Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBCT a audiologická analýza vztahu TMJ-tinnitus

4. března 2026 aktualizováno: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Vyšetření interakce mezi temporomandibulárním kloubem a tinnitem pomocí CBCT a audiologických metod: Prospektivní průřezová studie

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi temporomandibulárními poruchami (TMD) a subjektivním tinnitem na morfologické i funkční úrovni. Současná literatura naznačuje, že somatosenzorické vstupy z temporomandibulárního kloubu (TMK) a žvýkacích svalů mohou modulovat sluchové dráhy, což je fenomén známý jako Somatosenzorický tinnitus. Nicméně specifická role morfologie kostí TMK a kritických sousedních struktur, jako je Petrotympanická fisura (PTF), v této interakci zůstává nejasná.

V této klinické studii podstoupí pacienti s tinnitem komplexní vyšetření včetně Cone Beam Computed Tomography (CBCT) pro kvantitativní analýzu kondylární morfologie a osteoartritických změn. Navíc budou provedeny audiologické testy k posouzení funkčního stavu sluchového systému. Tento multidisciplinární přístup si klade za cíl objasnit biologickou souvislost mezi TMD a tinnitem, což by mohlo zlepšit diagnostické protokoly a zdůraznit důležitost stabilizace TMK v léčbě tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Tinnitus je definován jako vědomé vnímání zvuku bez přítomnosti vnějšího akustického zdroje. Subjektivní tinnitus, nejčastější forma, je často spojován s neuroplastickými změnami v centrálních sluchových drahách. Specifický podtyp, somatosenzorický tinnitus (ST), nastává, když aferentní somatosenzorický vstup z horní krční nebo temporomandibulární oblasti moduluje vnímání tinnitu. Tato interakce je zprostředkována nervovými spojeními mezi dorzálním kochleárním jádrem (DCN) a somatosenzorickými jádry v mozkovém kmeni. Klinická pozorování ukazují vysokou prevalenci temporomandibulárních poruch (TMD) mezi pacienty s tinnitem, což naznačuje biologickou souvislost, kdy příznaky TMD (bolest, omezený pohyb a svalová aktivita) ovlivňují spontánní frekvence neuronálního výboje v sluchových centrech.

Cíle studie:

Zatímco důkazy ukazují na silnou interakci mezi somatosenzorickým vstupem z TMJ a tinnitem, role sluchové funkce a morfologie kosti TMJ – konkrétně kondylární změny a Petrotympanická fisura (PTF) – zůstávají nedostatečně prozkoumány. Tato studie si klade za cíl poskytnout komplexní multidisciplinární analýzu hodnocením sluchového systému pomocí audiologických testů a zkoumáním morfologických změn v kostních tkáních TMJ pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Metodologie:

Pacienti, kteří se dostaví na otorinolaryngologickou (ORL) kliniku s otologickými obtížemi (tinnitus a bolest ucha) a u nichž se předpokládá TMD, budou odesláni na kliniku dentomaxilofaciální radiologie.

Klinické hodnocení: Bude zaznamenána standardizovaná anamnéza, včetně demografických údajů, systémového zdraví a historie bruxismu. Fyzikální vyšetření bude zahrnovat bilaterální palpaci TMJ a žvýkacích svalů spolu s měřením maximálního otevření úst, laterálních exkurzí a protruzivních pohybů.

Radiografický protokol: CBCT snímky budou pořizovány pomocí přístroje Instrumentarium OP300 Dental (89 kvP, 4–12 mA) s pacienty ve vzpřímené poloze a maximální interkuspidaci.

Analýza obrazu: Pomocí softwaru OnDemand 3D Dental bude radiolog s 10 lety zkušeností hodnotit:

Kondylární morfologie: Klasifikována jako konvexní, kulatá, úhlová nebo plochá.

Osteoartritické změny: Přítomnost zploštění, resorpce, subchondrálních cyst, sklerózy a osteofytů.

Glenoidní fossa a PTF: Bude měřena hloubka fossy. Morfologie PTF bude kategorizována podle klasifikace Sato et al.:

Typ 1 (Otevřená): Fisura jasně viditelná.

Typ 2 (Částečně otevřená): Fisura částečně uzavřená.

Typ 3 (Uzavřená): Fisura zcela osifikovaná.

Hypotéza:

Výzkumníci předpokládají, že normalizace aferentního vstupu z temporomandibulární oblasti prostřednictvím multidisciplinární léčby TMD může zmírnit příznaky tinnitu a že specifické morfologické variace v komplexu TMJ/PTF korelují se závažností subjektivního tinnitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se přihlásili na ORL kliniku s potížemi s tinnitem a u kterých byla následně diagnostikována TMD na klinice dentomaxilofaciální radiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti s otologickými příznaky, jako je tinnitus a bolest ucha.
  • Pacienti diagnostikovaní s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMD) na základě klinického a rentgenologického vyšetření.
  • Pacienti, kteří byli odesláni na CBCT zobrazení jako součást rutinního diagnostického procesu pro TMD.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost objektivního tinnitu (např. vaskulárního nebo svalového původu).
  • Anamnéza chronické otitis media nebo jiných patologií středního ucha, které by mohly způsobit ztrátu sluchu nebo tinnitus.
  • Předchozí anamnéza chirurgie temporomandibulárního kloubu nebo významného maxilofaciálního traumatu.
  • Přítomnost systémových metabolických onemocnění kostí nebo zánětlivých revmatických onemocnění (např. revmatoidní artritida).
  • Anamnéza malignity v oblasti hlavy a krku.
  • Těhotenství (kvůli kontraindikaci CBCT zobrazení).
  • Neurologické nebo psychologické poruchy, které by znemožnily spolupráci během klinických a audiologických vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TMD s tinnitem (Skupina případů)
Pacienti diagnostikovaní s poruchami temporomandibulárního kloubu (TMD) na základě klinického vyšetření a anamnézy, kteří také uvádějí souběžný subjektivní tinnitus. Tato skupina bude hodnocena jak z hlediska morfologických změn čelistního kloubu (pomocí CBCT), tak z hlediska audiologického stavu.
Diagnostický test: Kónický svazek výpočetní tomografie (CBCT)
Vysokorozlišovací 3D zobrazování temporomandibulárního kloubu (TMJ) pomocí přístroje Instrumentarium OP300 Dental. Postup zahrnuje hodnocení kondylární morfologie, osteoartrotických změn (zploštění, resorpce, osteofyty) a anatomické struktury Petrotympanické štěrbiny (PTF) podle klasifikace Sato et al.
Diagnostický test: Audiologické vyšetření
Komplexní vyhodnocení sluchového systému za účelem stanovení sluchových prahů a funkčního stavu ucha. Zahrnuje audiometrii čistým tónem a specifické testy pro charakterizaci frekvence a intenzity tinnitu ve skupině pacientů.
Jiný: Klinické vyšetření temporomandibulárního kloubu (TMJ)
Systematické fyzikální vyšetření žvýkacích svalů a čelistního kloubu. To zahrnuje bilaterální palpaci na bolest a citlivost, posouzení rozsahu pohybu dolní čelisti (maximální otevření úst, boční a protruzivní pohyby) a zaznamenání zvuků kloubu (cvakání nebo krepitace).
TMD bez tinnitu (kontrolní skupina)
Pacienti s diagnózou poruchy temporomandibulárního kloubu (TMK), kteří ale nepociťují žádnou formu tinnitu (subjektivního ani objektivního). Tato skupina slouží jako kontrola pro porovnání specifických morfologických variací TMK a audiologických nálezů spojených s přítomností tinnitu.
Diagnostický test: Kónický svazek výpočetní tomografie (CBCT)
Vysokorozlišovací 3D zobrazování temporomandibulárního kloubu (TMJ) pomocí přístroje Instrumentarium OP300 Dental. Postup zahrnuje hodnocení kondylární morfologie, osteoartrotických změn (zploštění, resorpce, osteofyty) a anatomické struktury Petrotympanické štěrbiny (PTF) podle klasifikace Sato et al.
Diagnostický test: Audiologické vyšetření
Komplexní vyhodnocení sluchového systému za účelem stanovení sluchových prahů a funkčního stavu ucha. Zahrnuje audiometrii čistým tónem a specifické testy pro charakterizaci frekvence a intenzity tinnitu ve skupině pacientů.
Jiný: Klinické vyšetření temporomandibulárního kloubu (TMJ)
Systematické fyzikální vyšetření žvýkacích svalů a čelistního kloubu. To zahrnuje bilaterální palpaci na bolest a citlivost, posouzení rozsahu pohybu dolní čelisti (maximální otevření úst, boční a protruzivní pohyby) a zaznamenání zvuků kloubu (cvakání nebo krepitace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost morfologických typů Petrotympanické štěrbiny (PTF)
Časové okno: Výchozí stav (v době jednoho CBCT skenu během úvodní klinické návštěvy).
Morfologie PTF bude kategorizována do tří typů podle klasifikace Sato et al.: Typ 1 (Otevřený), Typ 2 (Částečně otevřený) a Typ 3 (Uzavřený) pomocí CBCT zobrazování.
Výchozí stav (v době jednoho CBCT skenu během úvodní klinické návštěvy).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost osteoartrotických změn v kondylu mandibuly
Časové okno: Základní hodnota.
Hodnocení degenerativních změn zahrnující zploštění, resorpci, subchondrální cysty, generalizovanou sklerózu a osteofyty na CBCT snímcích. Každá změna bude zaznamenána jako „přítomná“ nebo „nepřítomná“.
Základní hodnota.
Prahové hodnoty čistých tónů
Časové okno: Výchozí hodnota
Vyhodnocení úrovní sluchu napříč standardními frekvencemi (250 Hz až 8000 Hz) měřených v decibelech (dB).
Výchozí hodnota
Maximální otevření úst bez bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota.
Měření vzdálenosti mezi řeznými hranami horních a dolních středních řezáků při maximálním otevření úst, zaznamenané v milimetrech (mm).
Výchozí hodnota.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/02-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou dostupná dalším výzkumníkům, aby byla zachována důvěrnost pacientů a v souladu se schválením etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Kónický svazek výpočetní tomografie (CBCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit