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Análisis CBCT y Audiológico de la Relación ATM-Acúfenos

4 de marzo de 2026 actualizado por: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Investigación de la Interacción Entre la Articulación Temporomandibular y el Tinnitus Mediante CBCT y Métodos Audiológicos: Un Estudio Transversal Prospectivo

El objetivo de este estudio es investigar la relación entre los Trastornos Temporomandibulares (TTM) y el tinnitus subjetivo a nivel morfológico y funcional. La literatura actual sugiere que las entradas somatosensoriales de la articulación temporomandibular (ATM) y los músculos masticatorios pueden modular las vías auditivas, un fenómeno conocido como Tinnitus Somatosensorial. Sin embargo, el papel específico de la morfología ósea de la ATM y estructuras vecinas críticas, como la Fisura Petroimpánica (PTF), en esta interacción sigue sin estar claro.

En este estudio clínico, los pacientes con tinnitus se someterán a una evaluación integral que incluye Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) para analizar cuantitativamente la morfología condilar y los cambios osteoartríticos. Además, se realizarán pruebas audiológicas para evaluar el estado funcional del sistema auditivo. Este enfoque multidisciplinario tiene como objetivo aclarar el vínculo biológico entre el TTM y el tinnitus, mejorando potencialmente los protocolos de diagnóstico y destacando la importancia de la estabilización de la ATM en el manejo del tinnitus.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y fundamentación:

El tinnitus se define como la percepción consciente de sonido en ausencia de una fuente acústica externa. El tinnitus subjetivo, la forma más común, a menudo se asocia con cambios neuroplásticos en las vías auditivas centrales. Un subtipo específico, el tinnitus somatosensorial (TS), ocurre cuando la entrada somatosensorial aferente de la región cervical superior o temporomandibular modula la percepción del tinnitus. Esta interacción está mediada por conexiones neurales entre el núcleo coclear dorsal (NCD) y los núcleos somatosensoriales en el tronco encefálico. Las observaciones clínicas indican una alta prevalencia de trastornos temporomandibulares (TTM) entre pacientes con tinnitus, lo que sugiere un vínculo biológico donde los síntomas del TTM (dolor, movimiento restringido y actividad muscular) influyen en las tasas de disparo neuronal espontáneo en los centros auditivos.

Objetivos del estudio:

Aunque la evidencia apunta a una fuerte interacción entre la entrada somatosensorial de la ATM y el tinnitus, los roles de la función auditiva y la morfología ósea de la ATM—específicamente cambios condilares y la Fisura Petrotympánica (FPT)—permanecen poco investigados. Este estudio tiene como objetivo proporcionar un análisis multidisciplinario integral mediante la evaluación del sistema auditivo a través de pruebas audiológicas y el examen de cambios morfológicos en los tejidos óseos de la ATM utilizando Tomografía Computarizada de Haz Cónico (TCHC).

Metodología:

Los pacientes que se presenten a la clínica de Otorrinolaringología (ORL) con quejas otológicas (tinnitus y dolor de oído) y sospecha de tener TTM serán referidos a la clínica de Radiología Dentomaxilofacial.

Evaluación clínica: Se registrará una anamnesis estandarizada, incluyendo datos demográficos, salud sistémica e historia de bruxismo. El examen físico involucrará palpación bilateral de la ATM y músculos masticatorios, junto con mediciones de apertura máxima de la boca, excursiones laterales y movimientos protrusivos.

Protocolo radiográfico: Las imágenes de TCHC se adquirirán utilizando la unidad dental Instrumentarium OP300 (89 kvP, 4-12 mA) con los pacientes en posición vertical y en máxima intercuspidación.

Análisis de imágenes: Utilizando el software dental 3D OnDemand, un radiólogo con 10 años de experiencia evaluará:

Morfología condilar: Clasificada como convexa, redonda, angulada o plana.

Cambios osteoartríticos: Presencia de aplanamiento, reabsorción, quistes subcondrales, esclerosis y osteofitos.

Fosa glenoidea y FPT: Se medirá la profundidad de la fosa. La morfología de la FPT se categorizará según la clasificación de Sato et al.:

Tipo 1 (Abierta): Fisura claramente visible.

Tipo 2 (Parcialmente abierta): Fisura parcialmente cerrada.

Tipo 3 (Cerrada): Fisura completamente osificada.

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que normalizar la entrada aferente de la región temporomandibular mediante un manejo multidisciplinario del TTM puede aliviar los síntomas del tinnitus, y que variaciones morfológicas específicas en el complejo ATM/FPT están correlacionadas con la severidad del tinnitus subjetivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: EDA İZGİ, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +905543578814
  • Correo electrónico: eda.ucbas@ksbu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contacto:
          • EDA İZGİ, Asst. Prof.
          • Número de teléfono: +905543578814
          • Correo electrónico: eda.izgi@ksbu.edu.tr
        • Contacto:
          • TURAN CANMURAT İZGİ, Asst. Prof.
          • Número de teléfono: +905065076806
          • Correo electrónico: canmuratizgi@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que solicitaron atención en la clínica de Otorrinolaringología con quejas de tinnitus y a los que posteriormente se les diagnosticó TMD en la clínica de Radiología Dentomaxilofacial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes que presentan síntomas otológicos como tinnitus y dolor de oído.
  • Pacientes diagnosticados con Trastornos Temporomandibulares (TTM) basados en examen clínico y radiográfico.
  • Pacientes que han sido referidos para imágenes CBCT como parte de su proceso de diagnóstico rutinario para TTM.
  • Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de tinnitus objetivo (por ejemplo, de origen vascular o muscular).
  • Antecedentes de otitis media crónica u otras patologías del oído medio que puedan causar pérdida auditiva o tinnitus.
  • Antecedentes previos de cirugía de la articulación temporomandibular o traumatismo maxilofacial mayor.
  • Presencia de enfermedades metabólicas óseas sistémicas o enfermedades reumáticas inflamatorias (por ejemplo, Artritis Reumatoide).
  • Antecedentes de malignidad en la región de cabeza y cuello.
  • Embarazo (debido a la contraindicación de imágenes CBCT).
  • Trastornos neurológicos o psicológicos que impedirían la cooperación durante los exámenes clínicos y audiológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TMD con Acúfenos (Grupo de Casos)
Pacientes diagnosticados con Trastornos Temporomandibulares (TTM) basados en examen clínico e historial, que también reportan tinnitus subjetivo coexistente. Este grupo será evaluado tanto por cambios morfológicos de la ATM (mediante CBCT) como por su estado audiológico.
Prueba de diagnóstico: Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT)
Imágenes 3D de alta resolución de la articulación temporomandibular (ATM) utilizando la unidad dental Instrumentarium OP300. El procedimiento implica evaluar la morfología condilar, los cambios osteoartríticos (aplanamiento, reabsorción, osteofitos) y la estructura anatómica de la Fisura Petro-timpánica (FPT) según la clasificación de Sato et al.
Prueba de diagnóstico: Evaluación Audiológica
Una evaluación integral del sistema auditivo para determinar los umbrales auditivos y el estado funcional del oído.
Esto incluye audiometría tonal pura y pruebas específicas para caracterizar la frecuencia e intensidad del acúfeno en el grupo de pacientes.
Otro: Examen Clínico de la ATM
Examen físico sistemático de los músculos masticatorios y de la ATM. Esto incluye palpación bilateral para detectar dolor y sensibilidad, evaluación del rango de movimiento mandibular (apertura bucal máxima, movimientos laterales y protrusivos), y registro de sonidos articulares (chasquidos o crepitación).
TMD sin Acúfenos (Grupo de Control)
Pacientes diagnosticados con Trastornos Temporomandibulares (TTM) que no experimentan ninguna forma de tinnitus (subjetivo u objetivo). Este grupo sirve como control para comparar las variaciones morfológicas específicas de la ATM y los hallazgos audiológicos asociados con la presencia de tinnitus.
Prueba de diagnóstico: Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT)
Imágenes 3D de alta resolución de la articulación temporomandibular (ATM) utilizando la unidad dental Instrumentarium OP300. El procedimiento implica evaluar la morfología condilar, los cambios osteoartríticos (aplanamiento, reabsorción, osteofitos) y la estructura anatómica de la Fisura Petro-timpánica (FPT) según la clasificación de Sato et al.
Prueba de diagnóstico: Evaluación Audiológica
Una evaluación integral del sistema auditivo para determinar los umbrales auditivos y el estado funcional del oído.
Esto incluye audiometría tonal pura y pruebas específicas para caracterizar la frecuencia e intensidad del acúfeno en el grupo de pacientes.
Otro: Examen Clínico de la ATM
Examen físico sistemático de los músculos masticatorios y de la ATM. Esto incluye palpación bilateral para detectar dolor y sensibilidad, evaluación del rango de movimiento mandibular (apertura bucal máxima, movimientos laterales y protrusivos), y registro de sonidos articulares (chasquidos o crepitación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de los tipos morfológicos de la fisura petrotimpánica (PTF)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la única exploración CBCT durante la visita clínica inicial).
La morfología del PTF se clasificará en tres tipos según la clasificación de Sato et al.: Tipo 1 (Abierto), Tipo 2 (Parcialmente Abierto) y Tipo 3 (Cerrado) mediante imágenes de CBCT.
Línea de base (en el momento de la única exploración CBCT durante la visita clínica inicial).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Cambios Osteoartríticos en el Cóndilo Mandibular
Periodo de tiempo: Línea de base.
Evaluación de los cambios degenerativos, incluyendo aplanamiento, reabsorción, quistes subcondrales, esclerosis generalizada y osteofitos en las imágenes de CBCT. Cada cambio se registrará como "presente" o "ausente".
Línea de base.
Umbrales de Tono Puro
Periodo de tiempo: Línea de base
Evaluación de los niveles de audición en las frecuencias estándar (250 Hz a 8000 Hz) medidos en decibelios (dB).
Línea de base
Apertura Máxima de la Boca sin Dolor
Periodo de tiempo: Baseline.
Medición de la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores durante la apertura máxima de la boca, registrada en milímetros (mm).
Baseline.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/02-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores para mantener la confidencialidad del paciente y de acuerdo con la aprobación del comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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