Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBCT en Audiologische Analyse van de TMJ-Tinnitus Relatie

4 maart 2026 bijgewerkt door: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Onderzoek naar de interactie tussen het temporomandibulair gewricht en tinnitus met behulp van CBCT en audiologische methoden: een prospectieve cross-sectionele studie

Het doel van deze studie is om de relatie tussen temporomandibulaire stoornissen (TMD) en subjectieve tinnitus op zowel morfologisch als functioneel niveau te onderzoeken. De huidige literatuur suggereert dat somatosensorische inputs van het kaakgewricht (TMJ) en de kauwspieren auditieve paden kunnen moduleren, een fenomeen dat bekend staat als Somatosensorische Tinnitus. Echter, de specifieke rol van TMJ-botmorfologie en kritieke nabijgelegen structuren, zoals de Petrotympanische Spleet (PTF), in deze interactie blijft onduidelijk.

In deze klinische studie zullen patiënten met tinnitus een uitgebreide evaluatie ondergaan, inclusief Cone Beam Computed Tomography (CBCT) om de condylaire morfologie en osteoartritische veranderingen kwantitatief te analyseren. Daarnaast zullen audiologische tests worden uitgevoerd om de functionele staat van het auditieve systeem te beoordelen. Deze multidisciplinaire aanpak heeft tot doel de biologische link tussen TMD en tinnitus te verduidelijken, wat mogelijk diagnostische protocollen kan verbeteren en het belang van TMJ-stabilisatie in tinnitusbeheer kan benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Redenering:

Tinnitus wordt gedefinieerd als de bewuste waarneming van geluid bij afwezigheid van een externe akoestische bron. Subjectieve tinnitus, de meest voorkomende vorm, wordt vaak geassocieerd met neuroplastische veranderingen in de centrale auditieve paden. Een specifiek subtype, Somatosensorische Tinnitus (ST), treedt op wanneer afferente somatosensorische input van de bovenste cervicale of temporomandibulaire regio de tinnitusperceptie moduleert. Deze interactie wordt gemedieerd via neurale verbindingen tussen de Dorsale Cochleaire Nucleus (DCN) en somatosensorische kernen in de hersenstam. Klinische observaties duiden op een hoge prevalentie van Temporomandibulaire Aandoeningen (TMD) onder tinnituspatiënten, wat een biologische link suggereert waarbij TMD-symptomen (pijn, beperkte beweging en spieractiviteit) de spontane neuronale vuursnelheden in de auditieve centra beïnvloeden.

Studiedoelen:

Hoewel bewijs wijst op een sterke interactie tussen TMJ-somatosensorische input en tinnitus, blijven de rollen van auditieve functie en TMJ-botmorfologie - specifiek condylaire veranderingen en de Petrotympanische Fissuur (PTF) - onderonderzocht. Deze studie beoogt een uitgebreide multidisciplinaire analyse te bieden door het evalueren van het auditieve systeem via audiologische tests en het onderzoeken van morfologische veranderingen in TMJ-botweefsels met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Methodologie:

Patiënten die zich presenteren op de Otorinolaryngologie (KNO) kliniek met otologische klachten (tinnitus en oorpijn) en verdacht worden van TMD, worden doorverwezen naar de Dentomaxillofaciale Radiologie kliniek.

Klinische Evaluatie: Een gestandaardiseerde anamnese wordt vastgelegd, inclusief demografie, systemische gezondheid en bruxisme-geschiedenis. Lichamelijk onderzoek omvat bilaterale palpatie van de TMJ en kauwspieren, samen met metingen van maximale mondopening, laterale excursies en protrusieve bewegingen.

Radiografisch Protocol: CBCT-beelden worden verkregen met behulp van de Instrumentarium OP300 Dental unit (89 kvP, 4-12 mA) met patiënten in een rechtopstaande positie en maximale intercuspulatie.

Beeldanalyse: Met behulp van OnDemand 3D Dental software evalueert een radioloog met 10 jaar ervaring:

Condylaire Morfologie: Geclassificeerd als convex, rond, gehoekt of plat.

Osteoarthritische Veranderingen: Aanwezigheid van afvlakking, resorptie, subchondrale cysten, sclerose en osteofyten.

Glenoïde Fossa & PTF: Fossa-diepte wordt gemeten. De PTF-morfologie wordt gecategoriseerd volgens de Sato et al. classificatie:

Type 1 (Open): Fissuur duidelijk zichtbaar.

Type 2 (Gedeeltelijk Open): Fissuur gedeeltelijk gesloten.

Type 3 (Gesloten): Fissuur volledig verbeend.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat het normaliseren van afferente input van de temporomandibulaire regio via multidisciplinaire TMD-behandeling tinnitussymptomen kan verlichten, en dat specifieke morfologische variaties in het TMJ/PTF-complex gecorreleerd zijn met de ernst van subjectieve tinnitus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich met tinnitusklachten meldden bij de KNO-kliniek en vervolgens de diagnose TMD kregen in de kliniek voor Dentomaxillofaciale Radiologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten met otologische symptomen zoals tinnitus en oorpijn.
  • Patiënten bij wie temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn vastgesteld op basis van klinisch en radiologisch onderzoek.
  • Patiënten die zijn doorverwezen voor CBCT-beeldvorming als onderdeel van hun routinematige diagnostische proces voor TMD.
  • Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van objectieve tinnitus (bijv. vasculaire of musculaire oorsprong).
  • Geschiedenis van chronische otitis media of andere middenoorpathologieën die gehoorverlies of tinnitus kunnen veroorzaken.
  • Eerdere geschiedenis van temporomandibulaire gewrichtschirurgie of ernstig maxillofaciaal trauma.
  • Aanwezigheid van systemische metabole botziekten of inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis).
  • Geschiedenis van maligniteit in het hoofd-halsgebied.
  • Zwangerschap (vanwege contra-indicatie voor CBCT-beeldvorming).
  • Neurologische of psychologische aandoeningen die samenwerking tijdens klinisch en audiologisch onderzoek zouden verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMD met tinnitus (Casegroep)
Patiënten bij wie Temporomandibulaire Dysfuncties (TMD) zijn vastgesteld op basis van klinisch onderzoek en anamnese, en die ook melding maken van gelijktijdig optredende subjectieve tinnitus. Deze groep zal worden geëvalueerd voor zowel TMJ-morfologische veranderingen (via CBCT) als audiologische status.
Diagnostische toets: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Hoge-resolutie 3D-beeldvorming van het kaakgewricht (TMJ) met behulp van de Instrumentarium OP300 Dental unit. De procedure omvat het evalueren van de condylaire morfologie, osteoarthritische veranderingen (afvlakking, resorptie, osteofyten) en de anatomische structuur van de Petrotympanische Fissuur (PTF) op basis van de classificatie van Sato et al.
Diagnostische toets: Audiologisch Onderzoek
Een uitgebreide evaluatie van het auditieve systeem om gehoordrempels en de functionele status van het oor te bepalen. Dit omvat pure tone audiometrie en specifieke tests om de frequentie en intensiteit van tinnitus in de patiëntengroep te karakteriseren.
Ander: Klinisch TMJ-onderzoek
Systematisch lichamelijk onderzoek van de kauwspieren en het kaakgewricht. Dit omvat bilaterale palpatie voor pijn en gevoeligheid, beoordeling van de mandibulaire bewegingsuitslag (maximale mondopening, laterale en protrusieve bewegingen), en het registreren van gewrichtsgeluiden (klikken of crepitatie).
TMD zonder Tinnitus (Controlegroep)
Patiënten bij wie Temporomandibulaire Dysfuncties (TMD) zijn vastgesteld, maar die geen enkele vorm van tinnitus (subjectief of objectief) ervaren. Deze groep dient als controlegroep om de specifieke TMJ-morfologische variaties en audiologische bevindingen te vergelijken die geassocieerd zijn met de aanwezigheid van tinnitus.
Diagnostische toets: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Hoge-resolutie 3D-beeldvorming van het kaakgewricht (TMJ) met behulp van de Instrumentarium OP300 Dental unit. De procedure omvat het evalueren van de condylaire morfologie, osteoarthritische veranderingen (afvlakking, resorptie, osteofyten) en de anatomische structuur van de Petrotympanische Fissuur (PTF) op basis van de classificatie van Sato et al.
Diagnostische toets: Audiologisch Onderzoek
Een uitgebreide evaluatie van het auditieve systeem om gehoordrempels en de functionele status van het oor te bepalen. Dit omvat pure tone audiometrie en specifieke tests om de frequentie en intensiteit van tinnitus in de patiëntengroep te karakteriseren.
Ander: Klinisch TMJ-onderzoek
Systematisch lichamelijk onderzoek van de kauwspieren en het kaakgewricht. Dit omvat bilaterale palpatie voor pijn en gevoeligheid, beoordeling van de mandibulaire bewegingsuitslag (maximale mondopening, laterale en protrusieve bewegingen), en het registreren van gewrichtsgeluiden (klikken of crepitatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Petrotympanische Fissuur (PTF) Morfologische Typen
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van de enkele CBCT-scan tijdens het eerste klinische bezoek).
De morfologie van de PTF wordt volgens de classificatie van Sato et al. in drie typen ingedeeld: Type 1 (Open), Type 2 (Gedeeltelijk Open) en Type 3 (Gesloten) met behulp van CBCT-beeldvorming.
Baseline (op het moment van de enkele CBCT-scan tijdens het eerste klinische bezoek).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van osteoarthritische veranderingen in de mandibulaire condylus
Tijdsspanne: Baseline.
Evaluatie van degeneratieve veranderingen inclusief afvlakking, resorptie, subchondrale cysten, gegeneraliseerde sclerose en osteofyten op CBCT-beelden. Elke verandering wordt geregistreerd als "aanwezig" of "afwezig".
Baseline.
Drempels voor pure tonen
Tijdsspanne: Baseline
Evaluatie van gehoorniveaus over standaardfrequenties (250 Hz tot 8000 Hz) gemeten in decibels (dB).
Baseline
Maximale Pijnvrije Mondopening
Tijdsspanne: Baseline.
Meting van de afstand tussen de snijranden van de bovenste en onderste centrale snijtanden tijdens maximale mondopening, geregistreerd in millimeters (mm).
Baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/02-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens zullen niet beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen en in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren