Интеграция носимых устройств в оценку симптомов у выживших после рака (WISE)
20 апреля 2026 г. обновлено: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Оценка внедрения и влияния мониторинга и управления симптомами на дому с помощью электронных отчетов пациентов, доставляемых навигаторами, - интеграция носимых устройств в оценку симптомов у пациентов, перенесших онкологические заболевания
Целью данной работы является получение практических выводов, которые могут быть использованы для улучшения дистанционного мониторинга симптомов (ДМС) в различных условиях практики, что, в свою очередь, ожидается для улучшения своевременного, эффективного и качественного комплексного ухода в онкологии.
Цель 1: Оценить возможность включения носимого устройства в программу ДМС для пациентов, получающих лечение рака.
Цель 2: Оценить взаимосвязь между носимого устройства и физическими симптомами и функциональным состоянием, о которых сообщается в ePRO.
Цель 3: Охарактеризовать барьеры и факторы, способствующие использованию носимого устройства в программе ДМС, и предложить подходы к включению соответствующих основанных на доказательствах вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Удаленный мониторинг симптомов (УМС) с использованием электронных результатов, сообщаемых пациентами (ePROs), приносит пользу пациентам с раком, находящимся на активном лечении (например, повышает эффективность оценки симптомов, улучшает коммуникацию и удовлетворенность между пациентом и врачом, улучшает контроль симптомов и самочувствие, увеличивает общую выживаемость).
Несмотря на обнадеживающие результаты УМС, низкая устойчивая приверженность и ограниченный объем информации о симптомах, который можно получить с помощью опросов, ограничивают преимущества УМС.
Пассивный сбор данных с помощью носимых технологий может усилить преимущества УМС, предоставляя более полную и непрерывную картину здоровья пациента без значительной нагрузки на пациента и систему.
В рамках данного исследования мы используем нашу существующую инфраструктуру УМС для тестирования интеграции носимого устройства для расширенного мониторинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: (1) Возраст ≥18 лет; (2) Диагностированный рак; (3) Участие в программе ePRO RSM в O'Neal CCC; (4) Использование смартфона, совместимого с носимой техникой.
Критерии исключения: (1) Недостаточное владение английским языком и грамотность; (2) Медицинское состояние, делающее участие невозможным, по усмотрению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов - Носимое устройство
Пациентам выдают носимые устройства для отслеживания физиологических показателей здоровья (например, сон, активность, вариабельность сердечного ритма)
|
Участникам-пациентам предоставляется передовой носимымый гаджет с несколькими исследовательскими датчиками, которые с высокой точностью измеряют физиологические показатели, такие как температура, вариабельность сердечного ритма, сон и физическая активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги осуществимости для охвата и соблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
% подходящих пациентов соглашаются на использование носимых устройств и % соблюдения режима
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300007406-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Носимое устройство
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг