Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBCT og audiologisk analyse av TMJ-tinnitus-relasjonen

4. mars 2026 oppdatert av: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Undersøkelse av samspillet mellom temporomandibularledd og tinnitus ved bruk av CBCT og audiologiske metoder: En prospektiv tverrsnittsstudie

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom temporomandibulære lidelser (TMD) og subjektiv tinnitus på både morfologisk og funksjonell nivå. Eksisterende litteratur tyder på at somatosensoriske innganger fra kjeveleddet (TMJ) og tyggemuskler kan modulere auditive baner, et fenomen kjent som Somatosensorisk Tinnitus. Den spesifikke rollen til TMJ-beinmorfologi og kritiske nabostrukturer, som Petrotympanisk fissur (PTF), i denne interaksjonen forblir imidlertid uklar.

I denne kliniske studien vil pasienter med tinnitus gjennomgå en omfattende evaluering som inkluderer Cone Beam Computertomografi (CBCT) for å kvantitativt analysere kondylmorfologi og osteoartritiske endringer. I tillegg vil audiologiske tester bli utført for å vurdere det auditive systemets funksjonelle tilstand. Denne tverrfaglige tilnærmingen har som mål å avklare den biologiske koblingen mellom TMD og tinnitus, noe som potensielt kan forbedre diagnostiske protokoller og fremheve viktigheten av TMJ-stabilisering i tinnitusbehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Tinnitus er definert som bevisst oppfatning av lyd i fravær av en ekstern akustisk kilde. Subjektiv tinnitus, den vanligste formen, er ofte assosiert med nevroplastiske endringer i de sentrale hørebanene. En spesifikk undertype, somatosensorisk tinnitus (ST), oppstår når afferent somatosensorisk input fra den øvre nakke- eller temporomandibulære regionen modulerer tinnitusoppfatningen. Denne interaksjonen er formidlet gjennom nevrale forbindelser mellom nucleus cochlearis dorsalis (DCN) og somatosensoriske kjerner i hjernestammen. Kliniske observasjoner indikerer en høy forekomst av temporomandibulære lidelser (TMD) blant tinnituspasienter, noe som tyder på en biologisk kobling der TMD-symptomer (smerte, begrenset bevegelighet og muskelaktivitet) påvirker de spontane nevronale fyringsratene i høresentrene.

Studiemål:

Selv om bevis peker mot en sterk interaksjon mellom TMJ-somatosensorisk input og tinnitus, er rollene til hørselfunksjon og TMJ-beinmorfologi – spesielt kondyleendringer og fissura petrotympanica (PTF) – fortsatt underundersøkt. Denne studien har som mål å gi en omfattende tverrfaglig analyse ved å evaluere høreselsystemet gjennom audiologiske tester og undersøke morfologiske endringer i TMJ-beinvev ved hjelp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Metodologi:

Pasienter som presenterer seg ved øre-nese-hals (ØNH)-klinikken med øreklager (tinnitus og øresmerter) og mistenkes for å ha TMD vil bli henvist til dentomaksillofacial radiologiklinikk.

Klinisk evaluering: En standardisert anamnese vil bli registrert, inkludert demografi, systemisk helse og bruksismehistorie. Fysisk undersøkelse vil involvere bilateral palpasjon av TMJ og tygge muskler, sammen med målinger av maksimal munnåpning, laterale ekskursjoner og protrusive bevegelser.

Radiografisk protokoll: CBCT-bilder vil bli tatt ved bruk av Instrumentarium OP300 Dental-enheten (89 kvP, 4-12 mA) med pasienter i oppreist stilling og maksimal interkuspidasjon.

Bildeanalyse: Ved bruk av OnDemand 3D Dental-programvare vil en radiolog med 10 års erfaring evaluere:

Kondylemorfologi: Klassifisert som konveks, rund, vinklet eller flat.

Osteoartritiske endringer: Tilstedeværelse av flattening, resorpsjon, subkondrale cyster, sklerose og osteofytter.

Glenoid fossa og PTF: Fossadyp vil bli målt. PTF-morfologien vil bli kategorisert i henhold til Sato et al. klassifisering:

Type 1 (Åpen): Fissur tydelig synlig.

Type 2 (Delvis åpen): Fissur delvis lukket.

Type 3 (Lukket): Fissur fullstendig forbeinet.

Hypotese:

Forskerne hypotetiserer at normalisering av afferent input fra temporomandibulær region gjennom tverrfaglig TMD-behandling kan lindre tinnitusymptomer, og at spesifikke morfologiske variasjoner i TMJ/PTF-komplekset er korrelert med alvorlighetsgraden av subjektiv tinnitus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte ved Øre-nese-hals-klinikken med tinnitusklager og deretter ble diagnostisert med TMD ved Dentomaksillofacial radiologiklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre.
  • Pasienter som presenterer med øreplager som tinnitus og øresmerter.
  • Pasienter diagnostisert med Temporomandibulære Lidelser (TMD) basert på klinisk og radiologisk undersøkelse.
  • Pasienter som er henvist til CBCT-bildedannelse som en del av sin rutinemessige diagnostiske prosess for TMD.
  • Villighet til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av objektiv tinnitus (f.eks. vaskulær eller muskular opprinnelse).
  • Historie med kronisk mellomørebetennelse eller andre mellomørepatologier som kan forårsake hørselstap eller tinnitus.
  • Tidligere historie med temporomandibulærledd-kirurgi eller større ansiktstraumer.
  • Tilstedeværelse av systemiske metaboliske skjelettsykdommer eller inflammatoriske revmatiske sykdommer (f.eks. Revmatoid Artritt).
  • Historie med ondartet svulst i hode- og halsregionen.
  • Graviditet (på grunn av kontraindikasjon for CBCT-bildedannelse).
  • Neurologiske eller psykologiske lidelser som vil hindre samarbeid under kliniske og audiologiske undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TMD med tinnitus (Tilfellegruppe)
Pasienter diagnostisert med Temporomandibulære forstyrrelser (TMD) basert på klinisk undersøkelse og anamnese, som også rapporterer samtidig subjektiv tinnitus. Denne gruppen vil bli evaluert for både KJE-morfologiske forandringer (via CBCT) og audiologisk status.
Diagnostisk test: Kjeglestråle datatomografi (CBCT)
Høyoppløselig 3D-avbildning av temporomandibularleddet (TMJ) ved bruk av Instrumentarium OP300 Dental enhet. Prosedyren involverer evaluering av kondylmorfologi, osteoartritisendringer (utflating, resorpsjon, osteofytter), og den anatomiske strukturen til Petrotympanic Fissure (PTF) basert på Sato et al. klassifisering.
Diagnostisk test: Audiologisk vurdering
En omfattende evaluering av hørselssystemet for å fastslå høreterskler og det funksjonelle tilstanden til øret. Dette inkluderer ren toneaudiometri og spesifikke tester for å karakterisere frekvensen og intensiteten av tinnitus i pasientgruppen.
Annen: Klinisk TMJ-undersøkelse
Systematisk fysisk undersøkelse av tyggeganger og TKA. Dette inkluderer bilateral palpasjon for smerter og ømhet, vurdering av mandibulært bevegelsesomfang (maksimal munnåpning, laterale og protrusive bevegelser), og registrering av ledslyder (klikkelyder eller krepitasjon).
TMD uten tinnitus (kontrollgruppe)
Pasienter diagnostisert med Temporomandibulære lidelser (TMD), men som ikke opplever noen form for tinnitus (subjektiv eller objektiv). Denne gruppen tjener som en kontroll for å sammenligne de spesifikke TMJ-morfologiske variasjonene og audiologiske funnene assosiert med tilstedeværelsen av tinnitus.
Diagnostisk test: Kjeglestråle datatomografi (CBCT)
Høyoppløselig 3D-avbildning av temporomandibularleddet (TMJ) ved bruk av Instrumentarium OP300 Dental enhet. Prosedyren involverer evaluering av kondylmorfologi, osteoartritisendringer (utflating, resorpsjon, osteofytter), og den anatomiske strukturen til Petrotympanic Fissure (PTF) basert på Sato et al. klassifisering.
Diagnostisk test: Audiologisk vurdering
En omfattende evaluering av hørselssystemet for å fastslå høreterskler og det funksjonelle tilstanden til øret. Dette inkluderer ren toneaudiometri og spesifikke tester for å karakterisere frekvensen og intensiteten av tinnitus i pasientgruppen.
Annen: Klinisk TMJ-undersøkelse
Systematisk fysisk undersøkelse av tyggeganger og TKA. Dette inkluderer bilateral palpasjon for smerter og ømhet, vurdering av mandibulært bevegelsesomfang (maksimal munnåpning, laterale og protrusive bevegelser), og registrering av ledslyder (klikkelyder eller krepitasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Petrotympanisk Fissur (PTF) Morfologiske Typer
Tidsramme: Baseline (ved tiden for den enkeltstående CBCT-skanningen under det første kliniske besøket).
Morfologien til PTF vil bli kategorisert i tre typer i henhold til Sato et al. sin klassifisering: Type 1 (Åpen), Type 2 (Delvis åpen) og Type 3 (Lukket) ved bruk av CBCT-bildediagnostikk.
Baseline (ved tiden for den enkeltstående CBCT-skanningen under det første kliniske besøket).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av osteoartritiske forandringer i mandibulær kondyl
Tidsramme: Utgangspunkt.
Evaluering av degenerative forandringer inkludert utflating, resorpsjon, subkondrale cyster, generalisert sklerose og osteofytter på CBCT-bilder. Hver forandring vil bli registrert som "til stede" eller "fraverende".
Utgangspunkt.
Pure Tone Terskler
Tidsramme: Utgangspunkt
Evaluering av hørselnivåer over standardfrekvenser (250 Hz til 8000 Hz) målt i desibel (dB).
Utgangspunkt
Maksimal smertefri munnåpning
Tidsramme: Utgangspunkt.
Måling av avstanden mellom de øvre og nedre sentrale fortenners skjærekant under maksimal munnåpning, registrert i millimeter (mm).
Utgangspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026/02-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelige for andre forskere for å opprettholde pasientkonfidensialitet og i henhold til godkjenningen fra etikkomiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere