癌症幸存者症状评估中的可穿戴设备集成 (WISE)
2026年4月20日 更新者：Gabrielle Rocque、University of Alabama at Birmingham
评估导航员交付的电子患者报告结局（ePRO）家庭症状监测与管理的实施及影响——可穿戴设备集成在癌症幸存者症状评估中的应用
本研究的目标是生成可操作的见解，这些见解可用于改善不同实践环境中的远程症状监测（RSM），从而有望改善肿瘤学中及时、高效和高质量的综合护理。
目标1：评估将可穿戴设备纳入接受癌症治疗患者的RSM计划的可行性。
目标2：评估可穿戴设备与电子患者报告结果（ePRO）报告的身体症状和功能状态之间的关系。
目标3：描述在RSM计划中使用可穿戴设备的障碍和促进因素，并提出纳入相关循证干预措施的方法。
研究概览
详细说明
采用电子患者报告结局（ePROs）进行远程症状监测（RSM）对正在接受积极治疗的癌症患者有益（例如，提高症状评估效率、改善医患沟通与满意度、加强症状控制与健康状态、延长总生存期）。
尽管RSM结果前景可观，但持续依从性较低以及通过调查可实际获取的症状信息有限，限制了RSM的效益。
通过可穿戴技术进行被动数据收集，可在不增加患者和系统显著负担的前提下，提供更全面、连续的患者健康状况信息，从而增强RSM效益。
在本研究中，我们利用现有的RSM基础设施，测试集成可穿戴设备以实现增强监测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：(1) 年龄≥18岁；(2) 确诊患有癌症；(3) 在O'Neal CCC注册参与ePRO RSM项目；(4) 使用兼容可穿戴设备的智能手机。
排除标准：(1) 缺乏英语流利度和读写能力；(2) 根据主要研究者判断，存在无法参与的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者群体 - 可穿戴设备
患者将获得一个可穿戴设备，用于追踪生理健康指标（例如睡眠、活动、心率变异性）
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患者参与者将获得一款行业领先的可穿戴设备，该设备配备多个研究级传感器，能够高精度测量体温、心率变异性、睡眠和身体活动等生理指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性的采纳与依从阈值
大体时间：6个月
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符合条件的患者同意使用可穿戴设备的百分比及依从性百分比
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabrielle Rocque, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月17日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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