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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460193
Analyse CBCT et Audiologique de la Relation ATM-Acouphènes
Investigation de l'interaction entre l'articulation temporo-mandibulaire et les acouphènes par tomodensitométrie à faisceau conique et méthodes audiologiques : une étude transversale prospective
L'objectif de cette étude est d'explorer la relation entre les troubles temporomandibulaires (TMD) et les acouphènes subjectifs aux niveaux morphologique et fonctionnel. La littérature actuelle suggère que les afférences somatosensorielles provenant de l'articulation temporomandibulaire (ATM) et des muscles masticateurs peuvent moduler les voies auditives, un phénomène connu sous le nom d'acouphène somatosensoriel. Cependant, le rôle spécifique de la morphologie osseuse de l'ATM et des structures voisines critiques, telles que la fissure pétrotympanique (FPT), dans cette interaction reste incertain.
Dans cette étude clinique, les patients souffrant d'acouphènes subiront une évaluation complète incluant une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour analyser quantitativement la morphologie condylienne et les changements arthrosiques. De plus, des tests audiologiques seront effectués pour évaluer l'état fonctionnel du système auditif. Cette approche multidisciplinaire vise à clarifier le lien biologique entre les TMD et les acouphènes, améliorant potentiellement les protocoles de diagnostic et soulignant l'importance de la stabilisation de l'ATM dans la prise en charge des acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification :
Les acouphènes sont définis comme la perception consciente d'un son en l'absence d'une source acoustique externe. Les acouphènes subjectifs, la forme la plus courante, sont souvent associés à des changements neuroplastiques dans les voies auditives centrales. Un sous-type spécifique, les acouphènes somatosensoriels (ST), se produit lorsque l'afférence somatosensorielle provenant de la région cervicale supérieure ou temporomandibulaire module la perception des acouphènes. Cette interaction est médiée par des connexions neuronales entre le noyau cochléaire dorsal (DCN) et les noyaux somatosensoriels du tronc cérébral. Les observations cliniques indiquent une prévalence élevée des troubles temporomandibulaires (TMD) chez les patients acouphéniques, suggérant un lien biologique où les symptômes des TMD (douleur, restriction des mouvements et activité musculaire) influencent les taux de décharge neuronale spontanée dans les centres auditifs.
Objectifs de l'étude :
Bien que les preuves indiquent une forte interaction entre l'afférence somatosensorielle de l'ATM et les acouphènes, les rôles de la fonction auditive et de la morphologie osseuse de l'ATM - en particulier les changements condyliens et la fissure pétrotympanique (PTF) - restent sous-étudiés. Cette étude vise à fournir une analyse multidisciplinaire complète en évaluant le système auditif par des tests audiologiques et en examinant les changements morphologiques des tissus osseux de l'ATM à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Méthodologie :
Les patients se présentant à la clinique d'oto-rhino-laryngologie (ORL) avec des plaintes otologiques (acouphènes et douleurs auriculaires) et suspectés d'avoir des TMD seront référés à la clinique de radiologie dento-maxillo-faciale.
Évaluation clinique : Une anamnèse standardisée sera enregistrée, incluant les données démographiques, l'état de santé général et les antécédents de bruxisme. L'examen physique comprendra la palpation bilatérale de l'ATM et des muscles masticateurs, ainsi que des mesures de l'ouverture buccale maximale, des excursions latérales et des mouvements de protrusion.
Protocole radiographique : Les images CBCT seront acquises à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300 (89 kVp, 4-12 mA) avec les patients en position debout et en intercuspidation maximale.
Analyse d'image : En utilisant le logiciel OnDemand 3D Dental, un radiologue avec 10 ans d'expérience évaluera :
Morphologie condylienne : Classifiée comme convexe, ronde, angulée ou plate.
Changements ostéoarthritiques : Présence d'aplatissement, de résorption, de kystes sous-chondraux, de sclérose et d'ostéophytes.
Fosse glénoïde & PTF : La profondeur de la fosse sera mesurée. La morphologie de la PTF sera catégorisée selon la classification de Sato et al. :
Type 1 (Ouverte) : Fissure clairement visible.
Type 2 (Partiellement ouverte) : Fissure partiellement fermée.
Type 3 (Fermée) : Fissure complètement ossifiée.
Hypothèse :
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la normalisation de l'afférence provenant de la région temporomandibulaire par une prise en charge multidisciplinaire des TMD peut atténuer les symptômes d'acouphènes, et que des variations morphologiques spécifiques du complexe ATM/PTF sont corrélées à la sévérité des acouphènes subjectifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EDA İZGİ, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905543578814
- E-mail: eda.ucbas@ksbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Contact:
- EDA İZGİ, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905543578814
- E-mail: eda.izgi@ksbu.edu.tr
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Contact:
- TURAN CANMURAT İZGİ, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905065076806
- E-mail: canmuratizgi@gmail.com
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Chercheur principal:
- Eda İzgi, Asst. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Emine Altun, Res. Asst.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients présentant des symptômes otologiques tels que des acouphènes et des douleurs auriculaires.
- Patients diagnostiqués avec des troubles temporomandibulaires (TMD) sur la base d'un examen clinique et radiographique.
- Patients ayant été orientés pour une imagerie CBCT dans le cadre de leur processus diagnostique habituel pour les TMD.
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d'acouphènes objectifs (par exemple, d'origine vasculaire ou musculaire).
- Antécédents d'otite moyenne chronique ou d'autres pathologies de l'oreille moyenne pouvant entraîner une perte auditive ou des acouphènes.
- Antécédents de chirurgie de l'articulation temporomandibulaire ou de traumatisme maxillofacial majeur.
- Présence de maladies osseuses métaboliques systémiques ou de maladies rhumatismales inflammatoires (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde).
- Antécédents de malignité dans la région de la tête et du cou.
- Grossesse (en raison de la contre-indication de l'imagerie CBCT).
- Troubles neurologiques ou psychologiques qui empêcheraient la coopération lors des examens cliniques et audiologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TMD avec acouphènes (groupe de cas)
Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TTM) sur la base d'un examen clinique et de l'historique, qui rapportent également un acouphène subjectif coexistant.
Ce groupe sera évalué à la fois pour les changements morphologiques de l'ATM (via CBCT) et l'état audiologique.
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Imagerie 3D haute résolution de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300.
La procédure implique l'évaluation de la morphologie condylienne, des modifications arthrosiques (aplatissement, résorption, ostéophytes) et de la structure anatomique de la Fissure Pétro-tympanique (FPT) selon la classification de Sato et al.
Une évaluation complète du système auditif pour déterminer les seuils auditifs et l'état fonctionnel de l'oreille.
Cela comprend une audiométrie tonale et des tests spécifiques pour caractériser la fréquence et l'intensité des acouphènes dans le groupe de patients.
Examen physique systématique des muscles masticateurs et de l'ATM.
Cela inclut la palpation bilatérale à la recherche de douleur et de sensibilité, l'évaluation de l'amplitude des mouvements mandibulaires (ouverture buccale maximale, mouvements latéraux et de propulsion), et l'enregistrement des bruits articulaires (claquements ou crépitations).
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TMD sans acouphènes (Groupe témoin)
Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD) mais qui ne présentent aucune forme d'acouphène (subjectif ou objectif).
Ce groupe sert de contrôle pour comparer les variations morphologiques spécifiques de l'ATM et les résultats audiologiques associés à la présence d'acouphènes.
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Imagerie 3D haute résolution de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à l'aide de l'unité dentaire Instrumentarium OP300.
La procédure implique l'évaluation de la morphologie condylienne, des modifications arthrosiques (aplatissement, résorption, ostéophytes) et de la structure anatomique de la Fissure Pétro-tympanique (FPT) selon la classification de Sato et al.
Une évaluation complète du système auditif pour déterminer les seuils auditifs et l'état fonctionnel de l'oreille.
Cela comprend une audiométrie tonale et des tests spécifiques pour caractériser la fréquence et l'intensité des acouphènes dans le groupe de patients.
Examen physique systématique des muscles masticateurs et de l'ATM.
Cela inclut la palpation bilatérale à la recherche de douleur et de sensibilité, l'évaluation de l'amplitude des mouvements mandibulaires (ouverture buccale maximale, mouvements latéraux et de propulsion), et l'enregistrement des bruits articulaires (claquements ou crépitations).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des types morphologiques de la fissure pétro-tympanique (FPT)
Délai: Valeur de référence (au moment de l'examen CBCT unique lors de la première visite clinique).
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La morphologie du PTF sera classée en trois types selon la classification de Sato et al. : Type 1 (Ouvert), Type 2 (Partiellement ouvert) et Type 3 (Fermé) en utilisant l'imagerie CBCT.
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Valeur de référence (au moment de l'examen CBCT unique lors de la première visite clinique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de modifications arthrosiques du condyle mandibulaire
Délai: Ligne de base.
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Évaluation des modifications dégénératives comprenant l'aplatissement, la résorption, les kystes sous-chondraux, la sclérose généralisée et les ostéophytes sur les images CBCT.
Chaque modification sera enregistrée comme « présente » ou « absente ».
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Ligne de base.
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Seuils de Ton Purs
Délai: Ligne de base
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Évaluation des niveaux auditifs sur les fréquences standard (250 Hz à 8000 Hz) mesurés en décibels (dB).
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Ligne de base
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Ouverture buccale maximale sans douleur
Délai: Ligne de base.
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Mesure de la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures lors de l'ouverture maximale de la bouche, enregistrée en millimètres (mm).
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Ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cakur B, Yasa Y. Correlation Between Tinnitus and Petrotympanic Fissure Status Among Patients With Temporomandibular Joint Dysfunction. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):47-52. doi: 10.1016/j.joms.2015.07.020. Epub 2015 Jul 31.
- Buergers R, Kleinjung T, Behr M, Vielsmeier V. Is there a link between tinnitus and temporomandibular disorders? J Prosthet Dent. 2014 Mar;111(3):222-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.10.001. Epub 2013 Nov 25.
- Sato I, Arai H, Asaumi R, Imura K, Kawai T, Yosue T. Classifications of tunnel-like structure of human petrotympanic fissure by cone beam CT. Surg Radiol Anat. 2008 Jun;30(4):323-6. doi: 10.1007/s00276-008-0327-4. Epub 2008 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2026/02-45
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