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암 생존자를 위한 증상 평가에서의 웨어러블 통합 (WISE)

2026년 4월 20일 업데이트: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

항암치료 생존자를 위한 증상 평가에서 내비게이터가 제공하는 ePRO 가정 증상 모니터링 및 관리 - 웨어러블 통합의 구현과 영향 평가

이 연구의 목표는 다양한 진료 환경에서 원격 증상 모니터링(RSM)을 개선하는 데 활용할 수 있는 실행 가능한 통찰력을 생산하는 것으로, 이는 궁극적으로 종양학 분야에서 적시에 효율적이며 고품질의 포괄적 치료를 향상시킬 것으로 기대됩니다. 목표 1: 암 치료를 받는 환자를 위한 RSM 프로그램에 웨어러블 장치를 통합하는 타당성을 평가합니다. 목표 2: 웨어러블 장치와 ePRO를 통해 보고된 신체 증상 및 기능 상태 간의 관계를 평가합니다. 목표 3: RSM 프로그램에서 웨어러블 장치 사용의 장애 요인과 촉진 요인을 규명하고, 관련 근거 기반 중재를 통합하기 위한 접근 방식을 제안합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

전자 환자 보고 결과(ePRO)를 이용한 원격 증상 모니터링(RSM)은 치료 중인 암 환자에게 이점을 제공합니다(즉, 증상 평가 효율성, 환자-의료진 간 의사소통 및 만족도, 증상 조절 및 웰빙, 전반적인 생존율 향상). 유망한 RSM 결과에도 불구하고, 낮은 지속적 순응도와 설문을 통해 실현 가능하게 포착할 수 있는 증상 정보의 제한된 양은 RSM의 이점을 제한합니다. 웨어러블 기술을 통한 수동적 데이터 수집은 상당한 환자 및 시스템 부담 없이 환자 건강에 대한 보다 완전하고 지속적인 그림을 제공함으로써 RSM의 이점을 강화할 수 있습니다. 이 연구를 위해, 우리는 기존 RSM 인프라를 활용하여 향상된 모니터링을 위한 웨어러블 통합을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: (1) 만 18세 이상; (2) 암 진단을 받은 자; (3) O'Neal CCC의 ePRO RSM 프로그램에 등록된 자; (4) 착용 가능한 스마트폰을 사용하는 자.

제외 기준: (1) 영어 유창성과 문해력 부족; (2) 참여 불가능한 의학적 상태(주 연구자의 판단에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 그룹 - 웨어러블
환자들은 착용형 기기를 사용하여 생리 건강 지표(예: 수면, 활동, 심박수 변동성)를 추적합니다
다른: 웨어러블
환자 참가자들에게는 온도, HRV, 수면, 신체 활동과 같은 생리적 지표를 높은 정확도로 측정하는 다중 연구용 센서를 갖춘 업계 최고의 웨어러블이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility thresholds for uptake and compliance
기간: 6개월
적격 환자의 %가 웨어러블 사용에 동의하고 % 순응도를 보입니다
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

수사관

  • 수석 연구원: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300007406-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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