Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Urządzeń Noszonych w Ocenie Objawów u Osób po Leczeniu Nowotworów (WISE)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Ocena wdrożenia i wpływu monitorowania i zarządzania objawami w domu przy użyciu ePRO dostarczanego przez nawigatora - integracja urządzeń do noszenia w ocenie objawów u osób, które przeżyły raka

Celem tej pracy jest wytworzenie praktycznych spostrzeżeń, które można wykorzystać do poprawy zdalnego monitorowania objawów (RSM) w różnych środowiskach praktyki, co z kolei ma przyczynić się do poprawy terminowej, efektywnej i wysokiej jakości kompleksowej opieki w onkologii. Cel 1: Ocenić wykonalność włączenia urządzenia noszonego do programu RSM dla pacjentów otrzymujących leczenie onkologiczne. Cel 2: Ocenić związek między urządzeniem noszonym a fizycznymi objawami i stanem funkcjonalnym zgłaszanymi przez ePRO. Cel 3: Scharakteryzować bariery i ułatwienia w korzystaniu z urządzenia noszonego w programie RSM oraz zaproponować podejścia do włączenia odpowiednich interwencji opartych na dowodach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalne monitorowanie objawów (RSM) z wykorzystaniem elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjentów (ePROs) przynosi korzyści pacjentom z nowotworami w trakcie aktywnego leczenia (tj. poprawia efektywność oceny objawów, komunikację i satysfakcję pacjentów i klinicystów, kontrolę objawów i dobre samopoczucie, ogólne przeżycie). Pomimo obiecujących wyników RSM, niska trwała adherencja oraz ograniczona ilość informacji o objawach, które można w praktyce zebrać za pomocą ankiet, ograniczają korzyści z RSM. Pasywna zbiórka danych za pomocą technologii ubieralnej może wzmocnić korzyści z RSM, dostarczając bardziej kompletny i ciągły obraz zdrowia pacjenta, bez znaczącego obciążenia dla pacjenta i systemu. W tym badaniu wykorzystujemy naszą istniejącą infrastrukturę RSM do przetestowania integracji urządzenia ubieralnego w celu ulepszonego monitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: (1) wiek ≥18 lat; (2) rozpoznanie nowotworu; (3) zapisanie do programu ePRO RSM w O'Neal CCC; (4) używanie smartfona kompatybilnego z urządzeniem do noszenia.

Kryteria wyłączenia: (1) Brak biegłości i umiejętności czytania w języku angielskim; (2) Stan zdrowia uniemożliwiający udział w badaniu, według uznania głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pacjentów - Urządzenie noszone
Pacjentom wręcza się urządzenie do noszenia, które śledzi fizjologiczne wskaźniki zdrowia (np. sen, aktywność, zmienność rytmu serca)
Inny: Wearable
Uczestnicy badania otrzymują najnowocześniejsze urządzenie noszone z wieloma czujnikami badawczymi, które z wysoką dokładnością mierzą wskaźniki fizjologiczne, takie jak temperatura, HRV, sen i aktywność fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi wykonalności dla wchłaniania i zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% kwalifikujących się pacjentów zgadza się na użycie urządzenia noszonego i % przestrzegania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007406-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wearable

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj