Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBCT i analiza audiologiczna związku TMJ–szumy uszne

4 marca 2026 zaktualizowane przez: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Badanie Interakcji Między Stawem Skroniowo-Żuchwowym a Szumami Usznymi z Wykorzystaniem CBCT i Metod Audiologicznych: Badanie Przekrojowe Prospektywne

Celem tego badania jest zbadanie związku między zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) a subiektywnym szumem usznym na poziomie morfologicznym i funkcjonalnym. Aktualna literatura sugeruje, że somatosensoryczne sygnały ze stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) i mięśni żucia mogą modulować drogi słuchowe, zjawisko znane jako Somatosensoryczny Szum Uszny. Jednakże, specyficzna rola morfologii kości TMJ oraz krytycznych sąsiednich struktur, takich jak Szczelina Petrotympaniczna (PTF), w tej interakcji pozostaje niejasna.

W tym badaniu klinicznym pacjenci z szumem usznym przejdą kompleksową ocenę obejmującą Tomografię Stożkową (CBCT) w celu ilościowej analizy morfologii kłykcia oraz zmian zwyrodnieniowych. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone badania audiologiczne w celu oceny stanu funkcjonalnego układu słuchowego. To multidyscyplinarne podejście ma na celu wyjaśnienie biologicznego związku między TMD a szumem usznym, potencjalnie poprawiając protokoły diagnostyczne i podkreślając znaczenie stabilizacji TMJ w leczeniu szumów usznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawy i uzasadnienie:

Szumy uszne definiuje się jako świadome postrzeganie dźwięku przy braku zewnętrznego źródła akustycznego. Subiektywne szumy uszne, najczęstsza forma, są często związane ze zmianami neuroplastycznymi w centralnych szlakach słuchowych. Szczególny podtyp, somatosensoryczne szumy uszne (ST), występuje, gdy aferentne wejście somatosensoryczne z górnego odcinka szyjnego lub okolicy skroniowo-żuchwowej moduluje percepcję szumów usznych. Ta interakcja jest pośredniczona przez połączenia nerwowe między jądrem ślimakowym grzbietowym (DCN) a jądrami somatosensorycznymi w pniu mózgu. Obserwacje kliniczne wskazują na wysoką częstość występowania zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) wśród pacjentów z szumami usznymi, sugerując biologiczny związek, w którym objawy TMD (ból, ograniczenie ruchomości i aktywność mięśni) wpływają na spontaniczne częstości wyładowań neuronowych w ośrodkach słuchowych.

Cele badania:

Chociaż dowody wskazują na silną interakcję między wejściem somatosensorycznym stawu skroniowo-żuchwowego a szumami usznymi, rola funkcji słuchowej i morfologii kości stawu skroniowo-żuchwowego – w szczególności zmian kłykciowych i szczeliny skalisto-bębenkowej (PTF) – pozostaje niedostatecznie zbadana. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie kompleksowej analizy multidyscyplinarnej poprzez ocenę układu słuchowego za pomocą testów audiologicznych oraz zbadanie zmian morfologicznych w tkankach kostnych stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT).

Metodologia:

Pacjenci zgłaszający się do kliniki otorynolaryngologicznej (ENT) z dolegliwościami otologicznymi (szumy uszne i ból ucha) i podejrzewani o TMD zostaną skierowani do kliniki radiologii stomatologiczno-szczękowo-twarzowej.

Ocena kliniczna: Zostanie sporządzony ustandaryzowany wywiad, obejmujący dane demograficzne, stan zdrowia ogólnego i historię bruksizmu. Badanie fizykalne obejmie obustronną palpację stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żwaczy, wraz z pomiarami maksymalnego otwarcia ust, ruchów bocznych i wysuwania żuchwy.

Protokół radiograficzny: Obrazy CBCT zostaną uzyskane przy użyciu jednostki stomatologicznej Instrumentarium OP300 (89 kvP, 4-12 mA) z pacjentami w pozycji pionowej i maksymalnym zwarciem.

Analiza obrazu: Przy użyciu oprogramowania OnDemand 3D Dental radiolog z 10-letnim doświadczeniem oceni:

Morfologię kłykcia: Sklasyfikowaną jako wypukłą, okrągłą, kątową lub płaską.

Zmiany osteoartretyczne: Obecność spłaszczenia, resorpcji, torbieli podchrzęstnych, sklerozy i osteofitów.

Dół stawowy i PTF: Zmierzona zostanie głębokość dołu. Morfologia PTF zostanie sklasyfikowana według klasyfikacji Sato i in.:

Typ 1 (Otwarty): Szczelina wyraźnie widoczna.

Typ 2 (Częściowo otwarty): Szczelina częściowo zamknięta.

Typ 3 (Zamknięty): Szczelina całkowicie skostniała.

Hipoteza:

Badacze przypuszczają, że normalizacja aferentnego wejścia z okolicy skroniowo-żuchwowej poprzez multidyscyplinarne leczenie TMD może złagodzić objawy szumów usznych oraz że specyficzne warianty morfologiczne w kompleksie stawu skroniowo-żuchwowego/PTF są skorelowane z nasileniem subiektywnych szumów usznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Otorynolaryngologii z dolegliwościami szumów usznych i u których następnie zdiagnozowano TMD w Klinice Radiologii Dentomaksylofacjalnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci z objawami otologicznymi, takimi jak szumy uszne i ból ucha.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) na podstawie badania klinicznego i radiologicznego.
  • Pacjenci skierowani na obrazowanie CBCT w ramach rutynowej diagnostyki TMD.
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność obiektywnych szumów usznych (np. pochodzenia naczyniowego lub mięśniowego).
  • Wywiad przewlekłego zapalenia ucha środkowego lub innych patologii ucha środkowego, które mogą powodować utratę słuchu lub szumy uszne.
  • Przebyta operacja stawu skroniowo-żuchwowego lub poważny uraz twarzoczaszki.
  • Obecność układowych chorób metabolicznych kości lub zapalnych chorób reumatycznych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów).
  • Wywiad nowotworów w obrębie głowy i szyi.
  • Część ciąży (ze względu na przeciwwskazania do obrazowania CBCT).
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychologiczne uniemożliwiające współpracę podczas badań klinicznych i audiologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TMD z szumami usznymi (Grupa przypadków)
Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) na podstawie badania klinicznego i wywiadu, którzy również zgłaszają współwystępujący subiektywny szum w uszach. Ta grupa będzie oceniana zarówno pod kątem zmian morfologicznych stawu skroniowo-żuchwowego (za pomocą CBCT), jak i statusu audiologicznego.
Test diagnostyczny: Tomografia stożkowa (CBCT)
Wysokorozdzielcza obrazowanie 3D stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) z wykorzystaniem urządzenia stomatologicznego Instrumentarium OP300. Procedura obejmuje ocenę morfologii kłykcia, zmian zwyrodnieniowych (spłaszczenie, resorpcja, osteofity) oraz struktury anatomicznej Szczeliny Petrotympanicznej (PTF) według klasyfikacji Sato i wsp.
Test diagnostyczny: Badanie audiologiczne
Kompleksowa ocena układu słuchowego w celu określenia progów słyszenia oraz stanu funkcjonalnego ucha. Obejmuje to audiometrię tonalną oraz specyficzne testy służące scharakteryzowaniu częstotliwości i natężenia szumów usznych w grupie pacjentów.
Inny: Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ)
Systematyczne badanie fizykalne mięśni żucia oraz stawu skroniowo-żuchwowego. Obejmuje to obustronną palpację w celu wykrycia bólu i tkliwości, ocenę zakresu ruchów żuchwy (maksymalne otwarcie ust, ruchy boczne i wysuwanie) oraz rejestrację dźwięków stawowych (trzaski lub trzeszczenia).
TMD bez szumów usznych (grupa kontrolna)
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD), którzy nie doświadczają żadnej formy szumów usznych (subiektywnych ani obiektywnych). Ta grupa służy jako kontrola do porównania specyficznych wariacji morfologicznych stawu skroniowo-żuchwowego oraz wyników badań audiologicznych związanych z obecnością szumów usznych.
Test diagnostyczny: Tomografia stożkowa (CBCT)
Wysokorozdzielcza obrazowanie 3D stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) z wykorzystaniem urządzenia stomatologicznego Instrumentarium OP300. Procedura obejmuje ocenę morfologii kłykcia, zmian zwyrodnieniowych (spłaszczenie, resorpcja, osteofity) oraz struktury anatomicznej Szczeliny Petrotympanicznej (PTF) według klasyfikacji Sato i wsp.
Test diagnostyczny: Badanie audiologiczne
Kompleksowa ocena układu słuchowego w celu określenia progów słyszenia oraz stanu funkcjonalnego ucha. Obejmuje to audiometrię tonalną oraz specyficzne testy służące scharakteryzowaniu częstotliwości i natężenia szumów usznych w grupie pacjentów.
Inny: Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ)
Systematyczne badanie fizykalne mięśni żucia oraz stawu skroniowo-żuchwowego. Obejmuje to obustronną palpację w celu wykrycia bólu i tkliwości, ocenę zakresu ruchów żuchwy (maksymalne otwarcie ust, ruchy boczne i wysuwanie) oraz rejestrację dźwięków stawowych (trzaski lub trzeszczenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania typów morfologicznych szczeliny skalisto-bębenkowej (PTF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w czasie pojedynczego skanu CBCT podczas wizyty klinicznej początkowej).
Morfologia PTF zostanie sklasyfikowana na trzy typy zgodnie z klasyfikacją Sato et al.: Typ 1 (Otwarty), Typ 2 (Częściowo Otwarty) i Typ 3 (Zamknięty) przy użyciu obrazowania CBCT.
Linia bazowa (w czasie pojedynczego skanu CBCT podczas wizyty klinicznej początkowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zmian zwyrodnieniowych w stawie skroniowo-żuchwowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa.
Ocena zmian zwyrodnieniowych obejmujących spłaszczenie, resorpcję, torbiele podchrzęstne, uogólnione stwardnienie oraz osteofity na obrazach CBCT. Każdą zmianę odnotuje się jako "obecna" lub "nieobecna".
Linia wyjściowa.
Progi słyszenia tonów czystych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena poziomów słyszenia w zakresie standardowych częstotliwości (od 250 Hz do 8000 Hz) mierzonych w decybelach (dB).
Linia bazowa
Maksymalne Bezbolesne Otwarcie Ust
Ramy czasowe: Stan wyjściowy.
Pomiar odległości między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy środkowych podczas maksymalnego otwarcia ust, rejestrowany w milimetrach (mm).
Stan wyjściowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/02-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom w celu zachowania poufności pacjentów i zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Tomografia stożkowa (CBCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj