato et al. -luokituksen perusteella.
Diagnostinen testi: Audiologinen arviointi
Kattava kuulojärjestelmän arviointi, jonka tarkoituksena on määrittää kuulokynnykset ja korvan toiminnallinen tila. Tämä sisältää puhtaiden äänien audiometrian sekä erityisiä testejä, joilla karakterisoidaan tinnituspotilasryhmän tinnituksen taajuutta ja voimakkuutta.
Muut: Kliininen TMJ-tutkimus
Systemaattinen puremalihasten ja leukanivelten (TMJ) fysikaalinen tutkimus. Tämä sisältää kaksipuolisen tunnustelun kivun ja arkuuden arvioimiseksi, alaleuan liikelaajuuden arvioinnin (suurin suun avautuminen, sivuttaiset ja eteenpäin suuntautuvat liikkeet) sekä niveläänten (naksahdukset tai narskeet) tallentamisen.
TMD ilman tinnitusia (Kontrolliryhmä)
Potilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarihäiriö (TMD), mutta jotka eivät koe minkäänlaista tinnitusia (subjektiivista tai objektiivista). Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä, jolla verrataan tinnitusiin liittyviä erityisiä temporomandibulaariliikkeen morfologisia muutoksia ja audiologisia löydöksiä.
Diagnostinen testi: Kartiopalkkitietokonetomografia (CBCT)
Korkearesoluutioinen 3D-kuvaus leuanivelestä (TMJ) Instrumentarium OP300 Dental -yksikön avulla. Menettelyssä arvioidaan kondyylin morfologiaa, osteoartriittisia muutoksia (litistyminen, resorptio, osteofyytit) ja Petrotympanaalisen halkeaman (PTF) anatomista rakennetta Sato et al. -luokituksen perusteella.
Diagnostinen testi: Audiologinen arviointi
Kattava kuulojärjestelmän arviointi, jonka tarkoituksena on määrittää kuulokynnykset ja korvan toiminnallinen tila. Tämä sisältää puhtaiden äänien audiometrian sekä erityisiä testejä, joilla karakterisoidaan tinnituspotilasryhmän tinnituksen taajuutta ja voimakkuutta.
Muut: Kliininen TMJ-tutkimus
Systemaattinen puremalihasten ja leukanivelten (TMJ) fysikaalinen tutkimus. Tämä sisältää kaksipuolisen tunnustelun kivun ja arkuuden arvioimiseksi, alaleuan liikelaajuuden arvioinnin (suurin suun avautuminen, sivuttaiset ja eteenpäin suuntautuvat liikkeet) sekä niveläänten (naksahdukset tai narskeet) tallentamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petrotympanisen raon (PTF) morfologisten tyyppien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso (yhden CBCT-skannauksen aikana alkuperäisellä kliinisellä käynnillä).
PTF:n morfologia luokitellaan kolmeen tyyppiin Sato ym. luokituksen mukaan: Tyyppi 1 (Avoin), Tyyppi 2 (Osittain avoin) ja Tyyppi 3 (Suljettu) käyttäen CBCT-kuvantamista.
Perustaso (yhden CBCT-skannauksen aikana alkuperäisellä kliinisellä käynnillä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoartroosin muutosten esiintyminen leuanivelkukassa
Aikaikkuna: Perustaso.
Degeneratiivisten muutosten arviointi, mukaan lukien litteytyminen, resorptio, subkondraalikystat, yleistynyt skleroosi ja osteofyytit CBCT-kuvissa. Jokainen muutos kirjataan "present" (läsnä) tai "absent" (poissa).
Perustaso.
Puhtaan äänen kynnysarvot
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Kuulon tasojen arviointi standarditaajuuksilla (250 Hz - 8000 Hz) mitattuna desibeleinä (dB).
Alkuperäinen taso
Maksimaalinen kipuvapaa suun avautuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne.
Ylä- ja alaleuan keskihampaiden leikkaustasojen välisen etäisyyden mittaus suun maksimaalisessa avautumisasennossa, mitattuna millimetreinä (mm).
Alkutilanne.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/02-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot eivät ole muiden tutkijoiden käytettävissä potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ja eettisen toimikunnan hyväksynnän mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa