Integrace nositelných zařízení při hodnocení symptomů u pacientů po léčbě rakoviny (WISE)
20. dubna 2026 aktualizováno: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Hodnocení implementace a dopadu monitorování a řízení symptomů doma prostřednictvím navigátorů s využitím ePRO - Integrace nositelných zařízení při hodnocení symptomů u přeživších onkologických onemocnění
Cílem této práce je vytvoření praktických poznatků, které lze využít ke zlepšení dálkového monitorování příznaků (RSM) v různých praktických prostředích, což by následně mělo zlepšit včasnou, efektivní a kvalitní komplexní péči v onkologii.
Cíl 1: Posoudit proveditelnost začlenění nositelného zařízení do programu RSM pro pacienty podstupující onkologickou léčbu.
Cíl 2: Posoudit vztah mezi nositelným zařízením a ePRO-hlášenými fyzickými příznaky a funkčním stavem.
Cíl 3: Charakterizovat překážky a podpůrné faktory při používání nositelného zařízení v programu RSM a navrhnout postupy pro začlenění relevantních intervencí založených na důkazech.
Přehled studie
Detailní popis
Dálkové monitorování příznaků (RSM) pomocí elektronických pacienty hlášených výsledků (ePROs) přináší pacientům s rakovinou v aktivní léčbě výhody (tj. zlepšená efektivita hodnocení příznaků, komunikace a spokojenost mezi pacientem a klinickým pracovníkem, kontrola příznaků a pohoda, celkové přežití).
Navzdory slibným výsledkům RSM nízká trvalá adherence a omezené množství informací o příznacích, které lze reálně zachytit prostřednictvím dotazníků, omezují výhody RSM.
Pasivní sběr dat prostřednictvím nositelné technologie může posílit výhody RSM tím, že poskytne úplnější a kontinuální obraz o zdraví pacienta, aniž by to představovalo výraznou zátěž pro pacienta a systém.
Pro toto šetření využíváme naši stávající infrastrukturu RSM k otestování integrace nositelného zařízení pro vylepšené monitorování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria: (1) věk ≥18 let; (2) diagnóza onkologického onemocnění; (3) zařazení do programu ePRO RSM v O'Neal CCC; (4) používání chytrého telefonu kompatibilního s nositelným zařízením.
Vylučovací kritéria: (1) nedostatečná znalost anglického jazyka a gramotnosti; (2) zdravotní stav znemožňující účast na studii dle uvážení hlavního vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pacientů - Nositelné
Pacienti dostanou nositelnou pomůcku, která sleduje fyziologické zdravotní metriky (např. spánek, aktivitu, variabilitu srdečního tepu)
|
Účastníci studie dostávají špičkové nositelné zařízení s více senzory výzkumné kvality, které s vysokou přesností měří fyziologické ukazatele, jako je teplota, HRV, spánek a fyzická aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové hodnoty proveditelnosti pro přijetí a dodržování
Časové okno: 6 měsíců
|
% způsobilých pacientů souhlasí s používáním nositelného zařízení a % adherence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300007406-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .