Wearable-Integration bei der Symptombewertung für Krebsüberlebende (WISE)
20. April 2026 aktualisiert von: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Evaluierung der Implementierung und Auswirkung von Navigatoren-vermittelter ePRO-Heimsymptomüberwachung und -management - Integration von Wearables in die Symptombewertung für Krebsüberlebende
Das Ziel dieser Arbeit ist die Generierung von umsetzbaren Erkenntnissen, die genutzt werden können, um die Fernüberwachung von Symptomen (RSM) in verschiedenen Praxiseinstellungen zu verbessern, was wiederum dazu beitragen soll, eine zeitnahe, effiziente und qualitativ hochwertige umfassende Versorgung in der Onkologie zu fördern.
Ziel 1: Die Machbarkeit der Integration eines Wearables in ein RSM-Programm für Patienten, die eine Krebstherapie erhalten, zu bewerten.
Ziel 2: Die Beziehung zwischen dem Wearable und den ePRO-gemeldeten körperlichen Symptomen sowie dem Funktionsstatus zu bewerten.
Ziel 3: Hindernisse und förderliche Faktoren für die Nutzung des Wearables im RSM-Programm zu charakterisieren und Ansätze zur Integration relevanter evidenzbasierter Interventionen vorzuschlagen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Fernüberwachung von Symptomen (RSM) durch elektronische patientenberichtete Ergebnisse (ePROs) nützt Krebspatienten unter aktiver Behandlung (d. h. verbesserte Effizienz der Symptomerfassung, Patient-Kliniker-Kommunikation und -Zufriedenheit, Symptomkontrolle und Wohlbefinden, Gesamtüberleben).
Trotz vielversprechender RSM-Ergebnisse schränken geringe dauerhafte Adhärenz und die begrenzte Menge an Symptominformationen, die durch Umfragen erfasst werden können, die RSM-Vorteile ein.
Die passive Datenerfassung durch Wearable-Technologie könnte die RSM-Vorteile stärken, indem sie ein vollständigeres und kontinuierliches Bild der Patientengesundheit liefert, ohne erhebliche Belastungen für Patienten und Systeme.
Für diese Untersuchung nutzen wir unsere bestehende RSM-Infrastruktur, um die Integration eines Wearables zur erweiterten Überwachung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) ≥ 18 Jahre alt; (2) Krebsdiagnose; (3) Teilnahme am ePRO-RSM-Programm am O'Neal CCC; (4) Nutzung eines mit dem Wearable kompatiblen Smartphones.
Ausschlusskriterien: (1) Fehlende Englischkenntnisse und Lesefähigkeit; (2) Medizinischer Zustand, der eine Teilnahme unmöglich macht, nach Ermessen des Hauptprüfers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientengruppe - Wearable
Patienten erhalten ein Wearable zur Nutzung, das physiologische Gesundheitsmetriken verfolgt (z. B. Schlaf, Aktivität, Herzfrequenzvariabilität)
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Patiententeilnehmer erhalten ein branchenführendes Wearable mit mehreren forschungsgradigen Sensoren, die physiologische Indikatoren wie Temperatur, HRV, Schlaf und körperliche Aktivität mit hoher Genauigkeit messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeitsschwellenwerte für Aufnahme und Compliance
Zeitfenster: 6 Monate
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% der infrage kommenden Patienten stimmen der Nutzung von Wearables zu und % Adhärenz
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300007406-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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