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Análise de CBCT e Audiometria da Relação ATM-Tinnitus

4 de março de 2026 atualizado por: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Investigação da Interação Entre a Articulação Temporomandibular e o Zumbido Utilizando Métodos de TC de Feixe Cónico e Audiológicos: Um Estudo Transversal Prospetivo

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre Distúrbios Temporomandibulares (DTM) e zumbido subjetivo a nível morfológico e funcional. A literatura atual sugere que os estímulos somatossensoriais provenientes da articulação temporomandibular (ATM) e dos músculos mastigatórios podem modular as vias auditivas, um fenômeno conhecido como Zumbido Somatossensorial. No entanto, o papel específico da morfologia óssea da ATM e de estruturas vizinhas críticas, como a Fissura Petro-timpânica (FPT), nesta interação permanece pouco claro.

Neste estudo clínico, os pacientes com zumbido serão submetidos a uma avaliação abrangente, incluindo Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (TCFC) para analisar quantitativamente a morfologia condilar e as alterações osteoartríticas. Além disso, serão realizados testes audiológicos para avaliar o estado funcional do sistema auditivo. Esta abordagem multidisciplinar visa esclarecer a ligação biológica entre DTM e zumbido, podendo melhorar os protocolos de diagnóstico e destacar a importância da estabilização da ATM no tratamento do zumbido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Fundamentação:

Tinnitus é definido como a perceção consciente de som na ausência de uma fonte acústica externa. Tinnitus subjetivo, a forma mais comum, está frequentemente associado a alterações neuroplásticas nas vias auditivas centrais. Um subtipo específico, Tinnitus Somatosensorial (TS), ocorre quando a aferência somatosensorial da região cervical superior ou temporomandibular modula a perceção do tinnitus. Esta interação é mediada através de conexões neurais entre o Núcleo Coclear Dorsal (NCD) e os núcleos somatosensoriais no tronco cerebral. Observações clínicas indicam uma elevada prevalência de Perturbações Temporomandibulares (PTM) entre os pacientes com tinnitus, sugerindo uma ligação biológica em que os sintomas de PTM (dor, movimento restrito e atividade muscular) influenciam as taxas de disparo neuronal espontâneo nos centros auditivos.

Objetivos do Estudo:

Embora as evidências apontem para uma forte interação entre a aferência somatosensorial da ATM e o tinnitus, os papéis da função auditiva e da morfologia óssea da ATM—especificamente alterações condilares e a Fissura Petro-timpânica (FPT)—permanecem pouco investigados. Este estudo visa fornecer uma análise multidisciplinar abrangente, avaliando o sistema auditivo através de testes audiológicos e examinando alterações morfológicas nos tecidos ósseos da ATM utilizando Tomografia Computorizada de Feixe Cónico (TCFC).

Metodologia:

Pacientes que se apresentarem na clínica de Otorrinolaringologia (ORL) com queixas otológicas (tinnitus e dor de ouvido) e suspeitos de terem PTM serão encaminhados para a clínica de Radiologia Dentomaxilofacial.

Avaliação Clínica: Será registrada uma anamnese padronizada, incluindo dados demográficos, saúde sistémica e histórico de bruxismo. O exame físico envolverá palpação bilateral da ATM e dos músculos mastigatórios, juntamente com medições da abertura máxima da boca, excursões laterais e movimentos de protrusão.

Protocolo Radiográfico: As imagens de TCFC serão adquiridas utilizando a unidade dentária Instrumentarium OP300 (89 kvP, 4-12 mA) com os pacientes em posição vertical e em máxima intercuspidação.

Análise de Imagem: Utilizando o software OnDemand 3D Dental, um radiologista com 10 anos de experiência avaliará:

Morfologia Condilar: Classificada como convexa, redonda, angulada ou plana.

Alterações Osteoartríticas: Presença de aplanamento, reabsorção, quistos subcondrais, esclerose e osteófitos.

Fossa Glenóide & FPT: A profundidade da fossa será medida. A morfologia da FPT será categorizada de acordo com a classificação de Sato et al.:

Tipo 1 (Aberta): Fissura claramente visível.

Tipo 2 (Parcialmente Aberta): Fissura parcialmente fechada.

Tipo 3 (Fechada): Fissura completamente ossificada.

Hipótese:

Os investigadores hipotetizam que a normalização da aferência da região temporomandibular através da gestão multidisciplinar da PTM pode aliviar os sintomas de tinnitus, e que variações morfológicas específicas no complexo ATM/FPT estão correlacionadas com a gravidade do tinnitus subjetivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se candidataram à clínica de Otorrinolaringologia com queixas de tinnitus e que posteriormente foram diagnosticados com DTM na clínica de Radiologia Dentomaxilofacial

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes que apresentem sintomas otológicos como zumbido e dor de ouvido.
  • Pacientes diagnosticados com Perturbações Temporomandibulares (PTM) com base em exame clínico e radiográfico.
  • Pacientes que foram referenciados para imagiologia CBCT como parte do seu processo de diagnóstico de rotina para PTM.
  • Disposição para fornecer consentimento informado escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de zumbido objetivo (por exemplo, de origem vascular ou muscular).
  • Histórico de otite média crónica ou outras patologias do ouvido médio que possam causar perda auditiva ou zumbido.
  • Histórico prévio de cirurgia da articulação temporomandibular ou trauma maxilofacial grave.
  • Presença de doenças ósseas metabólicas sistémicas ou doenças reumáticas inflamatórias (por exemplo, Artrite Reumatoide).
  • Histórico de malignidade na região da cabeça e pescoço.
  • Gravidez (devido à contraindicação da imagiologia CBCT).
  • Perturbações neurológicas ou psicológicas que impeçam a cooperação durante os exames clínicos e audiológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DTM com Zumbido (Grupo de Casos)
Pacientes diagnosticados com Distúrbios Temporomandibulares (DTM) com base em exame clínico e histórico, que também reportam zumbido subjetivo coexistente. Este grupo será avaliado tanto para alterações morfológicas da ATM (via CBCT) como para o estado audiológico.
Imagiologia 3D de alta resolução da articulação temporomandibular (ATM) utilizando a unidade dentária Instrumentarium OP300. O procedimento envolve a avaliação da morfologia condilar, alterações osteoartríticas (achatamento, reabsorção, osteófitos) e a estrutura anatómica da Fissura Petro-timpânica (FPT) com base na classificação de Sato et al.
Uma avaliação abrangente do sistema auditivo para determinar os limiares auditivos e o estado funcional do ouvido. Isto inclui audiometria tonal pura e testes específicos para caracterizar a frequência e intensidade do zumbido no grupo de pacientes.
Exame físico sistemático dos músculos mastigatórios e da ATM. Isto inclui palpação bilateral para dor e sensibilidade, avaliação da amplitude de movimento mandibular (abertura máxima da boca, movimentos laterais e protrusivos) e registo de sons articulares (estalidos ou crepitação).
DCM sem Acufenos (Grupo de Controlo)
Pacientes diagnosticados com Distúrbios Temporomandibulares (DTM) mas que não apresentam qualquer forma de tinnitus (subjetivo ou objetivo). Este grupo serve como controlo para comparar as variações morfológicas específicas da ATM e os achados audiológicos associados à presença de tinnitus.
Imagiologia 3D de alta resolução da articulação temporomandibular (ATM) utilizando a unidade dentária Instrumentarium OP300. O procedimento envolve a avaliação da morfologia condilar, alterações osteoartríticas (achatamento, reabsorção, osteófitos) e a estrutura anatómica da Fissura Petro-timpânica (FPT) com base na classificação de Sato et al.
Uma avaliação abrangente do sistema auditivo para determinar os limiares auditivos e o estado funcional do ouvido. Isto inclui audiometria tonal pura e testes específicos para caracterizar a frequência e intensidade do zumbido no grupo de pacientes.
Exame físico sistemático dos músculos mastigatórios e da ATM. Isto inclui palpação bilateral para dor e sensibilidade, avaliação da amplitude de movimento mandibular (abertura máxima da boca, movimentos laterais e protrusivos) e registo de sons articulares (estalidos ou crepitação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Tipos Morfológicos da Fissura Petro-timpânica (PTF)
Prazo: Baseline (no momento da única tomografia computadorizada de feixe cónico durante a visita clínica inicial).
A morfologia do PTF será categorizada em três tipos de acordo com a classificação de Sato et al.: Tipo 1 (Aberto), Tipo 2 (Parcialmente Aberto) e Tipo 3 (Fechado) utilizando imagens de TC de feixe cónico.
Baseline (no momento da única tomografia computadorizada de feixe cónico durante a visita clínica inicial).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Alterações Osteoartríticas no Côndilo Mandibular
Prazo: Linha de base.
Avaliação de alterações degenerativas, incluindo aplanamento, reabsorção, quistos subcondrais, esclerose generalizada e osteófitos, em imagens de TC-CB. Cada alteração será registada como "presente" ou "ausente".
Linha de base.
Limiares de Tom Puro
Prazo: Baseline
Avaliação dos níveis de audição nas frequências padrão (250 Hz a 8000 Hz) medidos em decibéis (dB).
Baseline
Abertura Máxima da Boca Sem Dor
Prazo: Linha de base.
Medição da distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores durante a abertura máxima da boca, registada em milímetros (mm).
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros investigadores, de modo a manter a confidencialidade do paciente e de acordo com a aprovação do comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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