Intégration des dispositifs portables dans l'évaluation des symptômes pour les survivants du cancer (WISE)
20 avril 2026 mis à jour par: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact de la surveillance et de la gestion des symptômes à domicile par ePRO délivrée par un navigateur - Intégration des objets connectés dans l'évaluation des symptômes pour les survivants du cancer
L'objectif de ce travail est la production d'analyses exploitables qui peuvent être utilisées pour améliorer la surveillance à distance des symptômes (RSM) dans divers contextes de pratique, ce qui, à son tour, devrait améliorer la prise en charge complète, opportune, efficace et de haute qualité en oncologie.
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité d'intégrer un dispositif portable dans un programme de RSM pour les patients sous traitement anticancéreux.
Objectif 2 : Évaluer la relation entre le dispositif portable et les symptômes physiques et l'état fonctionnel rapportés par les ePRO.
Objectif 3 : Caractériser les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation du dispositif portable dans le programme de RSM et suggérer des approches pour intégrer des interventions pertinentes fondées sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La surveillance à distance des symptômes (SDS) utilisant les résultats rapportés par les patients électroniques (ePRO) bénéficie aux patients atteints de cancer sous traitement actif (c'est-à-dire, amélioration de l'efficacité de l'évaluation des symptômes, de la communication et de la satisfaction patient-clinicien, du contrôle des symptômes et du bien-être, de la survie globale).
Malgré des résultats prometteurs de la SDS, une faible adhésion soutenue et la quantité limitée d'informations sur les symptômes qui peuvent être capturées de manière réalisable par le biais d'enquêtes limitent les avantages de la SDS.
La collecte passive de données par le biais de la technologie portable peut renforcer les avantages de la SDS en fournissant une image plus complète et continue de la santé du patient, sans fardeau substantiel pour le patient et le système.
Pour cette enquête, nous tirons parti de notre infrastructure SDS existante pour tester l'intégration d'un dispositif portable pour une surveillance améliorée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : (1) âgé de 18 ans ou plus ; (2) diagnostiqué avec un cancer ; (3) inscrit au programme ePRO RSM au O'Neal CCC ; (4) utilise un smartphone compatible avec le dispositif portable.
Critères d'exclusion : (1) Manque de maîtrise et de compétence en anglais ; (2) Condition médicale qui rend la personne incapable de participer, à la discrétion de l'investigateur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de patients - Appareil portable
Les patients reçoivent un dispositif portable à utiliser qui suit les mesures de santé physiologiques (par exemple, sommeil, activité, variabilité de la fréquence cardiaque)
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Les participants patients reçoivent un dispositif portable de pointe équipé de multiples capteurs de qualité recherche qui mesurent avec une grande précision des indicateurs physiologiques tels que la température, la VRC, le sommeil et l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils de faisabilité pour l'adhésion et la conformité
Délai: 6 mois
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% de patients éligibles acceptent l'utilisation de dispositifs portables et % d'adhésion
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300007406-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .