Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integração de Dispositivos Vestíveis na Avaliação de Sintomas para Sobreviventes de Cancro (WISE)

20 de abril de 2026 atualizado por: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Avaliação da Implementação e Impacto da Monitorização e Gestão de Sintomas Domiciliários por ePRO Entregue por Navegadores - Integração de Dispositivos Wearables na Avaliação de Sintomas para Sobreviventes de Cancro

O objetivo deste trabalho é a produção de conhecimentos acionáveis que possam ser aproveitados para melhorar a monitorização remota de sintomas (MRS) em diversos contextos de prática, o que, por sua vez, deverá melhorar os cuidados abrangentes em oncologia, tornando-os mais oportunos, eficientes e de alta qualidade.
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de incorporar um dispositivo vestível num programa de MRS para doentes em tratamento oncológico.
Objetivo 2: Avaliar a relação entre o dispositivo vestível e os sintomas físicos e estado funcional reportados por ePRO.
Objetivo 3: Caracterizar as barreiras e facilitadores da utilização do dispositivo vestível no programa de MRS e sugerir abordagens para incorporar intervenções relevantes baseadas em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A monitorização remota de sintomas (MRS) através de resultados reportados pelos pacientes eletronicamente (eRPP) beneficia pacientes com cancro em tratamento ativo (ou seja, melhoria da eficiência na avaliação de sintomas, comunicação e satisfação entre pacientes e clínicos, controlo de sintomas e bem-estar, sobrevivência global). Apesar dos resultados promissores da MRS, a baixa adesão sustentada e a quantidade limitada de informações sobre sintomas que podem ser recolhidas de forma viável através de inquéritos limitam os benefícios da MRS. A recolha passiva de dados através de tecnologia vestível pode reforçar os benefícios da MRS, fornecendo uma visão mais completa e contínua da saúde do paciente, sem uma carga substancial para o paciente e o sistema. Para esta investigação, aproveitamos a nossa infraestrutura existente de MRS para testar a integração de um dispositivo vestível para monitorização aprimorada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: (1) ≥18 anos de idade; (2) diagnosticado com cancro; (3) inscrito no programa ePRO RSM do O'Neal CCC; (4) utiliza um smartphone compatível com o dispositivo vestível.

Critérios de exclusão: (1) Falta de fluência e literacia em inglês; (2) Condição médica que impossibilite a participação, segundo critério do Investigador Principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pacientes - Dispositivo Vestível
Os pacientes recebem um dispositivo vestível para usar que monitoriza métricas de saúde fisiológica (por exemplo, sono, atividade, variabilidade da frequência cardíaca)
Outro: Dispositivo Vestível
Os participantes doentes recebem um dispositivo vestível líder de mercado com múltiplos sensores de nível de investigação que medem indicadores fisiológicos, como temperatura, VFC, sono e atividade física, com elevada precisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de viabilidade para adesão e conformidade
Prazo: 6 meses
% de pacientes elegíveis concordam com o uso de dispositivo vestível e % de adesão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300007406-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever