Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hordozható eszközök integrációja a rák túlélők tüneteinek értékelésében (WISE)

2026. április 20. frissítette: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

A Navigátor által Szállított ePRO Otthoni Tünetmonitorozás és Kezelés Implementációjának és Hatásának Értékelése - Hordozható Eszközök Integrációja a Rák Túlélők Tüneteinek Értékelésében

Ennek a munka célja olyan cselekvésre alkalmas betekintések előállítása, amelyek felhasználhatók a távoli tünetmonitorozás (RSM) fejlesztésére különböző gyakorlati környezetekben, ami viszont várhatóan javítja az időben történő, hatékony és magas színvonalú átfogó ellátást az onkológiában.
Cél 1: A kihívó eszköz RSM programba való beépítésének megvalósíthatóságának felmérése a rákkezelésben részesülő betegeknél.
Cél 2: A kihívó eszköz és az ePRO által jelentett fizikai tünetek és funkcionális állapot közötti kapcsolat felmérése.
Cél 3: A kihívó eszköz használatának akadályainak és elősegítő tényezőinek jellemzése az RSM programban, valamint javaslatok kidolgozása a releváns, bizonyítékokon alapuló beavatkozások beépítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távoli tünetmonitorozás (RSM) elektronikus beteg által jelentett eredmények (ePRO) segítségével előnyöket jelent a rákban szenvedő, aktív kezelésben részesülő betegek számára (azaz javítja a tünetértékelés hatékonyságát, a beteg-orvos kommunikációt és elégedettséget, a tünetkontrollt és a jóllétet, valamint a teljes túlélést). Az ígéretes RSM-eredmények ellenére az alacsony fenntartott betartás és a felméréseken keresztül gyakorlatilag rögzíthető tünetinformációk korlátozott mennyisége korlátozza az RSM előnyeit. A hordozható technológia segítségével történő passzív adatgyűjtés erősítheti az RSM előnyeit azáltal, hogy teljesebb és folyamatos képet nyújt a beteg egészségi állapotáról, jelentős beteg- és rendszerterhelés nélkül. Ehhez a vizsgálathoz felhasználjuk meglévő RSM-infrastruktúránkat annak tesztelésére, hogyan integrálható egy hordozható eszköz a fokozott monitorozás érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: (1) ≥18 éves kor; (2) rákos megbetegedés diagnosztizálása; (3) beiratkozás az O'Neal CCC ePRO RSM programjába; (4) a kísérőeszközzel kompatibilis okostelefon használata.

Kizárási kritériumok: (1) Angol nyelvi jártasság és írástudás hiánya; (2) Orvosi állapot, amely a részvételt lehetetlenné teszi, a fővizsgáló értékelése alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek csoportja - Hordozható
A betegek kapnak egy hordozható eszközt, amely fiziológiai egészségmérőszámokat követ nyomon (pl. alvás, aktivitás, szívfrekvencia-variabilitás)
Egyéb: Hordozható
A beteg résztvevők iparágban vezető hordozható eszközt kapnak, amely több kutatási szintű szenzort tartalmaz, és magas pontossággal méri az olyan fiziológiai mutatókat, mint a hőmérséklet, az HRV, az alvás és a fizikai aktivitás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági küszöbértékek a felvételre és a betartásra
Időkeret: 6 hónap
% az alkalmassági feltételeknek megfelelő betegek egyeznek bele a hordozható eszköz használatába és % betartás
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300007406-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel