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Integración de Dispositivos Vestibles en la Evaluación de Síntomas para Supervivientes de Cáncer (WISE)

20 de abril de 2026 actualizado por: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Evaluación de la Implementación e Impacto de la Monitorización y Gestión de Síntomas en el Hogar mediante ePRO Entregado por Navegadores - Integración de Dispositivos Portátiles en la Evaluación de Síntomas para Supervivientes de Cáncer

El objetivo de este trabajo es la producción de conocimientos prácticos que puedan aprovecharse para mejorar la monitorización remota de síntomas (RSM) en diversos entornos de práctica, lo que, a su vez, se espera que mejore la atención integral en oncología, oportuna, eficiente y de alta calidad. Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de incorporar un dispositivo portátil en un programa de RSM para pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer. Objetivo 2: Evaluar la relación entre el dispositivo portátil y los síntomas físicos y el estado funcional reportados mediante ePRO. Objetivo 3: Caracterizar las barreras y facilitadores del uso del dispositivo portátil en el programa de RSM y sugerir enfoques para incorporar intervenciones relevantes basadas en la evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La monitorización remota de síntomas (MRS) mediante resultados notificados por el paciente en formato electrónico (ePRO) beneficia a los pacientes con cáncer en tratamiento activo (es decir, mejora la eficacia en la evaluación de síntomas, la comunicación y satisfacción entre paciente y clínico, el control de síntomas y el bienestar, y la supervivencia global). A pesar de los prometedores resultados de la MRS, la baja adherencia sostenida y la cantidad limitada de información sobre síntomas que puede captarse de manera factible mediante encuestas limitan los beneficios de la MRS. La recopilación pasiva de datos mediante tecnología portátil puede fortalecer los beneficios de la MRS al proporcionar una imagen más completa y continua de la salud del paciente, sin una carga sustancial para el paciente y el sistema. Para esta investigación, aprovechamos nuestra infraestructura de MRS existente para probar la integración de un dispositivo portátil para una monitorización mejorada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: (1) edad ≥18 años; (2) diagnosticado de cáncer; (3) inscrito en el programa ePRO RSM del O'Neal CCC; (4) utiliza un teléfono inteligente compatible con el dispositivo portátil.

Criterios de exclusión: (1) Falta de fluidez y conocimientos de inglés; (2) Condición médica que impida la participación, según criterio del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Pacientes - Dispositivo Vestible
Se les proporciona a los pacientes un dispositivo portátil para usar que rastrea métricas de salud fisiológicas (p. ej., sueño, actividad, variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Otro: Dispositivo portátil
Se proporciona a los participantes del ensayo un dispositivo wearable de última generación con múltiples sensores de calidad investigadora que miden indicadores fisiológicos como la temperatura, la HRV, el sueño y la actividad física, con una alta precisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbrales de viabilidad para la adopción y el cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
% de pacientes elegibles aceptan el uso de dispositivos portátiles y % de adherencia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300007406-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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