- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463547
Kannettavien laitteiden integrointi syöpäsurvivorien oireiden arvioinnissa (WISE)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Navigaattoritoimittaman sähköisen potilasarvioinnin kotioireiden seurannan ja hoidon toteutuksen ja vaikutusten arviointi - Kannettavan laitteen integrointi syöpää selviytyneiden oireiden arvioinnissa
Tämän työn tavoitteena on tuottaa käytännönläheisiä oivalluksia, joita voidaan hyödyntää etäoireiden seurannan (RSM) parantamiseksi erilaisissa käytännön asetelmissa. Tämä puolestaan odotetaan parantavan ajoissa, tehokkaasti ja laadukkaasti toteutettavaa kattavaa hoitoa onkologiassa.
Tavoite 1: Arvioida kannettavan laitteen sisällyttämisen toteutettavuutta RSM-ohjelmaan syöpähoitoa saaville potilaille.
Tavoite 2: Arvioida kannettavan laitteen ja sähköisen potilasaraportin (ePRO) ilmoittamien fyysisten oireiden sekä toimintakyvyn välistä suhdetta.
Tavoite 3: Kuvata kannettavan laitteen käytön esteitä ja edistäviä tekijöitä RSM-ohjelmassa sekä ehdottaa keinoja asiaankuuluvien tutkimusnäyttöön perustuvien interventioiden sisällyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäoireiden seuranta (RSM) sähköisten potilasraportoitujen tulosten (ePRO) avulla hyödyttää aktiivista hoitoa saavia syöpäpotilaita (esim. parantunut oirearvioinnin tehokkuus, potilas-lääkäri-kommunikaatio ja tyytyväisyys, oireiden hallinta ja hyvinvointi, kokonaiselossaolo).
Lupaavista RSM-tuloksista huolimatta alhainen jatkuva sitoutuminen ja niiden oireiden rajoitettu määrä, joita voidaan käytännössä kerätä kyselyiden avulla, rajoittavat RSM:n hyötyjä.
Passiivinen tiedonkeruu kannettavan teknologian avulla voi vahvistaa RSM:n hyötyjä tarjoamalla täydellisemmän ja jatkuvan kuvan potilaan terveydentilasta ilman merkittävää potilas- ja järjestelmäkuormitusta.
Tässä tutkimuksessa hyödynnämme olemassa olevaa RSM-infrastruktuuriamme testataksemme kannettavan integraatiota parannetun seurannan saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) ≥18 vuoden ikäinen; (2) syöpädiagnoosi; (3) osallistuja O'Neal CCC:n ePRO RSM -ohjelmaan; (4) käyttää kellotettavan kanssa yhteensopivaa älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit: (1) Englannin kielen taitamattomuus ja lukutaidottomuus; (2) Lääketieteellinen tila, joka estää henkilön osallistumisen pääasiantutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä - Kannettava laite
Potilaille annetaan käytettäväksi kannettava laite, joka seuraa fysiologisia terveysmittareita (esim. uni, aktiivisuus, sykkeenvaihtelu)
|
Potilasosallistujille tarjotaan alan johtava kannettava laite, jossa on useita tutkimustason antureita, jotka mittaavat fysiologisia indikaattoreita, kuten lämpötilaa, sydämen sykevaihtelua (HRV), unta ja fyysistä aktiivisuutta, korkealla tarkkuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden kynnysarvot osallistumiselle ja noudattamiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% oikeutetuista potilaista suostuu käyttämään kantoanturia ja % sitoutumista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007406-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat