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Analyse CBCT et Audiologique de la Relation ATM-Acouphènes

4 mars 2026 mis à jour par: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Investigation de l'interaction entre l'articulation temporo-mandibulaire et les acouphènes par tomodensitométrie à faisceau conique et méthodes audiologiques : une étude transversale prospective

L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre les troubles temporomandibulaires (TMD) et les acouphènes subjectifs aux niveaux morphologique et fonctionnel. La littérature actuelle suggère que les afférences somatosensorielles provenant de l'articulation temporomandibulaire (ATM) et des muscles masticateurs peuvent moduler les voies auditives, un phénomène connu sous le nom d'acouphène somatosensoriel. Cependant, le rôle spécifique de la morphologie osseuse de l'ATM et des structures voisines critiques, telles que la fissure pétrotympanique (FPT), dans cette interaction reste incertain.

Dans cette étude clinique, les patients souffrant d'acouphènes subiront une évaluation complète incluant une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour analyser quantitativement la morphologie condylienne et les changements arthrosiques. De plus, des tests audiologiques seront effectués pour évaluer l'état fonctionnel du système auditif. Cette approche multidisciplinaire vise à clarifier le lien biologique entre les TMD et les acouphènes, améliorant potentiellement les protocoles de diagnostic et soulignant l'importance de la stabilisation de l'ATM dans la prise en charge des acouphènes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification :

Les acouphènes sont définis comme la perception consciente d'un son en l'absence d'une source acoustique externe. Les acouphènes subjectifs, la forme la plus courante, sont souvent associés à des changements neuroplastiques dans les voies auditives centrales. Un sous-type spécifique, les acouphènes somatosensoriels (ST), se produit lorsque l'afférence somatosensorielle provenant de la région cervicale supérieure ou temporomandibulaire module la perception des acouphènes. Cette interaction est médiée par des connexions neuronales entre le noyau cochléaire dorsal (DCN) et les noyaux somatosensoriels du tronc cérébral. Les observations cliniques indiquent une prévalence élevée des troubles temporomandibulaires (TMD) chez les patients acouphéniques, suggérant un lien biologique où les symptômes des TMD (douleur, restriction des mouvements et activité musculaire) influencent les taux de décharge neuronale spontanée dans les centres auditifs.

Objectifs de l'étude :

Bien que les preuves indiquent une forte interaction entre l'afférence somatosensorielle de l'ATM et les acouphènes, les rôles de la fonction auditive et de la morphologie osseuse de l'ATM - en particulier les changements condyliens et la fissure pétrotympanique (PTF) - restent sous-étudiés. Cette étude vise à fournir une analyse multidisciplinaire complète en évaluant le système auditif par des tests audiologiques et en examinant les changements morphologiques des tissus osseux de l'ATM à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Méthodologie :

Les patients se présentant à la clinique d'oto-rhino-laryngologie (ORL) avec des plaintes otologiques (acouphènes et douleurs auriculaires) et suspectés d'avoir des TMD seront référés à la clinique de radiologie dento-maxillo-faciale.

Évaluation clinique : Une anamnèse standardisée sera enregistrée, incluant les données démographiques, l'état de santé général et les antécédents de bruxisme. L'examen physique comprendra la palpation bilatérale de l'ATM et des muscles masticateurs, ainsi que des mesures de l'ouverture buccale maximale, des excursions latérales et des mouvements de protrusion.

Protocole radiographique : Les images CBCT seront acquises à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300 (89 kVp, 4-12 mA) avec les patients en position debout et en intercuspidation maximale.

Analyse d'image : En utilisant le logiciel OnDemand 3D Dental, un radiologue avec 10 ans d'expérience évaluera :

Morphologie condylienne : Classifiée comme convexe, ronde, angulée ou plate.

Changements ostéoarthritiques : Présence d'aplatissement, de résorption, de kystes sous-chondraux, de sclérose et d'ostéophytes.

Fosse glénoïde & PTF : La profondeur de la fosse sera mesurée. La morphologie de la PTF sera catégorisée selon la classification de Sato et al. :

Type 1 (Ouverte) : Fissure clairement visible.

Type 2 (Partiellement ouverte) : Fissure partiellement fermée.

Type 3 (Fermée) : Fissure complètement ossifiée.

Hypothèse :

Les investigateurs émettent l'hypothèse que la normalisation de l'afférence provenant de la région temporomandibulaire par une prise en charge multidisciplinaire des TMD peut atténuer les symptômes d'acouphènes, et que des variations morphologiques spécifiques du complexe ATM/PTF sont corrélées à la sévérité des acouphènes subjectifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se sont présentés à la clinique d'Otorhinolaryngologie avec des plaintes d'acouphènes et chez qui un diagnostic de TMD a été posé par la suite à la clinique de Radiologie Dentomaxillofaciale

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • Patients présentant des symptômes otologiques tels que des acouphènes et des douleurs auriculaires.
  • Patients diagnostiqués avec des troubles temporomandibulaires (TMD) sur la base d'un examen clinique et radiographique.
  • Patients ayant été orientés pour une imagerie CBCT dans le cadre de leur processus diagnostique habituel pour les TMD.
  • Volonté de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'acouphènes objectifs (par exemple, d'origine vasculaire ou musculaire).
  • Antécédents d'otite moyenne chronique ou d'autres pathologies de l'oreille moyenne pouvant entraîner une perte auditive ou des acouphènes.
  • Antécédents de chirurgie de l'articulation temporomandibulaire ou de traumatisme maxillofacial majeur.
  • Présence de maladies osseuses métaboliques systémiques ou de maladies rhumatismales inflammatoires (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde).
  • Antécédents de malignité dans la région de la tête et du cou.
  • Grossesse (en raison de la contre-indication de l'imagerie CBCT).
  • Troubles neurologiques ou psychologiques qui empêcheraient la coopération lors des examens cliniques et audiologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TMD avec acouphènes (groupe de cas)
Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TTM) sur la base d'un examen clinique et de l'historique, qui rapportent également un acouphène subjectif coexistant. Ce groupe sera évalué à la fois pour les changements morphologiques de l'ATM (via CBCT) et l'état audiologique.
Imagerie 3D haute résolution de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300. La procédure implique l'évaluation de la morphologie condylienne, des modifications arthrosiques (aplatissement, résorption, ostéophytes) et de la structure anatomique de la Fissure Pétro-tympanique (FPT) selon la classification de Sato et al.
Une évaluation complète du système auditif pour déterminer les seuils auditifs et l'état fonctionnel de l'oreille. Cela comprend une audiométrie tonale et des tests spécifiques pour caractériser la fréquence et l'intensité des acouphènes dans le groupe de patients.
Examen physique systématique des muscles masticateurs et de l'ATM. Cela inclut la palpation bilatérale à la recherche de douleur et de sensibilité, l'évaluation de l'amplitude des mouvements mandibulaires (ouverture buccale maximale, mouvements latéraux et de propulsion), et l'enregistrement des bruits articulaires (claquements ou crépitations).
TMD sans acouphènes (Groupe témoin)
Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD) mais qui ne présentent aucune forme d'acouphène (subjectif ou objectif). Ce groupe sert de contrôle pour comparer les variations morphologiques spécifiques de l'ATM et les résultats audiologiques associés à la présence d'acouphènes.
Imagerie 3D haute résolution de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300. La procédure implique l'évaluation de la morphologie condylienne, des modifications arthrosiques (aplatissement, résorption, ostéophytes) et de la structure anatomique de la Fissure Pétro-tympanique (FPT) selon la classification de Sato et al.
Une évaluation complète du système auditif pour déterminer les seuils auditifs et l'état fonctionnel de l'oreille. Cela comprend une audiométrie tonale et des tests spécifiques pour caractériser la fréquence et l'intensité des acouphènes dans le groupe de patients.
Examen physique systématique des muscles masticateurs et de l'ATM. Cela inclut la palpation bilatérale à la recherche de douleur et de sensibilité, l'évaluation de l'amplitude des mouvements mandibulaires (ouverture buccale maximale, mouvements latéraux et de propulsion), et l'enregistrement des bruits articulaires (claquements ou crépitations).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des types morphologiques de la fissure pétro-tympanique (FPT)
Délai: Valeur de référence (au moment de l'examen CBCT unique lors de la première visite clinique).
La morphologie du PTF sera classée en trois types selon la classification de Sato et al. : Type 1 (Ouvert), Type 2 (Partiellement ouvert) et Type 3 (Fermé) en utilisant l'imagerie CBCT.
Valeur de référence (au moment de l'examen CBCT unique lors de la première visite clinique).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de modifications arthrosiques du condyle mandibulaire
Délai: Ligne de base.
Évaluation des modifications dégénératives comprenant l'aplatissement, la résorption, les kystes sous-chondraux, la sclérose généralisée et les ostéophytes sur les images CBCT. Chaque modification sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
Ligne de base.
Seuils de Ton Purs
Délai: Ligne de base
Évaluation des niveaux auditifs sur les fréquences standard (250 Hz à 8000 Hz) mesurés en décibels (dB).
Ligne de base
Ouverture buccale maximale sans douleur
Délai: Ligne de base.
Mesure de la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures lors de l'ouverture maximale de la bouche, enregistrée en millimètres (mm).
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs afin de préserver la confidentialité des patients et conformément à l'approbation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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