Bärbar integration vid symtombedömning för canceröverlevare (WISE)
20 april 2026 uppdaterad av: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Utvärdering av implementering och påverkan av navigatörlevererad ePRO hemmonitorering och hantering av symptom - integration av wearables vid symtomevaluering för canceröverlevare
Syftet med detta arbete är att producera användbara insikter som kan utnyttjas för att förbättra fjärrövervakning av symtom (RSM) i olika praktikmiljöer, vilket i sin tur förväntas förbättra tidig, effektiv och hög kvalitativ omfattande vård inom onkologi.
Mål 1: Att bedöma genomförbarheten av att inkorporera en bärbar enhet i ett RSM-program för patienter som får cancerbehandling.
Mål 2: Att bedöma förhållandet mellan den bärbara enheten och ePRO-rapporterade fysiska symtom och funktionell status.
Mål 3: Att karakterisera hinder och underlättande faktorer för användningen av den bärbara enheten i RSM-programmet och föreslå tillvägagångssätt för att inkorporera relevanta evidensbaserade interventioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fjärrövervakning av symtom (RSM) med hjälp av elektroniska patientrapporterade utfall (ePRO) gynnar patienter med cancer som genomgår aktiv behandling (dvs. förbättrad effektivitet vid symtombedömning, patient-kliniker-kommunikation och tillfredsställelse, symtomkontroll och välbefinnande, total överlevnad).
Trots lovande RSM-resultat begränsar låg långsiktig följsamhet och den begränsade mängden symtominformation som kan samlas in genom enkäter fördelarna med RSM.
Passiv datainsamling genom bärbar teknologi kan stärka fördelarna med RSM genom att ge en mer komplett och kontinuerlig bild av patientens hälsa, utan betydande belastning för patienten och systemet.
För denna undersökning utnyttjar vi vår befintliga RSM-infrastruktur för att testa integrationen av en bärbar enhet för förbättrad övervakning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) ≥18 år; (2) diagnosticerad med cancer; (3) inskriven i ePRO RSM-programmet vid O'Neal CCC; (4) använder en smarttelefon som är kompatibel med den bärbara enheten.
Exklusionskriterier: (1) Bristande engelsk språkförståelse och läskunnighet; (2) Medicinskt tillstånd som gör att personen inte kan delta, enligt huvudforskarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientgrupp - Wearable
Patienterna får bära en bärbar enhet som spårar fysiologiska hälsomått (t.ex. sömn, aktivitet, hjärtfrekvensvariabilitet)
|
Patientdeltagare förses med en branschledande trådlös enhet med flera forskningsklassade sensorer som mäter fysiologiska indikatorer såsom temperatur, HRV, sömn och fysisk aktivitet med hög noggrannhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetströsklar för upptag och efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
% av berättigade patienter godkänner användning av bärbar teknologi och % följsamhet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300007406-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .