Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КЛКТ и аудиологический анализ связи ВНЧС-тиннитус

4 марта 2026 г. обновлено: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Исследование взаимодействия между височно-нижнечелюстным суставом и тиннитусом с использованием КЛКТ и аудиологических методов: проспективное кросс-секционное исследование

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС) и субъективным тиннитусом на морфологическом и функциональном уровнях. Современная литература указывает, что соматосенсорные сигналы от височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и жевательных мышц могут модулировать слуховые пути — явление, известное как соматосенсорный тиннитус. Однако конкретная роль морфологии кости ВНЧС и критически важных соседних структур, таких как каменисто-барабанная щель (КБЩ), в этом взаимодействии остаётся неясной.

В этом клиническом исследовании пациенты с тиннитусом пройдут комплексное обследование, включая конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ) для количественного анализа морфологии мыщелка и остеоартрических изменений. Кроме того, будут проведены аудиологические тесты для оценки функционального состояния слуховой системы. Этот мультидисциплинарный подход направлен на уточнение биологической связи между ВНЧС и тиннитусом, что может улучшить диагностические протоколы и подчеркнуть важность стабилизации ВНЧС в лечении тиннитуса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и обоснование:

Тиннитус определяется как сознательное восприятие звука при отсутствии внешнего акустического источника. Субъективный тиннитус, наиболее распространённая форма, часто связан с нейропластическими изменениями в центральных слуховых путях. Конкретный подтип, соматосенсорный тиннитус (СТ), возникает, когда афферентный соматосенсорный сигнал из верхнешейного или височно-нижнечелюстного региона модулирует восприятие тиннитуса. Это взаимодействие опосредуется через нейронные связи между дорсальным улитковым ядром (ДУЯ) и соматосенсорными ядрами в стволе мозга. Клинические наблюдения указывают на высокую распространённость височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧР) среди пациентов с тиннитусом, что предполагает биологическую связь, при которой симптомы ВНЧР (боль, ограничение движения и мышечная активность) влияют на спонтанную частоту нейронных разрядов в слуховых центрах.

Цели исследования:

Хотя данные указывают на сильное взаимодействие между соматосенсорным сигналом ВНЧС и тиннитусом, роли слуховой функции и морфологии костей ВНЧС — в частности, изменений мыщелка и каменисто-барабанной щели (КБЩ) — остаются недостаточно изученными. Данное исследование направлено на проведение комплексного междисциплинарного анализа путём оценки слуховой системы с помощью аудиологических тестов и изучения морфологических изменений в костных тканях ВНЧС с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

Методология:

Пациенты, обращающиеся в оториноларингологическую (ЛОР) клинику с отологическими жалобами (тиннитус и боль в ухе) и подозрением на ВНЧР, будут направлены в клинику дентальной и челюстно-лицевой радиологии.

Клиническая оценка: Будет записан стандартизированный анамнез, включая демографические данные, состояние общего здоровья и историю бруксизма. Физическое обследование будет включать двустороннюю пальпацию ВНЧС и жевательных мышц, а также измерение максимального открывания рта, латеральных экскурсий и протрузивных движений.

Рентгенографический протокол: Изображения КЛКТ будут получены с использованием аппарата Instrumentarium OP300 Dental (89 кВ, 4–12 мА) при положении пациентов в вертикальной позиции и максимальной окклюзии.

Анализ изображений: С использованием программного обеспечения OnDemand 3D Dental рентгенолог с 10-летним опытом оценит:

Морфология мыщелка: Классифицируется как выпуклая, округлая, угловатая или плоская.

Остеоартрические изменения: Наличие уплощения, резорбции, субхондральных кист, склероза и остеофитов.

Суставная ямка и КБЩ: Будет измерена глубина ямки. Морфология КБЩ будет классифицирована согласно классификации Сато и др.:

Тип 1 (Открытая): Щель чётко видна.

Тип 2 (Частично открытая): Щель частично закрыта.

Тип 3 (Закрытая): Щель полностью окостеневшая.

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что нормализация афферентного сигнала из височно-нижнечелюстной области посредством междисциплинарного лечения ВНЧР может облегчить симптомы тиннитуса, и что определённые морфологические вариации в комплексе ВНЧС/КБЩ коррелируют с тяжестью субъективного тиннитуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: EDA İZGİ, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905543578814
  • Электронная почта: eda.ucbas@ksbu.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43020
        • Kütahya Health Sciences University
        • Контакт:
          • EDA İZGİ, Asst. Prof.
          • Номер телефона: +905543578814
          • Электронная почта: eda.izgi@ksbu.edu.tr
        • Контакт:
          • TURAN CANMURAT İZGİ, Asst. Prof.
          • Номер телефона: +905065076806
          • Электронная почта: canmuratizgi@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обратились в клинику оториноларингологии с жалобами на тиннитус и впоследствии были диагностированы с ВНЧС в клинике дентальной и челюстно-лицевой радиологии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты с отологическими симптомами, такими как тиннитус и боль в ухе.
  • Пациенты с диагнозом дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС), установленным на основании клинического и рентгенологического обследования.
  • Пациенты, направленные на КЛКТ-исследование в рамках стандартного диагностического процесса при ДВНЧС.
  • Готовность предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие объективного тиннитуса (например, сосудистого или мышечного происхождения).
  • Анамнез хронического среднего отита или других патологий среднего уха, которые могут вызывать потерю слуха или тиннитус.
  • Предыдущий анамнез хирургического вмешательства на височно-нижнечелюстном суставе или серьезной черепно-лицевой травмы.
  • Наличие системных метаболических заболеваний костей или воспалительных ревматических заболеваний (например, ревматоидного артрита).
  • Анамнез злокачественных новообразований в области головы и шеи.
  • Беременность (из-за противопоказаний к КЛКТ-исследованию).
  • Неврологические или психологические расстройства, которые могут препятствовать сотрудничеству во время клинического и аудиологического обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВНЧС с тиннитусом (Группа случаев)
Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) на основании клинического осмотра и анамнеза, которые также сообщают о сопутствующем субъективном тиннитусе. Эта группа будет обследована как на предмет морфологических изменений ВНЧС (с помощью КЛКТ), так и на предмет аудиологического статуса.
Диагностический тест: Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)
Высокодетальная 3D-визуализация височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) с использованием стоматологического аппарата Instrumentarium OP300. Процедура включает оценку морфологии мыщелка, остеоартрических изменений (уплощение, резорбция, остеофиты) и анатомической структуры каменисто-барабанной щели (КБЩ) на основе классификации Сато и соавт.
Диагностический тест: Аудиологическое обследование
Всесторонняя оценка слуховой системы для определения слуховых порогов и функционального состояния уха. Это включает тональную аудиометрию и специальные тесты для характеристики частоты и интенсивности тиннитуса в группе пациентов.
Другой: Клиническое обследование ВНЧС
Систематическое физическое обследование жевательных мышц и ВНЧС. Это включает двустороннюю пальпацию для выявления боли и болезненности, оценку диапазона движений нижней челюсти (максимальное открывание рта, латеральные и протрузивные движения) и регистрацию суставных шумов (щелчки или крепитация).
TMD без тиннитуса (контрольная группа)
Пациенты с диагнозом височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), но не испытывающие никакой формы тиннитуса (субъективного или объективного). Эта группа служит контролем для сравнения специфических морфологических вариаций ВНЧС и аудиологических данных, связанных с наличием тиннитуса.
Диагностический тест: Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)
Высокодетальная 3D-визуализация височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) с использованием стоматологического аппарата Instrumentarium OP300. Процедура включает оценку морфологии мыщелка, остеоартрических изменений (уплощение, резорбция, остеофиты) и анатомической структуры каменисто-барабанной щели (КБЩ) на основе классификации Сато и соавт.
Диагностический тест: Аудиологическое обследование
Всесторонняя оценка слуховой системы для определения слуховых порогов и функционального состояния уха. Это включает тональную аудиометрию и специальные тесты для характеристики частоты и интенсивности тиннитуса в группе пациентов.
Другой: Клиническое обследование ВНЧС
Систематическое физическое обследование жевательных мышц и ВНЧС. Это включает двустороннюю пальпацию для выявления боли и болезненности, оценку диапазона движений нижней челюсти (максимальное открывание рта, латеральные и протрузивные движения) и регистрацию суставных шумов (щелчки или крепитация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота морфологических типов каменисто-барабанной щели (КБЩ)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент выполнения одного КЛКТ-сканирования во время первичного клинического визита).
Морфология PTF будет классифицирована на три типа в соответствии с классификацией Sato et al.: Тип 1 (Открытый), Тип 2 (Частично открытый) и Тип 3 (Закрытый) с использованием CBCT-визуализации.
Базовый уровень (на момент выполнения одного КЛКТ-сканирования во время первичного клинического визита).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие остеоартритических изменений в мыщелке нижней челюсти
Временное ограничение: Базовый уровень.
Оценка дегенеративных изменений, включая уплощение, резорбцию, субхондральные кисты, генерализованный склероз и остеофиты на КЛКТ-изображениях. Каждое изменение будет зафиксировано как «присутствует» или «отсутствует».
Базовый уровень.
Пороги слышимости чистых тонов
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка уровней слуха на стандартных частотах (от 250 Гц до 8000 Гц), измеряемых в децибелах (дБ).
Исходный уровень
Максимальное открывание рта без боли
Временное ограничение: Исходный уровень.
Измерение расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов при максимальном открывании рта, записанное в миллиметрах (мм).
Исходный уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/02-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут доступны другим исследователям для сохранения конфиденциальности пациентов и в соответствии с одобрением этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться