Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBCT és Audiologikus Elemzés a TMJ-Tinnitus Kapcsolatáról

2026. március 4. frissítette: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

A temporomandibularis ízület és a tinnitus közötti kapcsolat vizsgálata CBCT és audiológiai módszerekkel: prospektív keresztmetszeti vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy a temporomandibularis rendellenességek (TMD) és a szubjektív tinnitusz kapcsolatát vizsgálja mind morfológiai, mind funkcionális szinten. A jelenlegi szakirodalom azt sugallja, hogy a temporomandibularis ízület (TMJ) és a rágóizmok szomatoszenzoros bemenetei képesek modulálni a hallóutakat, egy olyan jelenség, amelyet Szomatoszenzoros Tinnituszként ismerünk. Azonban a TMJ csontmorfológia és a kritikus szomszédos struktúrák, mint például a Petrotympanikus Res (PTF), pontos szerepe ebben az interakcióban továbbra is tisztázatlan.

Ebben a klinikai vizsgálatban a tinnituszban szenvedő betegek átfogó értékelésen esnek át, beleértve a Kúpnyalábos Computertomográfiát (CBCT) a kondylus morfológia és az osteoarthriticus változások kvantitatív elemzésére. Ezen felül audiológiai teszteket végeznek a hallórendszer funkcionális állapotának felmérésére. Ez a multidiszciplináris megközelítés célja, hogy tisztázza a TMD és a tinnitusz közötti biológiai kapcsolatot, potenciálisan javítva a diagnosztikai protokollokat, és hangsúlyozva a TMJ stabilizáció fontosságát a tinnitusz kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás:

A tinnitus a hang tudatos észlelése külső akusztikus forrás hiányában. A szubjektív tinnitus, a leggyakoribb forma, gyakran a központi hallóutak neuroplasztikus változásaival jár együtt. Egy speciális altípus, a szomatoszenzoros tinnitus (ST) akkor jelentkezik, amikor a felső nyaki vagy temporomandibularis régióból származó afferens szomatoszenzoros bemenet módosítja a tinnitus észlelését. Ezt a kölcsönhatást a dorsalis cochlearis nucleus (DCN) és az agytörzsi szomatoszenzoros magok közötti idegi kapcsolatok közvetítik. Klinikai megfigyelések magas temporomandibularis rendellenességek (TMD) előfordulását jelzik a tinnitusos betegek között, ami biológiai kapcsolatra utal, ahol a TMD tünetei (fájdalom, korlátozott mozgás és izomtevékenység) befolyásolják a spontán neuronális tüzelési rátákat a hallóközpontokban.

Tanulmány célkitűzései:

Bár a bizonyítékok erős kölcsönhatásra utalnak a TMJ szomatoszenzoros bemenete és a tinnitus között, a hallófunkció és a TMJ csontmorfológia – különösen a kondyláris változások és a petrotympanikus hasadék (PTF) – szerepe még kevéssé kutatott. Ez a tanulmány átfogó multidiszciplináris elemzést kíván nyújtani az auditív rendszer audiológiai tesztekkel történő értékelésével és a TMJ csontszövetek morfológiai változásainak vizsgálatával Cone Beam Computed Tomography (CBCT) segítségével.

Metodológia:

A fül-orr-gégészeti (FOG) klinikára otológiai panaszokkal (tinnitus és fülfájás) érkező, és TMD-re gyanús betegeket a dentomaxillofaciális radiológiai klinikára irányítják.

Klinikai értékelés: Standardizált anamnézist rögzítenek, beleértve a demográfiát, a szisztémás egészségi állapotot és a bruxizmus előzményeit. A fizikális vizsgálat magában foglalja a TMJ és a rágóizmok kétoldali palpációját, valamint a maximális szájnyitás, oldalirányú mozgások és protruzív mozdulatok mérését.

Radiográfiai protokoll: A CBCT felvételeket az Instrumentarium OP300 Fogászati egységgel (89 kvP, 4-12 mA) készítik, a betegek függőleges helyzetben és maximális interkuspidációban.

Képvizsgálat: Az OnDemand 3D Dental szoftverrel egy 10 év tapasztalattal rendelkező radiológus értékeli:

Kondyláris morfológia: Konvex, kerek, szögletes vagy laposként osztályozva.

Osteoarthritikus változások: Laposodás, resorptió, szubchondrális ciszták, szklerózis és osteofiták jelenléte.

Glenoid fossa & PTF: A fossa mélységét megmérik. A PTF morfológiáját a Sato et al. osztályozása szerint kategorizálják:

Típus 1 (Nyitott): A hasadék tisztán látható.

Típus 2 (Részben nyitott): A hasadék részben zárva.

Típus 3 (Zárt): A hasadék teljesen elmeszesedett.

Hipotézis:

A kutatók feltételezik, hogy a temporomandibularis régióból származó afferens bemenet normalizálása multidiszciplináris TMD kezeléssel enyhítheti a tinnitus tüneteit, és hogy a TMJ/PTF komplexum specifikus morfológiai változatai korrelálnak a szubjektív tinnitus súlyosságával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Törökország (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Alkutató:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Alkutató:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Alkutató:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A páciensek, akik fül-orr-gégészeti klinikára fordultak füldobogás panaszokkal, és akiket később a Dentomaxillofáciális Radiológiai klinikán TMD-vel diagnosztizáltak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  • Olyan otológiai tünetekkel rendelkező betegek, mint a tinnitus és a fülfájás.
  • Klinikai és radiográfiai vizsgálat alapján temporomandibularis rendellenességekkel (TMD) diagnosztizált betegek.
  • Betegek, akiket CBCT képalkotásra utaltak a TMD rutin diagnosztikai folyamatának részeként.
  • Hajlandóság az írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására a tanulmányban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Objektív tinnitus jelenléte (pl. vazkuláris vagy izomeredetű).
  • Krónikus középfülgyulladás vagy más középfülpatológiák előzménye, amelyek halláscsökkenést vagy tinnitust okozhatnak.
  • Korábbi temporomandibularis ízületi műtét vagy jelentős maxillofaciális trauma előzménye.
  • Szisztémás metabolikus csontbetegségek vagy gyulladásos reumatikus betegségek jelenléte (pl. reumatoid arthritis).
  • Fej-nyak régióban malignitás előzménye.
  • Terhesség (a CBCT képalkotás ellenjavallata miatt).
  • Neurológiai vagy pszichológiai zavarok, amelyek megakadályoznák az együttműködést a klinikai és audiológiai vizsgálatok során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TMD fülzúgással (Esetcsoport)
A klinikai vizsgálat és anamnézis alapján temporomandibularis rendellenességgel (TMD) diagnosztizált betegek, akik egyidejűleg szubjektív tinnitust is jelentettek. Ez a csoport mind a temporomandibularis ízület (TMJ) morfológiai változásait (CBCT-n keresztül), mind az audiológiai állapotot felméri.
Diagnosztikai vizsgálat: Kúpsugaras számítógépes tomográfia (CBCT)
A temporomandibuláris ízület (TMJ) nagy felbontású 3D képalkotása az Instrumentarium OP300 Fogászati egység segítségével. Az eljárás magában foglalja a kondylus morfológiájának, az osteoarthritikus változásoknak (laposodás, reszorpció, osteofiták) és a Petrotympanic Fissure (PTF) anatómiai szerkezetének értékelését a Sato et al. osztályozása alapján.
Diagnosztikai vizsgálat: Audiológiai értékelés
A hallórendszer átfogó értékelése a hallásküszöbök és a fül működési állapotának meghatározására. Ez magában foglalja a tiszta hangú audiometriát és specifikus teszteket a tinitusz gyakoriságának és intenzitásának jellemzésére a betegcsoportban.
Egyéb: Klinikai temporomandibularis izületi vizsgálat
A rágóizmok és a temporomandibularis ízület (TMJ) rendszeres fizikális vizsgálata. Ez magában foglalja a fájdalom és fájdalomérzékenység kétoldali tapintásos vizsgálatát, az állkapocs mozgástartományának értékelését (maximális szájnyitás, oldal- és előre mozdulatok), valamint az ízületi hangok rögzítését (kattogás vagy ropogás).
TMD tinnitus nélkül (Kontrollcsoport)
A temporomandibularis rendellenességekkel (TMD) diagnosztizált betegek, akik nem tapasztalnak semmilyen formájú tinnituszt (szubjektív vagy objektív). Ez a csoport kontrollként szolgál annak összehasonlítására, hogy a tinnitus jelenlétéhez kapcsolódó TMJ morfológiai variációk és audiológiai eredmények hogyan viszonyulnak egymáshoz.
Diagnosztikai vizsgálat: Kúpsugaras számítógépes tomográfia (CBCT)
A temporomandibuláris ízület (TMJ) nagy felbontású 3D képalkotása az Instrumentarium OP300 Fogászati egység segítségével. Az eljárás magában foglalja a kondylus morfológiájának, az osteoarthritikus változásoknak (laposodás, reszorpció, osteofiták) és a Petrotympanic Fissure (PTF) anatómiai szerkezetének értékelését a Sato et al. osztályozása alapján.
Diagnosztikai vizsgálat: Audiológiai értékelés
A hallórendszer átfogó értékelése a hallásküszöbök és a fül működési állapotának meghatározására. Ez magában foglalja a tiszta hangú audiometriát és specifikus teszteket a tinitusz gyakoriságának és intenzitásának jellemzésére a betegcsoportban.
Egyéb: Klinikai temporomandibularis izületi vizsgálat
A rágóizmok és a temporomandibularis ízület (TMJ) rendszeres fizikális vizsgálata. Ez magában foglalja a fájdalom és fájdalomérzékenység kétoldali tapintásos vizsgálatát, az állkapocs mozgástartományának értékelését (maximális szájnyitás, oldal- és előre mozdulatok), valamint az ízületi hangok rögzítését (kattogás vagy ropogás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Petrotympanális Hasadék (PTF) Morfológiai Típusainak Gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot (az egyetlen CBCT felvétel időpontjában a kezdeti klinikai vizsgálat során).
A PTF morfológiáját a Sato et al. osztályozása szerint három típusba soroljuk: Típus 1 (Nyitott), Típus 2 (Részben nyitott) és Típus 3 (Zárt) CBCT képalkotás segítségével.
Kiindulási állapot (az egyetlen CBCT felvétel időpontjában a kezdeti klinikai vizsgálat során).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibularis condylus osteoarthrosises változásainak jelenléte
Időkeret: Alapvonal.
A degeneratív változások értékelése, beleértve a laposodást, a reszorpciót, a szubkondrális cisztdkat, az általános szklerózist és az oszteofitákat CBCT felvételeken.
Minden változást "jelen" vagy "távollétében" rögzítenek.
Alapvonal.
Tiszta hangküszöbök
Időkeret: Alapvonal
A hallási szintek értékelése a standard frekvenciákon (250 Hz-től 8000 Hz-ig) decibelben (dB) mérve.
Alapvonal
Maximális fájdalommentes szájnyitás
Időkeret: Alapvonal.
A felső és alsó középső metszőfogak incisális szélei közötti távolság mérése a maximális szájnyitás során, milliméterben (mm) rögzítve.
Alapvonal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/02-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai nem lesznek elérhetők más kutatók számára a beteg adatvédelem biztosítása és az etikai bizottság jóváhagyása értelmében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel