Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBCT och audiologisk analys av sambandet mellan käkled och tinnitus

4 mars 2026 uppdaterad av: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Undersökning av Interaktionen Mellan Temporomandibulärled och Tinnitus med CBCT och Audiologiska Metoder: En Prospektiv Tvärsnittsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan temporomandibulära störningar (TMD) och subjektiv tinnitus på både morfologisk och funktionell nivå. Aktuell litteratur tyder på att somatosensoriska signaler från temporomandibulärled (TMJ) och tuggmuskler kan modulera hörselbanorna, ett fenomen som kallas Somatosensorisk Tinnitus. Däremot är den specifika rollen för TMJ-bensmorfologi och kritiska närliggande strukturer, såsom Petrotympanisk Fissur (PTF), i denna interaktion fortfarande oklar.

I denna kliniska studie kommer patienter med tinnitus att genomgå en omfattande utvärdering inklusive Cone Beam Computed Tomography (CBCT) för att kvantitativt analysera kondylmorfologi och osteoartritiska förändringar. Dessutom kommer audiologiska tester att utföras för att bedöma hörselsystemets funktionella tillstånd. Detta tvärvetenskapliga tillvägagångssätt syftar till att klargöra det biologiska sambandet mellan TMD och tinnitus, vilket potentiellt kan förbättra diagnostiska protokoll och belysa vikten av TMJ-stabilisering vid tinnitushantering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Tinnitus definieras som den medvetna uppfattningen av ljud i avsaknad av en extern akustisk källa. Subjektiv tinnitus, den vanligaste formen, är ofta förknippad med neuroplastiska förändringar i de centrala hörselbanorna. En specifik undertyp, somatosensorisk tinnitus (ST), uppstår när afferent somatosensorisk input från den övre cervicala eller temporomandibulära regionen modulerar tinnitusuppfattningen. Denna interaktion medieras genom nervförbindelser mellan den dorsala cochleärkärnan (DCN) och somatosensoriska kärnor i hjärnstammen. Kliniska observationer indikerar en hög prevalens av temporomandibulära störningar (TMD) bland tinnituspatienter, vilket tyder på ett biologiskt samband där TMD-symptom (smärta, begränsad rörlighet och muskelaktivitet) påverkar de spontana neuronella avfyrningshastigheterna i hörselcentren.

Studieobjektiv:

Även om bevis pekar på en stark interaktion mellan TMJ-somatosensorisk input och tinnitus, förblir rollerna för hörselfunktion och TMJ-bensmorfologi – specifikt kondylförändringar och Petrotympanic Fissure (PTF) – underutredda. Denna studie syftar till att ge en omfattande multidisciplinär analys genom att utvärdera hörselsystemet genom audiologiska tester och undersöka morfologiska förändringar i TMJ-benvävnad med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Metodik:

Patienter som söker på Öron-, näs- och halssjukvårds (ÖNH) kliniken med otologiska besvär (tinnitus och öronsmärta) och misstänkta för att ha TMD kommer att remitteras till Dentomaxillofacial radiologikliniken.

Klinisk utvärdering: En standardiserad anamnes kommer att registreras, inklusive demografi, systemisk hälsa och bruxismhistorik. Fysisk undersökning kommer att innefatta bilateral palpation av TMJ och tuggmuskler, tillsammans med mätningar av maximal munöppning, laterala exkursioner och protrusiva rörelser.

Radiografiskt protokoll: CBCT-bilder kommer att förvärvas med Instrumentarium OP300 Dental-enheten (89 kvP, 4-12 mA) med patienter i upprätt ställning och maximal interkuspidation.

Bildanalys: Med hjälp av OnDemand 3D Dental-programvara kommer en radiolog med 10 års erfarenhet att utvärdera:

Kondylmorfologi: Klassificerad som konvex, rund, vinklad eller platt.

Osteoartritiska förändringar: Förekomst av plattning, resorption, subkondrala cystor, skleros och osteofyter.

Glenoid fossa & PTF: Fossadjup kommer att mätas. PTF-morfologin kommer att kategoriseras enligt Sato et al. klassificering:

Typ 1 (Öppen): Sprickan tydligt synlig.

Typ 2 (Delvis öppen): Sprickan delvis stängd.

Typ 3 (Stängd): Sprickan helt benförändrad.

Hypotes:

Forskarna hypoteserar att normalisering av afferent input från temporomandibulär region genom multidisciplinär TMD-hantering kan lindra tinnitussymptom, och att specifika morfologiska variationer i TMJ/PTF-komplexet korrelerar med svårighetsgraden av subjektiv tinnitus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Underutredare:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Underutredare:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Underutredare:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte på Öron-, näs- och halssjukvårdskliniken med besvär av tinnitus och som sedan diagnosticerades med TMD på Kliniken för orofacial medicin och radiologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år och äldre.
  • Patienter som uppvisar otologiska symtom såsom tinnitus och öronsmärta.
  • Patienter diagnostiserade med Temporomandibulära störningar (TMD) baserat på klinisk och radiologisk undersökning.
  • Patienter som har remitterats för CBCT-avbildning som en del av deras rutinmässiga diagnostiska process för TMD.
  • Beredskap att lämna skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av objektiv tinnitus (t.ex. vaskulärt eller muskulärt ursprung).
  • Historia av kronisk otitis media eller andra mellanörspatologier som kan orsaka hörselnedsättning eller tinnitus.
  • Tidigare historia av temporomandibulärledskirurgi eller större maxillofacial trauma.
  • Förekomst av systemiska metaboliska skelettsjukdomar eller inflammatoriska reumatiska sjukdomar (t.ex. Reumatoid artrit).
  • Historia av malignitet i huvud- och halsregionen.
  • Graviditet (på grund av CBCT-avbildningskontraindikation).
  • Neurologiska eller psykologiska störningar som skulle förhindra samarbete under kliniska och audiologiska undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TMD med tinnitus (Fallgrupp)
Patienter diagnostiserade med temporomandibulära störningar (TMD) baserat på klinisk undersökning och anamnes, som också rapporterar samtidig subjektiv tinnitus. Denna grupp kommer att utvärderas för både TMJ-morfologiska förändringar (via CBCT) och audiologisk status.
Diagnostiskt test: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Högupplöst 3D-avbildning av temporomandibularled (TMJ) med Instrumentarium OP300 Dental enhet. Proceduren innefattar utvärdering av kondylär morfologi, osteoartritiska förändringar (plattning, resorption, osteofyter) och den anatomiska strukturen av Petrotympanic Fissure (PTF) baserat på Sato et al. klassificering.
Diagnostiskt test: Audiologisk utvärdering
En omfattande utvärdering av hörselsystemet för att fastställa hörseltrösklar och örats funktionella status. Detta inkluderar renstonsaudiometri och specifika tester för att karakterisera frekvensen och intensiteten av tinnitus i patientgruppen.
Övrig: Klinisk TMJ-undersökning
Systematisk fysisk undersökning av tuggmusklerna och käklederna. Detta inkluderar bilateral palpation för smärta och ömhet, bedömning av mandibulär rörelseomfång (maximal munnöppning, laterala och protrusiva rörelser) och registrering av ledljud (knäppningar eller krepitation).
TMD utan tinnitus (kontrollgrupp)
Patienter diagnosticerade med temporomandibulära störningar (TMD) som inte upplever någon form av tinnitus (subjektiv eller objektiv). Denna grupp fungerar som en kontroll för att jämföra de specifika temporomandibulära ledens morfologiska variationer och audiologiska fynd som är associerade med förekomst av tinnitus.
Diagnostiskt test: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Högupplöst 3D-avbildning av temporomandibularled (TMJ) med Instrumentarium OP300 Dental enhet. Proceduren innefattar utvärdering av kondylär morfologi, osteoartritiska förändringar (plattning, resorption, osteofyter) och den anatomiska strukturen av Petrotympanic Fissure (PTF) baserat på Sato et al. klassificering.
Diagnostiskt test: Audiologisk utvärdering
En omfattande utvärdering av hörselsystemet för att fastställa hörseltrösklar och örats funktionella status. Detta inkluderar renstonsaudiometri och specifika tester för att karakterisera frekvensen och intensiteten av tinnitus i patientgruppen.
Övrig: Klinisk TMJ-undersökning
Systematisk fysisk undersökning av tuggmusklerna och käklederna. Detta inkluderar bilateral palpation för smärta och ömhet, bedömning av mandibulär rörelseomfång (maximal munnöppning, laterala och protrusiva rörelser) och registrering av ledljud (knäppningar eller krepitation).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av Petrotympanic Fissure (PTF) Morfologiska Typer
Tidsram: Baseline (vid tidpunkten för den enskilda CBCT-scanningen under det första kliniska besöket).
PTF:s morfologi kommer att kategoriseras i tre typer enligt Sato et al. klassificering: Typ 1 (Öppen), Typ 2 (Delvis öppen) och Typ 3 (Stängd) med CBCT-avbildning.
Baseline (vid tidpunkten för den enskilda CBCT-scanningen under det första kliniska besöket).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av osteoartritiska förändringar i mandibular condylus
Tidsram: Baslinje.
Utvärdering av degenerativa förändringar inklusive plattning, resorption, subkondrala cystor, generaliserad skleros och osteofyter på CBCT-bilder. Varje förändring kommer att registreras som "närvarande" eller "frånvarande".
Baslinje.
Rentonsgränser
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av hörselnivåer över standardfrekvenser (250 Hz till 8000 Hz) mätta i decibel (dB).
Baslinje
Maximal smärtfri mungapningsvidd
Tidsram: Baslinje.
Mätning av avståndet mellan de övre och nedre centrala framtändernas skärkanter vid maximal munköppning, registrerat i millimeter (mm).
Baslinje.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/02-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare för att bevara patienternas konfidentialitet och i enlighet med etikprövningsnämndens godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera